治疗-对照差临床意义判别所需样本量的测定

目的 提出用于治疗 -对照差临床意义判别的样本量测定方法。方法 依据治疗 -对照差与最小临床承认疗效差量的比较推导出所需样本量测定公式 ,以MonteCarlo方法展示其行为。结果 当最小临床承认疗效差量取值为零时 ,本文方法还原为渐近正态法。由所测样本量产生的观测功效与预定功效吻合。结论 对于以判别治疗 -对照差临床意义为目的的临床试验 ,可用本文方法测定所需样本量。