中药口腔生物黏附制剂的研究进展

目的对近年来中药口腔生物黏附制剂的研究概况作一综述。方法根据国内外文献资料进行整理归纳。结果中药口腔生物黏附制剂是一种新型的药物释放系统,是以生物黏附材料为药物载体,通过生物黏附作用,长时间黏附于黏膜而发挥疗效,从而延长制剂在口腔中的滞留时间,控制药物的释放速度和释药量,使制剂产生最佳疗效。结论中药口腔生物黏附制剂对于治疗口腔局部病变方面有重要意义。

冬凌草中冬凌草甲素的提取工艺研究

目的:优选冬凌草中冬凌草甲素的最佳提取工艺。方法:采用正交试验法,以冬凌草甲素的提取量为考察指标,对乙醇浓度、乙醇用量、回流时间和次数等因素进行研究。结果:最佳提取工艺为加85%乙醇8倍,回流3次,每次1h。结论:该提取工艺为冬凌草工业化生产提供了科学依据。

野菊花总黄酮口腔生物黏附双层贴片质量标准研究

目的研究与建立野菊花总黄酮口腔生物黏附双层片的质量标准。方法采用TLC法对黏附片中野菊花总黄酮进行定性鉴别；分别以uV法和HPLC法对本品中的总黄酮和蒙花苷的量进行测定。结果TLC斑点清晰，分离度好。芦丁在8-48μg／mL范围内呈良好的线性关系，r=0．9991，平均回收率为99．12％，RSD为1．95％。蒙花苷在0．096～1．924μg范围内呈良好的线性关系，r=0．9995，平均回收率为100．94％，RSD为1．65％。结论该方法灵敏、准确、重复性好、专属性强，能够控制本品的质量。

赖脯胰岛素对肝源性糖尿病的临床疗效观察

目的探讨赖脯胰岛素对肝源性糖尿病的疗效。方法选择肝源性糖尿病患者共计28例,随机分成两组,分别给予重组人胰岛素及赖脯胰岛素皮下注射,观察其治疗前后的血糖变化和低血糖的发生率。结果优泌乐组血糖控制明显好于人胰岛素组,其低血糖的发生率明显低于人胰岛素组。结论使用赖脯胰岛素对肝源性糖尿病具有较好的临床疗效。

复方牛蒡子含片的抗炎作用及其对急性咽炎模型大鼠的治疗作用

目的:观察复方牛蒡子含片的抗炎作用及其对急性咽炎模型大鼠的治疗作用。方法:采用小鼠耳廓肿胀实验及大鼠羧甲基纤维素囊袋实验,观察复方牛蒡子含片的抗炎作用;通过制备急性咽炎模型大鼠,观察复方牛蒡子含片对急性咽炎模型大鼠的治疗作用。结果:复方牛蒡子含片可抑制小鼠耳廓炎性肿胀程度及炎性灶内白细胞的聚集,可减轻急性咽炎模型大鼠咽腔组织黏膜的炎症表现,使急性咽炎症状缓解,且随药物剂量的增加其抗炎作用和对咽炎黏膜的改善作用均增强。结论:复方牛蒡子含片良好的抗炎作用是其治疗急性咽炎的一个重要药理学作用基础。

均匀试验设计优选青黛提取工艺

目的通过均匀试验优选青黛中靛玉红的最佳提取工艺。方法以靛玉红提取率为指标,对青黛醇提过程中加醇量、乙醇浓度、提取时间及提取次数4个因素进行筛选。结果影响靛玉红提取率的各因素作用大小顺序为:乙醇浓度>溶剂量>提取时间>提取次数,其中乙醇浓度,提取次数,溶剂量与靛玉红提取率呈正相关。结论青黛最佳提取工艺为加90%乙醇9倍量,提取2次,每次0.5 h。

乳疾宁胶囊成型工艺研究

目的:研究乳疾宁胶囊的成型工艺。方法:考察不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响;以颗粒的合格率作为指标,筛选最佳制粒成型工艺条件,并考察颗粒的临界相对湿度,休止角及堆密度。结果:微晶纤维素为辅料抗湿性能较好,浸膏粉与辅料按7∶3的比例混匀,加入95%乙醇0.25倍制软材;制得颗粒流动性较好,临界相对湿度为50%,堆密度为0.466 g.mL-1。结论:该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据。

愈溃生物黏附贴膜体外释放与离体黏膜的渗透作用

目的:研究生物黏附制剂愈溃贴膜的体外释放度与黏膜渗透规律。方法:采用释放度测定法与Franz扩散池法,以胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ为指标进行体外释放度和黏膜渗透性考察。结果:愈溃贴膜体外释放方程为ln(100-Q)=-0.997t+4.560 5,r=0.999 4,2 h累积释药量占总药量的86.54%;黏膜渗透方程为Q=20.698t1/2-6.216 8,r=0.998 6,2 h累积渗透量占总药量的23.87%。结论:以卡波姆和羟丙基纤维素为生物黏附材料制备的愈溃贴膜具有较好的释放特性和一定的黏膜渗透性能。

中药生物黏附制剂研究进展

中药生物黏附制剂是将生物黏附聚合物用于中药的现代制剂。本文就生物黏附作用机制、常用生物黏附剂、中药生物黏附制剂的优势与开发、制剂黏附性评价方式进行概述。旨在为中药不同给药途径生物黏附新剂型的开发和应用提供新的思路。

野菊花总黄酮口腔生物黏附双层贴片成型工艺优化

目的:研究野菊花总黄酮口腔生物黏附双层片的成型工艺。方法:采用Franz扩散法优选可阻止有效成分渗透的保护层;以黏附力和释放度为指标,采用单因素试验筛选生物黏附材料,以正交试验优选载药量、黏附材料的比例及填充剂用量。结果:该贴片的黏附层为卡波普934P和羟丙基纤维素1∶2混合物,占75.8%,总黄酮20%,乳糖4%,微粉硅胶0.2%,以乙基纤维素作为黏附片的保护层。结论:该成型处方制成的野菊花生物黏附双层片具有较好的生物黏附性,背衬层可阻滞药物释放。

HPLC测定冬凌草饮片中冬凌草甲素含量

目的:建立冬凌草饮片的含量测定方法,并对市售饮片进行含量分析,以考察其质量。方法:色谱柱:Agilent ZORBAX Eclispse XDB-C18柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相:甲醇∶水(50∶50),检测波长:240nm。结果:冬凌草甲素在0.41～1.02μg范围内呈良好线性关系,r=0.9998,加样回收率平均为99.2%(n=9,RSD=1.5%)。结论:该法灵敏度高、操作简便、结果准确。可用于冬凌草饮片的含量测定。

野菊花总黄酮生物黏附双层缓释贴片中蒙花苷体外释放与黏膜渗透考察

目的:考察野菊花总黄酮生物黏附双层缓释贴片中蒙花苷的体外释放规律与体外透膜机制。方法:选择蒙花苷为指标成分,考察野菊花总黄酮生物黏附双层缓释贴片的体外释放规律;采用牛蛙的腹皮,通过透皮扩散试验探索药物的透膜机制。结果:体外释放和黏膜渗透的拟合方程分别为lnQ=1.387lnt-0.461(r=0.990),lnQ=0.969lnt+3.240(r=0.994 3),均符合Ritger-Peppas方程,该制剂在释放介质中释药体系为Fick扩散和凝胶骨架溶蚀的协同作用。结论:该缓释贴片的释药性较好且具有一定黏膜透过性。

野菊花总黄酮纯化工艺优选

目的:优选大孔吸附树脂纯化野菊花总黄酮的工艺条件。方法:以总黄酮的吸附量和转移率为指标,考察树脂径高比、上样液浓度、上样液流速、吸附时间等影响因素。结果:野菊花总黄酮纯化工艺条件为药液上样浓度1.0~1.5 g·L^(-1),最大吸附量6 mg·g^(-1),吸附速度1 BV·h^(-1),吸附时间0.5 h,洗脱剂为体积分数50%乙醇,用量4 BV,洗脱速度2 BV/h。结论:AB-8型大孔吸附树脂能较好地纯化和富集野菊花中的总黄酮。

正交试验优选野菊花中总黄酮的提取工艺

目的:优选野菊花中总黄酮的提取工艺。方法:以乙醇质量分数、加醇倍数、提取时间为考察因素,以野菊花总黄酮含量为评价指标,采用正交试验优选提取工艺。结果:最佳提取工艺为加12倍量50%乙醇,回流2次,每次1 h。结论:所选工艺合理、可行,可用于野菊花中总黄酮的提取。