雀脑药材的质量标准提升研究

目的进行雀脑药材的鉴别、检查及含量测定研究,为其临床应用、生产使用与市场监督管理提供质量保证。方法鉴别研究采用显微鉴别及薄层鉴别方法;水分检查采用烘干法,总灰分及酸不溶性灰分检查采用炽灼残渣法;含量测定采用总氮量法及全自动氨基酸分析仪法。结果雀脑的显微鉴别特征为树突碎片与神经纤维;薄层鉴别以丙氨酸为对照,鉴别氨基酸类成分,随机选取20111001批雀脑药材为对照药材。水分介于5.57%-5.83%,总灰分介于4.40%-4.70%,酸不溶性总灰分介于0.28%-0.38%。总氮量介于6.49%-7.04%。17种氨基酸的线性相关系数介于0.9997-0.9999;精密度实验RSD介于0.11%-0.52%;10小时内稳定性良好,RSD介于0.02%-0.84%;重复性实验RSD介于0.17%-2.27%;回收率实验RSD介于1.24%-2.47%,平均回收率介于97.38%-102.19%;3批雀脑药材的17种氨基酸总含量介于47.61-66.37 mg·g-1。结论建立显微鉴别、薄层鉴别及含量测定方法专属性强,重现性好,具有较强创新性,对于控制雀脑药材质量具有显著意义;水分、总灰分、及酸不溶性灰分测定结果,可以为制订雀脑药材质量标准提供实验依据。