罗布麻浸膏微生物限度检查方法的验证

目的:应用试验验证罗布麻浸膏微生物限度检查的方法。方法:选用平皿法与培养基稀释法测定该药品对5株验证菌的回收率,同时验证控制菌(大肠埃希菌)的检验方法。结果:5株人工污染菌的回收率均达到70%以上,符合验证要求。结论:该方法有效排除了样品抑菌作用的干扰,适用于罗布麻浸膏的微生物限度检查。

寒水石二十一味散微生物限度检查方法的验证

目的:建立寒水石二十一味散的微生物限度检查法,并对方法进行验证。方法:细菌、霉菌和酵母菌计数法为常规法;控制菌检查均为常规法。结果:在3次独立的平行试验中,5株试验菌回收率均大于70%,符合验证要求。结论:选用3种敏感株进行预试验,摸索出该品种用常规法进行微生物限度检查并验证,重现性好。

蒙药暖宫七味丸微生物限度检查方法的验证

目的:应用验证试验,为暖宫七味丸制定微生物限度检查法。方法:采用药典规定的常规法和培养基稀释法,低速离心+薄膜过滤法测定该药品对5株验证菌的回收率,同时验证控制菌的检验方法。结果:5株人工污染菌的回收率均达到70%以上,符合验证要求。结论:经验证的方法有效去除了暖宫七味丸的抑菌成分,可用于该药品的质量控制。

八种蒙药制剂微生物限度检查方法验证

目的:利用验证试验,为8种蒙药制剂制定微生物限度检查方法。方法:采用常规法和培养基稀释法对5株阳性菌进行回收率试验,确定8种蒙药制剂是否含抑菌成分。结果:根据回收率试验结果,8种蒙药制剂试验菌的回收率均达到70.0%以上,符合验证要求。结论:经验证的方法有效去除了8种蒙药制剂的抑菌成分,可用于制剂的质量控制。

七种维吾尔药医院制剂微生物限度检查方法验证

目的:通过验证实验,为七种维吾尔药医院制剂制定微生物限度检查方法。方法:使用常规法和培养基稀释法对5株阳性菌进行回收率实验,确定七种维吾尔药医院制剂是否含抑菌成分。结果:依据回收率实验结果,七种维吾尔药制剂试验菌的回收率均达到70%以上,符合验证要求。结论:经验证的方法有效去除了七种维吾尔药医院制剂的抑菌成分,可用于制剂的质量控制。

蒙药沉香八味散微生物限度检查方法的验证

目的：建立沉香八味散的微生物限度检查法，并对方法进行验证。方法：细菌计数法为培养基稀释法；霉菌和酵母菌计数法为常规法；控制菌检查为常规法。结果：在3次独立的平行试验中，5株试验菌回收率均大于70％，符合验证要求。结论：该方法消除了样品的抑菌性，可用于该品种的微生物限度检查法。

清肾热十味散微生物限度检查方法的验证

目的建立清肾热十味散的微生物限度检查法,并对方法进行验证。方法细菌计数法为培养基稀释法;霉菌和酵母菌计数法为常规法;控制菌检查均为常规法。结果在3次独立的平行试验中,5株试验菌回收率均大于70%,符合验证要求。结论该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查法。

牛黄解毒片微生物限度检查方法的探讨

目的:建立牛黄解毒片的微生物限度检查法,并对方法进行验证。方法:细菌计数法为培养基稀释法;霉菌和酵母菌计数法及控制菌检查均为常规法。结果:在3次独立的平行试验中,5株试验菌回收率均大于70%,符合验证要求。结论:该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查法。