PDCA循环管理对优化住院药房自动分包机药品管理的效果观察

目的观察PDCA[plan(计划)、do(执行)、check(检查)、act(处理)]循环管理在住院药房自动分包机药品管理中实施的效果。方法本院住院药房2019年9月至2020年2月采取常规管理模式,共11名药剂师,男性2名,女性9名,年龄(30.97±2.84)岁;2020年3月至8月期间开展PDCA循环管理模式,共13名药剂师,男性2名,女性11名,年龄(31.14±3.18)岁;比较管理前后自动分包机中药品的失效次数、药品缺失批号次数、加错药盒的次数以及调配差错。结果自动分包机中药品的失效次数由25次降至3次、药品缺失批号效期由63次降至4次、加错药盒次数由5次降至0次、调配的差错率由5次降至0次,总体差错率由管理前的2.45%下降至0.00%,两组数据比较,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论在住院药房自动分包机中采用PDCA循环管理,能明显降低药品的失效次数、药品缺失批号次数、加错药盒的次数,提高调配准确率,值得推广。

1例存在再喂养综合征风险的胃癌复发患者营养治疗的药学监护与分析

再喂养综合征(RFS)是机体在长期饥饿或营养不良状态下,重新摄入营养物质后早期出现的以低磷血症为特征的严重水-电解质失衡、葡萄糖耐受性下降、维生素缺乏及由此产生的一系列症状。通常发生在营养治疗的3~4 d内,近年来,对RFS在重症监护病房的预防重视程度已逐步提高,但在普通病房往往容易被忽视。本文介绍1例胃癌术后复发患者,该患者电解质紊乱、低蛋白血症、营养不良,存在RFS风险。临床药师在参与临床查房过程中,结合患者营养状况和病情变化,与医师一起制订适合该患者的个体化治疗方案,在改善患者预后方面发挥了积极的作用。

品管圈在降低自动发药机卡药数目中的应用效果分析

目的：观察品管圈在降低自动发药机卡药数目中的应用效果。方法：选取2015年8月～2016年7月医院自动发药机卡药情况进行调查，将品管圈活动运用于降低自动发药机卡药数目，分析自动发药机卡药的主要原因，并根据原因制定措施，评估品管圈在降低自动发药机卡药数目中的应用效果。结果：针对自动发药机卡药，在实施对策后，门诊药房自动发药机卡药数目从原来的日均2．02盒，降低到日均0．54盒，明显低于既定目标的1盒（P〈0．05）；品管圈活动实施后圈员解决问题能力、沟通能力、合作能力、自信心、凝聚力及拓展思维能力均得到明显的提高。结果：品管圈活动的实施能降低自动发药机卡药数目，降低药房药品损失，值得推广。

中药某些活性成分治疗慢性肾衰的药理研究概况

慢性肾衰竭（CRF）是多种慢性肾脏疾病的晚期,临床上以肾功能减退,蛋白质代谢产物潴留为主,水、电解质和酸碱平衡失调等为主要表现,属中医学水肿关格、癃闭、溺毒、虚劳、肾风等范畴。其病情往往进行性加重,如不能采取有效的治疗,最终发展成为尿毒症而危及生命。

对1例慢性阻塞性肺疾病患者治疗的药学监护

目的通过分析临床药师参与慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗实践,探讨药师在临床治疗中发挥的作用。方法临床药师协助医师为患者制定个体化治疗方案,并为患者建立药历,关注患者用药期间所出现的不良反应,提供合理的药学服务和健康教育计划。结果临床药师参与COPD的药物治疗过程,避免了潜在的治疗风险,提高了患者用药的疗效。结论药师参与临床药物治疗实践,有利于提高临床药物治疗水平。

奥拉西坦注射液中奥拉西坦2种含量测定方法的比较

目的比较奥拉西坦注射液2种不同的含量测定方法。方法分别采用凯氏定氮法和HPLC法测定奥拉西坦注射液的含量。结果凯氏定氮法测定的平均回收率为99.6%,RSD为0.3%;HPLC法测定的平均回收率为99.4%,RSD为0.3%,奥拉西坦在0.020 84～0.187 56 mg.mL-1与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 96。结论 2种测定方法的测定结果无明显差异;凯氏定氮测定法方法简便、成本低,但专属性相对较差,可用于常规检查;HPLC法专属性强、灵敏度高、重复性好,为更好的控制样品的质量,可将HPLC法订入质量标准。

利用自主研发的小程序加强对曲妥珠单抗余药的管理

目的探讨新的管理方法对曲妥珠单抗(商品名:赫赛汀)余药管理的影响。方法在本院静脉用药集中配制中心,利用自主研发的小程序录入赫赛汀使用患者的基本信息,登记用药剂量,并进行药量计算,通过历史查询功能了解患者余药信息、用药记录以及用药进程。结果利用自主研发小程序管理赫赛汀的余药后,优化了赫赛汀调配的流程,提高了摆药效率,降低了调配差错以及由于管理不善造成的赫赛汀余药浪费问题。结论利用自主研发小程序进行赫赛汀的余药管理,可显著提高静脉用药集中配制中心药师的工作效率,减少调配差错的发生,保证药效和用药安全的同时,减少因为余药过期造成的药品浪费,减轻患者的经济负担。

盐酸西替利嗪滴剂的制备、质量控制及稳定性考察

目的制备盐酸西替利嗪滴剂,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法采用β-环糊精包合技术制备盐酸西替利嗪滴剂,高压液相色谱法测定有关物质和含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果本制剂口感适宜,较好地掩盖主药的苦涩味;盐酸西替利嗪检测浓度在25.1～251.0μg.mL-1与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),其平均回收率为99.9%,RSD为0.86%;恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、溶液的颜色、有关物质、含量以及微生物限度等均未见明显改变。结论该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好。

LncRNA LOC100505501在柴胡皂苷D逆转MCF-7/ADR细胞耐药中的作用

目的通过基因表达数据库和癌症基因组图谱数据库寻找与柴胡皂苷D(SSd)介导的乳腺癌多药耐药(MDR)逆转相关的长链非编码RNA(lncRNA),并分析其效应机制。方法筛选基因表达数据库MCF-7、MCF-7/ADR差异表达谱(GSE76540)和SSd处理MCF-7前后差异表达谱(GSE85871)的交集lncRNA,分析癌症基因组图谱数据与乳腺癌预后的关联。针对显著关联的lncRNA,采用CCK8法、流式细胞术和荧光定量PCR法观察其对SSd介导的MCF-7/ADR细胞表型效应的影响及机制。结果仅发现1个交集lncRNALOC100505501,其在MCF-7/ADR中高表达,SSd处理可导致其表达下调。癌症基因组图谱数据显示LOC100505501高表达会导致患者预后差(P=0.023)。该lncRNA过表达可弱化SSd对MCF-7/ADR细胞增殖的抑制,降低SSd的抗凋亡效果,导致耐药逆转倍数降低(1.95至1.36)。此外,该lncRNA与P-gp蛋白的表达呈显著正相关,可上调MCF-7/ADR细胞P-gp蛋白的表达。结论 LOC100505501可通过上调P-gp蛋白的表达而阻滞SSd介导的细胞增殖抑制、凋亡促进和耐药逆转效应,可作为乳腺癌MDR潜在的药物靶点。

医疗机构医用耗材效期管理研究

目的:探讨医疗机构医用耗材效期管理,以减少近效期耗材的在库数量及发生率,保障临床医用耗材使用安全。方法:选取2019年1-12月每月上报的近效期耗材品规数量和在库的耗材总数量,其中1-6月采用传统医用耗材管理模式,7-12月采用医用耗材效期管理模式。记录医院2019年1-12月医用耗材的采购验收入库环节、申领发放使用环节和监督管理环节的干预和处理数据,对比分析两种管理方式平均近效期品规数量及发生率。结果:2019年1-6月平均近效期耗材的品规数及发生率分别为(21.00±5.51)件和(3.60±1.03)%;同年7-12月分别为(12.17±6.77)件和(1.78±1.02)%,两者平均近效期耗材的品规数及发生率比较,差异有统计学意义(t=2.479,t=3.068;P<0.05)。结论:通过健全的信息系统辅助,采用合适的管理模式,可有效减少医疗机构医用耗材近效期在库数量和发生率,保障医疗质量和安全。

奥拉西坦注射液的研制

目的制备奥拉西坦注射液,建立质量控制方法并考察其稳定性和安全性。方法优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别及检查等质量研究,采用高效液相色谱法测定有关物质和含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,血管刺激性试验、溶血性试验以及过敏性试验评价其用药的安全性。结果奥拉西坦检测浓度在0.02084～0.18756μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),其平均回收率为99.42%,RSD为0.31%。恒温加速试验6mo和长期留样试验12mo,其性状、pH值、溶液颜色、有关物质、可见异物及含量等均未见明显改变。结论该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。

某院乳腺癌患者术后内分泌治疗药物的用药分析

目的了解广东省妇幼保健院(以下简称本院)乳腺癌患者术后内分泌治疗药物的使用情况,并进行统计分析,为临床合理用药提供参考。方法 采用回顾性分析方法,收集本院乳腺科2017年9月至2018年8月使用内分泌治疗药物的门诊处方共3839例,对处方中患者年龄、药品信息和联合用药情况进行统计分析,并计算DDDs、DDC和B/A值等。结果 在统计的3839张处方中,患者年龄以35~54岁居多。DDDs排序前3位的内分泌药物均为进口品种,分别为枸橼酸托瑞米芬(进口)、阿那曲唑片(进口)、注射用醋酸亮丙瑞林微球;DDC排序前3位的是醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(进口)、注射用醋酸亮丙瑞林微球(进口)、依西美坦(进口)。国产品种的DDC均低于11元。各种药品的B/A值介于0.33~3.00之间。内分泌治疗药物以单独用药为主,其次是二联用药,主要是卵巢功能抑制剂和抗雌激素类/AI类联用。结论 本院乳腺科门诊内分泌治疗药物使用情况基本合理。

某院多囊卵巢综合征患者的用药情况分析

目的通过对本院门诊多囊卵巢综合征(PCOS)用药情况进行统计分析,为改善治疗方案,推进临床合理用药提供参考.方法收集本院2017年6月至12月治疗PCOS的门诊处方,采用相关软件对收集的处方进行分析,计算出药物销售金额排序、用药频度(DDDs)等数据,并评估用药合理性.结果在统计的1 373张处方中,26~30岁年龄段的就诊患者较多,占总就诊数的46.76%.用药频度较高的药物分别是:炔雌醇环丙孕酮片(29.86%)、戊酸雌二醇片(17.92%)、黄体酮胶丸(软胶囊)(17.26%)、二甲双胍肠溶片(14.64%)、尿促性素冻干粉针(12.75%).联合用药占所有处方中的60.96%,其中二联占联合用药处方的40.13%.结论本院门诊多囊卵巢综合征用药基本合理,主要以激素相关类药物为主,联合中成药等其他药物以达到预防和治疗疾病的效果.

“两票制”实施对某三甲医院药品供应和价格的影响分析

目的探讨“两票制”政策在本院的实施效果,为“两票制”政策在医疗机构的实践推行和完善提供参考。方法收集“两票制”政策实施前后本院药库药品的采购供应和价格调整等相关数据。结果本院药库的缺药率、药品替换率和药品配送延迟率在“两票制”政策实施的当月,即2018年6月达到最高,分别为15.33%、5.03%和4.07%,随后逐渐降低。平均配送延迟时间由“两票制”政策实施前的3~4 d逐渐下降为1~2 d。药品供应逐渐趋向于稳定和充足状态。2018年6-11月,本院共有136种药品涨价,多数药品的涨价幅度在20%以内,占52.21%,而涨价幅度≥50%的药品占33.08%。涨价原因主要为非平台采购的药品,缺乏监管。本院共有131种药品降价,多数药品的降价幅度在10%以内,占58.78%,而降价幅度≥50%的药品占3.82%。降价原因主要为新中标价、供应价调整和政府限价等。结论从目前本院实施“两票制”政策后的效果来看,实施初期药品供应不稳定、部分药品供货周期延长。药品价格因新中标价和供应价调整导致反复变化,波动较大。整体药价得到有效控制或降低的同时,部分药品价格也发生了一定幅度的上涨。建议药品管理部门根据实际情况完善相关制度管理,使“两票制”在医疗机构的实施更加顺利。

泮托拉唑钠肠溶胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性

目的:评价泮托拉唑钠肠溶胶囊在中国健康志愿者体内的药动学和生物等效性。方法:18名健康男性试验者随机分为2组,分别单剂量口服泮托拉唑钠肠溶胶囊试验制剂或参比制剂40mg。7d清洗期后再交叉给药。于服药前(0h)和服药后0.33、0.67、1.00、1.50、2.00、2.50、3.00、3.50、4.00、6.00、8.00、10.00h抽取静脉血。采用高效液相色谱法测定血浆中泮托拉唑的浓度。通过DASVer2.0软件计算主要药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果:泮托拉唑钠肠溶胶囊试验制剂与参比制剂的tmax分别为(2.60±0.67)h和(2.60±0.50)h,Cmax分别为(2767.90±969.20)μg/L和(2864.10±1090.20)μg/L,t1/2分别为(1.80±0.60)h和(1.80±0.50)h,AUC0→t分别为(8071.1±4747.9)μg.h/L和(8272.5±5095.0)μg.h/L,AUC0→∞分别为(8581.60±5255.70)μg.h/L和(8803.30±5639.10)μg.h/L。以AUC0→t计算,试验制剂中泮托拉唑钠对参比制剂的相对生物利用度为(99.40±11.40)%。结论:经方差分析及双单侧t检验,泮托拉唑钠肠溶胶囊试验制剂与参比制剂在中国健康志愿者体内具有生物等效性。

基于微信平台的合理用药教育效果研究

目的评估通过微信平台开展合理用药教育的效果。方法选取在广东省妇幼保健院番禺院区门诊就诊取药的268例患者,按照随机数字表法分为研究组和对照组。研究组在等候取药时由志愿者引导加入用医院用药教育微信群,通过微信接受用药教育信息,并与药师进行交流。1个月后通过发送电子问卷的形式对干预组和对照组进行问卷调查,了解他们合理用药认识度和用药依从性情况。结果干预前后对照组各项合理用药知识正确认知率差异有统计学意义(χ2值分别为11.958、11.190、9.483、13.364、3.974、26.582、45.779、9.514、24.248、4.391、13.012,P<0.05);干预前后研究组各项合理用药知识正确认知率差异有统计学意义(χ2值分别为62.902、98.903、107.510、48.368、46.604、80.547、136.266、109.361、80.483、70.697、81.108,P<0.05);干预后,研究组各项合理用药知识正确认知率均高于对照组,差异有统计学意义(χ2值分别为13.383、55.397、60.097、12.505、30.874、13.384、35.244、61.781、27.401、36.895、33.253,P<0.05);研究组用药依从性高于对照组(χ2=15.720,P<0.05)。结论通过微信平台开展合理用药教育,可以充分发挥微信传播针对性强和互动性好的特点,有助于提高目标人群合理用药意识和用药依从性。

阿奇霉素颗粒剂在健康人体中的药代动力学和生物等效性

目的:研究阿奇霉素颗粒剂在健康中国人体内药动学和生物等效性。方法:采用双周期交叉试验设计,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服阿奇霉素颗粒剂试验制剂和参比制剂0.5g,以高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中阿奇霉素经时血药浓度,用DASVer2.0软件计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果:阿奇霉素颗粒剂试验制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(537.4±168.2)ng/ml和(540.6±169.0)ng/ml;tmax分别为(2.0±0.7)h和(1.9±0.7)h;t1/2分别为(31.3±11.6)h和(32.6±16.3)h;AUC0→72分别为(4736.7±2408.9)ng.h/ml和(4779.2±2405.2)ng.h/ml,AUC0→∞分别为(5578.6±2796.3)ng.h/ml和(5635.6±2594.1)ng.h/ml;试验制剂的AUC0→72、AUC0→∞、Cmax的90%置信区间分别为参比制剂相应参数的93.2%～104.4%、91.8%～103.0%和96.5%～102.2%。以AUC72计算试验制剂中阿奇霉素对参比制剂的相对生物利用度F,得(100.5±13.1)%。结论:经方差分析及双单侧t检验结果显示,试验制剂和参比制剂具有生物等效性。

聚乙烯醇滴眼液的质量标准研究

目的制备聚乙烯醇滴眼液,建立其质量控制方法并考察其稳定性及安全性。方法优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查等质量研究,采用紫外分光光度法测定聚乙烯醇的含量,影响因素试验、加速试验和长期留样试验考察其稳定性,局部刺激性试验评价其用药的安全性。结果聚乙烯醇检测浓度在12.0~28.0μg·mL^-1与吸光度线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.4%,RSD为0.85%。恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、溶液颜色、可见异物、黏度、渗透压摩尔浓度、微生物限度、含量等均未见明显改变。结论该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。