葛根汤的药理和临床研究概况

综述葛根汤的药理活性、临床用途及其不良反应。该方具有抗炎、镇痛、抗流感、抗血栓和抗过敏等作用,用于治疗感冒、颈椎病、更年期综合征、荨麻诊等多种疾病,偶见不良反应。

奥拉西坦注射液在中国健康受试者体内的药动学

目的研究奥拉西坦注射液在中国健康受试者体内的药动学特性。方法采用开放随机交叉设计实验,用高效液相色谱法测定8名健康受试者分别单次静脉滴注2g或4g奥拉西坦后的血清中药物浓度,数据处理采用DAS软件处理。结果奥拉西坦注射液主要药动学参数分别为Cmax(110.9±29.2)mg·L-1和(214.6±48.0)mg·L-1,AUC0t(200.9±36.6)mg·h·L-1和(451.6±106.9)mg·h·L-1,t1/2β(3.0±0.6)h和(3.8±0.4)h,CL/F(10.2±2.0)mL·kg·h-1和(3.9±1.0)mL·kg·h-1,V/F(59.3±48.8)mL·kg-1和(31.6±18.3)mL·kg-1。结论静脉滴注奥拉西坦2,4g,耐受良好,实验中没有观察到不良反应。

药监执法监督工作规范性研究

目的研究如何进一步促进药监规范执法行为,提高依法行政水平。方法通过翻阅文件、工作总结、监督检查记录、行政审批及执法案卷等对北京市药品监督管理局昌平分局2008年至2011年上半年的行政处罚、日常监督等执法行为的合法性、规范性、合理性情况进行研究,分析探讨该分局在日常监督执法工作中的疑点及难点问题。结果发现该分局执法工作制度健全,流程明确,机制运转顺畅,文书使用规范,整体情况良好。结论说明在药监执法监督工作中,该分局应进一步加强与各业务科室的沟通,在完善规章制度、强化执法监督方面加大工作力度,创新工作形式,与各业务科室共同促进依法行政水平不断提高。