院外临床研究协调员现状分析及优化对策探讨

目的对临床研究协调员(CRC)工作现状进行调查分析,提出针对现状不足之处的优化和改进建议。方法采用线上问卷对上海市23家临床试验机构中第三方临床机构管理组织(SMO)公司派驻的院外CRC进行问卷调查。结果CRC人员以女性为主(91.09%);年龄集中在25~29岁(50.78%);大多拥有护理学专业背景(49.61%)。CRC职业认同均分为66.45分,在职业认同的5个维度中,CRC职业社会认知的均值最高,职业自我反思均值最低。工作满意度均值为33.51分,其中内在满意的均值最高,55.18%的CRC有考虑过离职。在考虑离职的288人中,64.24%是因为收入不符合期望,升职概率小。在工作中,CRC会面临试验项目难度的挑战、项目执行过程中的困难、CRC自身专业能力薄弱等多方面困难。结论通过调查,明确了当前院外CRC工作现状与职业发展瓶颈,针对CRC紧缺现状及其职业发展困境等现实问题,从国家、行业和个人3个方面提出对策建议。

风险管理在心血管外科护理管理中的多中心应用研究

[目的]探讨在心血管外科护理管理中采用风险管理策略的效果及相关实施方法。[方法]分别选取在心血管外科接受手术的对照组和试验组病人,对照组给予常规护理管理,试验组在此基础上实施风险管理策略,比较两组病人护理不良事件发生率、护理满意度及护理服务质量评价。[结果]试验组不良事件发生率低于对照组,护理满意度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]在心血管外科护理管理中应用风险管理策略可以有效减少不良事件的发生,提高护理满意度。

药物临床试验机构质量控制

良好的质量控制体系运行是保证药物临床试验质量的重要手段。近年来泌尿外科专业组药物临床试验工作已成为科室临床工作的重要组成部分,在临床科研中占有重要地位,对学科建设发展和医疗水平的提高起到积极的促进作用。随着泌尿外科专业组新药临床试验数量的不断增多,为了跟上新药研发的步伐,在药物临床试验机构办公室质量控制体系的指导下,制定符合泌尿专业组特色的质量控制体系。质量控制体系的建立保证泌尿外科专业组药物临床试验高质量、高水平地开展,提高药物临床试验的质量。

风险管理在药物临床试验护理工作中的应用效果评价

目的探讨研究风险管理在药物临床试验护理工作中的应用效果及相关实施方法。方法将2013年8月-2014年7月在本中心参加药物临床试验的118例受试者纳入对照组,采用常规的药物试验护理模式;将2014年8月-2015年7月在本中心参加药物临床试验的105例受试者纳入观察组,在常规护理模式基础上采用风险管理措施。比较两组风险事件(包括不良事件)发生率、受试者失访率、依从性以及受试者对护理服务的满意度。结果观察组风险事件(包括不良事件)发生率和受试者失访率较对照组明显降低(P<0.05);观察组依从性及满意度明显高于对照组(P<0.05),差异均有统计学意义。结论在药物临床试验中应用风险管理可以有效预防和减少风险事件的发生及受试者失访率,提高受试者依从性及护理服务满意度。

转移性肾细胞癌患者护理管理

目的探讨苹果酸法米替尼首次用于转移性肾细胞癌患者的观察及护理。方法 2011年10月至2015年6月,泌尿外科接受新药苹果酸法米替尼治疗转移性肾细胞癌患者9例,通过随访过程中患者的不良反应发生情况及发生时间,研究护士给予相应的护理干预。结果白细胞降低、血小板降低、蛋白尿、手足综合征、贫血、高血压、食欲减退、腹泻、血尿、水肿和口腔黏膜炎发生率分别为88.9%、88.9%、88.9%、77.8%、66.7%、66.7%、66.7%、55.6%、33.3%、22.2%和22.2%,通过对症处理和护理干预,不良反应均处于可控范围内。结论苹果酸法米替尼治疗转移性肾细胞癌不良反应发生率较高,用药过程中严密观察和监测患者用药后的不良反应并及时护理,不仅保证用药的安全性,更使患者获得最大受益。

药师干预泌尿外科新药临床试验用药效果评价

新药研发是推动医疗技术进步的重要动力之一，而临床试验是新药研发过程中的一个重要环节。与临床常规用药目的不同，新药的临床试验除了发挥临床治疗作用以外，更重要的是为新药审评和批准上市提供科学、准确的研究结果。在此过程中，受试者是否按时用药或遗漏用药，是否发错药物或用错剂量等是造成偏离和违反临床试验方案的重要原因之一，最终将影响研究结果的科学性、准确性和可靠性。

醋酸阿比特龙药物试验中不良事件的护理干预

[目的]探讨护理干预在去势抵抗性前列腺癌病人参加醋酸阿比特龙药物临床试验后出现不良事件中的应用方法。[方法]将28例去势抵抗性前列腺癌病人随机分为研究组和对照组各14例;对照组受试者在服用醋酸阿比特龙后常规进行护理;研究组受试者在用药前1周给予护理干预,其余措施同对照组;比较两组不良事件发生情况。[结果]两组用药后乏力、骨痛、高血压、低血钾、尿路感染、水肿和液体潴留发生情况比较差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]针对参加醋酸阿比特龙药物临床试验的受试者出现的不良事件进行护理干预是至关重要的,不仅使受试者获得了最大受益,而且对新药醋酸阿比特龙在中国上市后的临床护理工作可提供参考。

基于多级质谱裂解规律结合SD大鼠在体肠襻给药模型研究西地那非经肠吸收与代谢特性

目的探讨西地那非及其活性代谢产物N-去甲西地那非的液相色谱-电喷雾多级质谱[LC-ESI(+)MSn]裂解规律,考察西地那非经肠吸收与代谢特征。方法采用ESI质谱分析技术,在正离子检测模式下,分别对西地那非、N-去甲西地那非进行LC-ESI(+)MSn裂解分析,解析其中的主要碎片离子以及可能的裂解途径。基于裂解规律建立西地那非、N-去甲西地那非的LC-ESI(+)MS/MS的SD大鼠血浆样品分析方法,取25只成年健康雄性SD大鼠,随机分成5组,每组5只,以在体肠襻给药模型法给予硫酸氢钠西地那非原料药10mg/kg,于给药前及给药后0.25、0.5、1、4h时在肝门静脉处取血测定,每个时间点一组SD大鼠,考察药物经肠道吸收及在肠系膜处代谢情况。结果质谱裂解规律表明,西地那非及N-去甲西地那非均获得丰度较高的m/z311、283特征碎片质谱峰,证明药物在C-S键处不稳定易发生断裂脱去C5H12O2N2S,在乙氧基C-O键处不稳定易发生断裂脱去C2H4,最终形成稳定m/z283碎片离子。以m/z475→m/z283(西地那非)和m/z461→m/z283(N-去甲西地那非)为离子反应监测通道对在体肠襻给药模型进行半定量分析,结果表明除以原型药物西地那非的形式吸收外,在体肠中约有1/5原型药物经肠代谢生成活性代谢产物N-去甲西地那非,并与原型药物同时吸收。结论西地那非和N-去甲西地那非经质谱裂解均形成稳定的m/z283二级碎片离子;西地那非在体肠吸收时伴随氮去甲基代谢反应同时发生,约有1/5的原型药物代谢生成活性代谢产物N-去甲西地那非。

护士培训中PBL联合CBL教学

目的探讨PBL联合CBL教学法在临床药物试验研究护士培训中的应用效果。方法将2017年1—10月,在长海医院泌尿外科GCP平台进行专科培训的59名研究护士,随机分为对照组29名和试验组30名,对照组采用传统的教学方法进行教学,试验组采用PBL联合CBL双轨式教学方法;培训结束时采用理论考核、问卷调查及满意度测评方法,调查两种教学方法的教学效果。结果试验组研究护士的理论考核成绩优于对照组研究护士理论考核成绩(P<0.05);试验组研究护士的问卷调查和教学满意度评分较高,高于对照组(P<0.05)。结论应用PBL联合CBL双轨式教学模式,可以提高研究护士在学习过程中的学习兴趣和自我学习的能力,也提升研究护士的临床思维能力和综合素质,增加教学满意度。

间苯三酚结合缩宫素静滴的效果分析

目的探讨间苯三酚结合缩宫素静滴的临床效果。方法选取本院产科2018年7月—2018年12月收治的需引产分娩的初产妇31例为研究对象,按简单随机化法将其分为试验组和对照组,试验组产妇15例,对照组产妇16例。对照组予以缩宫素静滴干预,试验组在对照组的基础上给予间苯三酚干预。比较两组产妇宫颈成熟度变化,第一、第二、第三产程及总产程时间,两组产妇妊娠结局情况。结果经干预后,试验组促宫颈成熟总有效率高于对照组(P<0.05);第一、第二、第三产程及总产程时间低于对照组(P<0.05);试验组产后2 h失血量、新生儿体重、新生儿Apgar评分差异无统计学意义(P>0.05),宫口扩张速度试验组明显高于对照组(P<0.05)。结论间苯三酚结合缩宫素静滴促宫颈成熟和缩短产程临床效果例,能有效促进宫颈成熟,缩短第一、第二、第三产程时间,加快宫颈扩张速度。

泌尿外科药物临床试验中应用翻转课堂教学模式的研究

目的探讨翻转课堂教学模式在泌尿外科药物临床试验研究护士培训中的应用效果。方法将2017年1-12月海军军医大学附属长海医院泌尿外科进行药物临床试验培训的69名研究护士随机分为对照组(n=33)和试验组(n=36),对照组采用传统的培训方法,试验组采用翻转课堂的培训方法。培训结束后,就2组研究护士的理论成绩和教学效果进行分析,比较2种方法的培训效果,并发放满意度测评表,了解2组研究护士对2种培训方法的满意度。结果试验组护士的理论考核成绩、教学效果评价均高于对照组(P<0.05),对于新的培训方式,试验组护士的满意度在97%以上,高于对照组(P<0.05)。结论将翻转课堂教学模式应用于药物临床试验研究护士培训中,可提高研究护士的专业理论水平和实际操作能力,提升培训效果及培训护士满意度。

胰岛素样生长因子结合蛋白-1用于检测胎膜早破的临床意义

目的:探讨胰岛素样生长因子结合蛋白-1用于检测胎膜早破的临床意义,为今后临床诊治提供参考和借鉴。方法:本研究选取2012年5月-2013年11月本院确诊为胎膜早破的孕妇160例,根据孕妇的临床表现,将其胎膜情况分为三组,A组为胎膜已破组45例,B组为胎膜仍完整组55例,C组为怀疑胎膜已破组60例,对所有孕妇阴道分泌物进行胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测、pH试纸检测、阴道液涂片检测,对比分析三种检测方法的阴性预测值、阳性预测值、灵敏度、特异性。结果:IGFBP-1检测孕妇胎膜早破的阴性预测值为91.53%,阳性预测值为99.00%,灵敏度为95.24%,特异性为98.18%,明显高于pH试纸的63.33%、83.00%、79.05%、69.09%,也明显高于阴道液涂片的65.57%、84.85%、80.00%、72.73%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:胰岛素样生长因子结合蛋白-1用于检测胎膜早破较pH试纸检测、阴道液涂片检测更具准确性及灵敏性,诊断胎膜早破可靠且安全,值得在临床实践中广泛的应用和推广。

孕期监测宫颈长度与先兆早产的相关性

目的：探讨孕期监测宫颈长度与先兆早产的相关性，预测孕妇发生早产的临床价值，为今后临床诊治提供参考和借鉴。方法本研究随机选取我院2012年10月～2013年10月期间收治的无任何合并症及并发症孕妇177例，孕期内行常规超声监测宫颈长度，按分娩时间分为两组：先兆早产（A）组138例，早产（B）组39例，分析孕期监测宫颈长度与先兆早产的相关性。结果A组平均宫颈长度为（3.29±0.62）cm明显长于B组的（2.67±0.64）cm，差异有统计学意义（t=3.5083，P=0.0132）；宫颈长度改变是孕妇先兆早产的主要特征。以宫颈长度3.0cm为界，宫颈长度预测孕妇发生早产的敏感度为92.31%（36/39），特异度为93.47%（129/138），阳性预测值为80.00%（36/45），阴性预测值为97.73%（129/132）。结论宫颈长度改变是孕妇先兆早产的主要特征，对宫颈长度＜3.0cm的孕妇应高度警惕其发生早产，对于宫颈长度＞3.0cm的孕妇，应根据其具体的临床表现对症用药，保证母婴安全。采用超声监测孕期宫颈长度能客观、准确地预测早产，是一种安全、有效、可靠的监测方法，值得在临床实践中广泛的应用和推广。

临港J1路景观工程海绵技术应用实践

海绵城市是一种新的城市雨洪管理概念。通过海绵城市理念的植入,使城市具备适当的“弹性”来有效应对自然环境变化或雨洪等自然灾害。临港是上海首个国家级海绵城市建设试点区,在临港J1路景观工程中采用透水铺装、雨水花园、雨水循环利用等技术,为市政道路海绵城市建设提供新思路,总结的经验可为类似区域的建设发展提供一定的参考和借鉴。

穴位敷贴生物电刺激伍用椎管内麻醉镇痛分娩预防产程中宫缩乏力及寒战的价值研究

目的:探讨穴位敷贴生物电刺激伍用椎管内麻醉镇痛分娩的临床效果。方法:选取2018年6月-2020年6月本院分娩的96例孕产妇作为研究对象。按照随机数字表法分为对照组(n=48)和研究组(n=48)。对照组行椎管内麻醉镇痛分娩,研究组给予穴位敷贴生物电刺激伍用椎管内麻醉镇痛分娩。比较两组分娩情况、各时间宫缩频率、寒战及不良反应发生情况。结果:两组分娩方式和新生儿Apgar评分比较差异无统计学意义(P>0.05);研究组产后出血量和总产程时间优于对照组,镇痛持续时间长于对照组(P<0.05)。麻醉后90、120、150 min,研究组宫缩频率高于对照组(P<0.05)。研究组寒战程度低于对照组,研究组寒战发生率低于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:穴位敷贴生物电刺激伍用椎管内麻醉镇痛分娩具有显著的镇痛作用,能有效减少产后出血量、缩短产程,预防产程中宫缩乏力及寒战,且安全性良好。

卡前列素氨丁三醇注射液结合缩宫素和宫腔填塞对瘢痕子宫并前置胎盘再次剖宫产术中及术后出血量的影响

目的:研究卡前列素氨丁三醇注射液结合缩宫素和宫腔填塞对瘢痕子宫并前置胎盘再次剖宫产术中及术后出血量的影响。方法:选择我院2013年1月~2019年6月收治的瘢痕子宫并前置胎盘再次剖宫产患者65例,按照不同药物治疗,分成对照组37例,操作组28例,对照组给予缩宫素和宫腔填塞治疗,操作组在对照组的基础上结合卡前列素氨丁三醇注射液治疗。观察两组临床疗效、术中及术后出血量、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体含量及不良反应发生情况。结果:对照组与操作组的治疗总有效率分别为64.52%和90.32%(P<0.05);操作组术中、术后2h、术后24h的出血量显著均低于对照组(P<0.05);两组术后PT、FIB、D-二聚体水平较术前降低,且操作组较对照组降低明显(P<0.05);对照组与操作组的总不良反应发生率分别为21.62%和17.85%(P>0.05)。结论:卡前列素氨丁三醇注射液结合缩宫素对瘢痕子宫并前置胎盘再次剖宫产术效果显著,减少了术中及术后出血量,安全有效,值得推广。

厂区绿化植物的选择探析

工厂绿化是城市园林绿化的重要组成部分,工厂绿化不仅能美化厂容、吸收有害气体、阻滞尘埃、降低噪声、改善环境,而且使职工有一个清新优美的环境,振奋精神,提高工作效率。在绿化过程中,植物的选择是关键所在,只有正确选择植物,并让其充分发挥作用,才能有效改善厂区环境。同时,进行厂区绿化也可以反映出企业的文明程度、延伸企业文化的内涵。

不同方法应用欣母沛预防剖宫产产后出血的疗效比较

目的:探讨肌注与宫体注射欣母沛两种方法预防剖宫产产后出血的疗效。方法:78例剖宫产产妇分别予以肌肉及宫体注射欣母沛,观察两组患者的出血量、临床疗效、不良情绪以及生活质量。结果:两组术后2 h出血量比较差异无统计学意义(P>0.05);术后24 h出血量比较,观察组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组有效率为82.05%,对照组为79.49%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组产妇的HAMD、HAMA总分及各因子得分均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。患者均无失访现象,观察组患者的生活质量指标PF、RP、RE得分均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01)。结论:两种方法对于预防剖宫产产后出血效果相当,但肌肉注射欣母沛对于降低24 h内产妇出血效果更佳,且更利于改善产妇的不良情绪,提高生活质量。

唐氏综合征筛查的临床效果评价

目的：探讨唐氏综合征产前筛查的应用价值。方法：采用罗氏化学发光法对596例孕妇孕早期（一期）开展妊娠相关蛋白A（PAPP-A）和游离β人绒毛膜促性腺激素（Freeβ-HCG），孕中期（二期）项目开展甲胎蛋白（AFP）和β人绒毛膜促性腺激素（β—HCG）的筛查，对高风险孕妇行羊水胎儿细胞染色体核型分析，并给予确诊。随访直至产后2个月。结果：596例患者进行筛查，一期筛查中出现15例唐氏综合征高风险孕妇，二期筛查中出现27例高风险孕妇，其中包括一期筛查中的13例。在29例唐氏综合征高风险孕妇中，35岁以上者18例，确诊1例，随访至产后2个月，其他所有患者均未见唐氏综合征患儿，检出率为100％。结论：在不同孕期分别开展唐氏综合征的产前筛查及诊断，筛出率高，可有效避免缺陷胎儿的出生。

医院Ⅰ期病房管理风险防范

医院Ⅰ期病房是高风险部门,本文通过分析I期病房的各风险因素,采取建立管理制度、完善硬件设施、建立急救"绿色通道",以及后期数据与安全监察等一系列风险管理措施,制定紧急突发事件应急预案,加强I期病房的风险管理,有效控制I期病房的风险,更好保障受试者和医护人员的安全。