适应管径变化的管道机器人

研制了一种能适应管径变化的新型管道机器人。介绍了机器人的机构组成及工作原理,并分析了其运动学和静力学特性。机器人采用三组行星轮系作为行走部件和径向尺寸调节机构,并沿圆周均匀分布。这种设计使得机器人能够根据管径大小自适应地调节径向尺寸,从而能够在有一定管径变化的管道中工作。实验证明,该机器人的设计符合实际要求。

关于多中心临床研究伦理审查模式的思考

从多中心临床研究的现状分析入手,结合最新出台的临床研究管理相关政策和要求,对比美国多中心伦理审查的实践经验,针对我国开展多中心伦理审查的模式提出建议和意见。认为当前我国多中心伦理审查应该采取有条件的“认可”组长单位审查决定的模式,逐步建立单一中心伦理审查的模式,选择最优的主审伦理委员会。区域伦理委员会在多中心伦理审查模式中可以逐步承担起主审伦理的职责,最终为解决完善伦理审查机制、提高伦理审查效率做出贡献。

医学研究的风险与获益评估——多角度判断的综合结果

医学研究的发展需要医学伦理的规范。如何评估一项医学研究的伦理性关键在于如何评估该研究的风险与获益。单一地去分析评估风险或者获益无法全面分析医学研究的伦理性。美国的伦理学家提出了"双轨评估法"和"净风险"评估法两种思维模式,尽管存在一定的局限性,但是为指导风险获益评估开创了系统性的模式。国内的伦理委员会大都采用一些宏观或者片面的评估方法,致使各家伦理委员会的评估结果不一。通过学习了解美国现存的评估方法,对比国内的不足,最终让风险获益评估能够脱离主观的臆断,远离僵化的量表,摆脱西方国家法律框架的约束,切实保护好受试者的权益。

做好伦理委员会主席之我见

伦理委员会主席在伦理委员会中扮演着一个相当重要的角色。他必须是一个相当热情和热心于伦理委员会工作的领导者,他必须是一个医学、法学、伦理学和管理学的专家。伦理委员会主席的主要职责就是要积极鼓励伦理委员会委员做好伦理评审工作,不要受任何外界因素的干扰。

面形结构大变形智能检测系统概念设计

面形结构大变形的智能检测对太阳能帆板及其他面形结构的振动测试与振动抑制有重要意义.论述了该系统的整体概念、模块构成及需要实现的功能,讨论了研究涉及的振动激励、传感网络、曲面重建及可视化等关键技术.此外,简单介绍了实验振动台的结构设计.

医疗卫生机构泛知情同意实施指南

泛知情同意是知情同意的特殊形式,在医疗机构实施泛知情同意必须明确其实施范围,应首先建立医院管理层面严格的“治理体系”,来保证受试者的随时退出权、研究信息知晓权和隐私保护权等,在这样的体系架构下才可以实施泛知情同意的具体操作。对生物样本入库前的泛知情同意、临床诊疗数据授权使用的泛知情同意和临床研究剩余样本和数据的授权使用三种情形的泛知情同意书的设计进行了分类要点举例,并对医疗卫生机构的伦理审查侧重点,样本或数据的转移管理要求,研究结果的分享进行了全过程的实施指导。

真实世界研究知情同意方式的选择与执行考量

真实世界研究知情同意的执行与一般随机对照试验的知情同意在方式选择与知情同意过程方面均有不同。真实世界研究不仅仅是在现实世界进行研究活动,更需要基于研究的特质进行真实严谨的报告。真实世界研究的范围探讨更适用于科学发展的真实世界研究的知情同意方式的选择,根据研究的前瞻性或回顾性、试验性或观察性、荟萃性研究的不同,通过案例讨论采用传统知情同意、泛知情同意或免知情同意等方式的选择和伦理审查要点,为今后真实世界研究设计或伦理审查中的知情同意执行提供理论依据和可行性建议。

采用远程会议模式实施伦理审查的操作指引

2020年初暴发的新型冠状病毒肺炎疫情严重,各地相继宣布启动重大突发公共卫生事件一级响应。为了疫情防控,减少人群聚集,而临床试验伦理审查的需求却有增无减,伦理委员会的会议审查工作一刻不能耽误,在这样的重大突发事件时为了可以减少一线临床医务工作者的传染风险,使居家隔离的委员也能够参与伦理审查,又能够减少社区委员来医院的感染风险,采用远程会议模式进行伦理审查会议需要非常大。为此,世界中医药联合会医学伦理审查委员会邀请了多位临床伦理审查的资深专家,组成工作组迅速渗入讨论达成采用远程会议模式进行伦理审查的操作指引,以供从业人员参照实施。“指引”从远程会议的适用范围、原则、会议发起、实施过程、意见传达、会议材料归档几方面加以介绍,所有的操作均须符合相关国内和国际法规。

医疗新技术伦理审查的灰色地带:创新性治疗与试验性治疗

就技术发展过程和技术属性而言,创新性治疗具有个体化、隐匿性、偶然性、探索性、试验性和不确定性等特点。临床实践中,创新性疗法的安全性、有效性和伦理适应性常被临床医生和研究者所忽视。通过全面归纳和总结创新性治疗的界定、特征、分类以及不同类型创新性治疗的伦理风险等级,提出人为地区分研究与治疗易陷入错误的二元论,理论上的悖论和实际上的认知差异,决定二者的界限并不总是十分清晰。因此,在实际医疗技术管理中,应结合医疗新技术的特点,制定更为具体的伦理审查框架,从而更好地维护患者受试者的利益,促进医学科技的合理健康发展。

药物临床试验伦理审查体系医疗机构管理的现况调查研究

药物临床试验伦理审查体系中的医疗机构管理是受试者保护的重要环节之一。采用调查问卷的方式,收集我国354家医疗机构在药物临床试验伦理审查体系中的管理现况,包括研究项目管理、研究利益冲突管理、合同管理、经费管理、培训管理、质量管理、伦理委员会组建与换届、伦理委员会资源、伦理审查的独立性以及伦理审查的透明性等要素,分析医疗机构履行受试者保护和对伦理委员会规范管理的职责情况并提出相应的建议。

伦理管理——21世纪医院管理的灵魂

21世纪的医院管理,应在重视传统的质量管理外,引进伦理管理理念,使其成为医院现代化管理中的重要环节和内涵要素。伦理管理是人性化管理的总称,是现代医学发展的内在要求、必然动力,是和谐医患关系的金钥匙、新法宝,是现代医院管理的理论基础、实践基点,在"以人为本"构建和谐社会的进程中,是医院管理的"灵魂"。伦理管理的本质就是对实施"以人为本"的医学实践活动的管理。

我国药物临床试验伦理审查能力的调查研究

伦理审查能力是药物临床试验伦理委员会建设与管理的核心环节。伦理委员会的审查能力不仅是委员遵循公认的伦理原则对研究方案进行审议和决定的能力,还取决于与伦理委员会审查相关的程序规则。采用调查问卷的方式,采集我国354家药物临床试验机构伦理审查的程序、规则以及质量管理情况,包括审查工具、审查效率、主审、预审、独立顾问、审查、审查会议规则、年度/定期审查、复审管理、委员履职能力考核、质量管理等,分析伦理审查能力并对改进伦理审查能力提出相应的建议。

国内多中心临床试验的中心伦理审查模式初探

随着现代生物医学的快速发展,多中心合作开展临床试验已成为国际主流趋势。由于我国相关法规欠缺,伦理委员会注册管理制度缺位,监督管理力度薄弱,多中心临床试验的伦理审查面临诸多问题:审查效率低下,审查质量无法评估,各临床试验机构受试者的安全及权益保护工作未能得到有力保障。多中心临床试验的伦理审查,需要机构伦理委员会之间加强沟通与配合,可在选择一家中心伦理委员会的基础上,建立协作审查模式,中心伦理委员会负责审查该多中心临床试验方案的科学性及伦理合理性,参加单位伦理委员会利用地缘优势审查该临床试验方案在本中心的可行性。

社会学及行为学研究伦理审查特点概述

讨论社会学及行为学的研究对人类健康的促进作用,以及对人类社会关系和结构的影响,从研究设计、风险与受益、知情同意与欺瞒及事后说明、快速审查、免除伦理审查、隐私与保密等方面介绍社会学及行为学研究伦理审查特点,并介绍欧美一些国家相关审查经验,供国内专业人士参考。

CIOMS伦理准则的沿革对我国临床研究的影响

通过介绍CIOMS组织成立的历史以及该组织对于医学伦理所做出的贡献,回顾CIOMS伦理准则多个版本的修订,总结归纳出新版准则修订的突破点来自于扩大了准则的适用范围,从生物医学研究扩大到与健康相关的研究。同时还更加强调了研究的社会价值的重要性,强调在资源贫乏地区进行研究的公平性,以及对于社区参与、弱势群体和知情同意提出了新的建议。此外,对比国内临床试验伦理审查的现状,总结归纳出我国已经达到国际认识和操作标准的准则内容,指出尚未引起重视以及尚未细化的地方,尝试提出改进和建设性的意见。

医院的伦理建设和发展——从新药研究到医疗的伦理管理

医院中的伦理委员会是以保护受试者和患者的权益为基本宗旨,为提高医学研究和治疗的水平提供医学伦理的评价和论证。如何对当今的伦理委员会进行管理和推动伦理委员会的发展,通过近年的工作经验,提出制定和完善伦理制度、建立明确伦理基准、实施伦理专业和过程管理和组织伦理培训等措施。

伦理审查范围变化的思考

2023年2月底,国家卫生健康委员会、教育部、科技部及国家中医药管理局新发的《关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知》,在坚持了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的基本原则和制度框架前提下,结合国内伦理工作实际情况,对审查的细节和程序进行了优化完善。基于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》扩大了伦理审查适用范围,业内不同专家就审查范围的变化进行了细节的讨论,并基于该变化,提出了涉及可能需要相应调整的审查程序,供读者参考。

临床试验受试者补偿兑付平台实践专家共识

申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿[《药物临床试验质量管理规范》(2020版)],是伦理委员会保障受试者/参与者权益的重要关注点,也是申办者和研究者需要履行的法定职责。受试者/参与者补偿发放平台(以下简称“发放平台”)是一类具备申请、审核、兑付、监督受试者/参与者补偿功能模块的电子服务平台,可帮助申办者和研究者及时审核兑付受试者/参与者补偿费用,提高补偿兑付的效率和可追溯性。本研究通过调研近400家使用发放平台的机构,结合研究者、伦理专家和申办者代表的意见,在探讨基于受试者/参与者补偿发放平台的补偿兑付模式基础上,形成《临床试验受试者补偿兑付平台实践专家共识》(以下简称《共识》),强调①知情同意书中应包含发放平台相关信息的重要性;②提出发放平台的资质要求、发放流程和协议准备的具体内容;③强调个人信息保护的重要性和风险预案的制定。该《共识》旨在为受试者/参与者补偿兑付模式的实施提供指导,为行业提供参考,并促进该模式的持续完善。

研究项目负责人对医院伦理委员会管理状况评价

根据2007年和2011年研究项目负责人的问卷调查,对上海市公立医院伦理委员会管理状况评价进行了比较分析。结果显示,2011年被调查者对多项管理指标评分显著高于2007年,且医师对各项管理指标的评分均明显较高。研究提示,上海市近年来医院伦理委员会建设取得一定成效。

设施栽培甘平杂柑果实枯水和浮皮调查与分析

为明确“甘平”杂柑果实枯水和浮皮症状与果实品质性状关系,进而为生产上的果实管理提供指导,以保温大棚内正常管理的5年生“甘平”树为研究对象,于2月下旬采收期进行整株采摘,对其浮皮和枯水发生情况进行调查,并逐一测定单个果实的品质性状,研究果实浮皮与不浮皮之间、枯水与不枯水之间品质性状的差异。结果表明,保温大棚内常规管理的“甘平”枯水发生率为59.8%,浮皮发生率为80.3%,两种症状的发生没有明显的相关性。不枯水果实的纵径、横径和单果质量显著高于枯水果实,表现为大果不容易枯水。浮皮果实横径、纵径、单果质量、果肉质量、可食率、果汁率、可溶性固形物含量和固酸比等显著高于不浮皮果实,果形指数显著小于不浮皮果实,表现为果实越大、果形越扁、品质越好的果实越容易出现浮皮。“甘平”枯水发生在果实膨大阶段。浮皮发生初期的果实品质较好,是完熟的表现。生产上,应注重合理负载,培养大果,并实行完熟栽培,以减少枯水的发生和提高果实品质。