国产重组人白介素—11衍生物治疗化疗引起血小板减少的临床研究

目的 :观察国产重组人白介素— 11衍生物 (rhIL— 11Ala10 )对恶性肿瘤患者化疗所致血小板减少的疗效及其不良反应。方法 :采用自身对照试验的方法 ,对 11例曾因化疗引起血小板减少的恶性肿瘤患者 (外周血Plt<75× 10 9/L) ,给予rhIL— 11Ala10 预防性治疗。第 1周期单用化疗 ,第 2周期化疗联合rhIL— 11Ala10 。rhIL— 11Ala10 按 4 0ug/kg·d剂量每日皮下注射 ,连续 10天。结果 :对照周期 :化疗后血小板最低均值 4 4 6± 12 2× 10 9/L ,血小板低于 10 0× 10 9/L平均天数 9 8±3 4天 ,2例需输注血小板。研究周期 :化疗后血小板最低均值 10 1 3± 2 0 6× 10 9/L(P <0 0 5 ) ,血小板低于 10 0 /L平均天数2 4± 1 9天 (P <0 0 5 ) ,无l例输注血小板。主要不良反应 :谷丙转氨酶升高 (9 0 % ) ,尿素氮升高 (9 0 % ) ,头痛 (9 0 % ) ,乏力 (2 7 3% ) ,肌肉、关节痛 (2 7 3% ) ,结膜充血 (9 0 % )。结论 :国产重组人白介素 1l衍生物 (rhIL 11Ala10 )具有提升化疗后血小板的作用 ,预防性用药可减轻血小板下降的幅度及缩短血小板低下的持续时间 ;不良反应可耐受。

紫杉醇脂质体治疗乳腺癌64例分析

目的 比较注射用紫杉醇脂质体与紫杉醇注射液治疗晚期乳腺癌的近期疗效及不良反应的差别。 方法 采用多中心、单盲、随机对照的方法进行研究。晚期乳腺癌患者 6 4例随机分为对照组和试验组。试验组 (33例 ) :紫杉醇脂质体 135 mg/ m2 ,3h静滴 ,阿霉素 (4 0 mg/ m2 )或表阿霉素 (6 0 mg/ m2 ) ,静推 ,每 3周重复 ;对照组 (31例 ) :紫杉醇注射液代替紫杉醇脂质体 ,余同试验组。 结果 试验组和对照组总有效率分别为 4 5 .5 %和 4 3.3% ,(P >0 .0 5 )。主要不良反应分别是 :白细胞减少、血小板减少、血红蛋白降低等 ;除皮疹外两组不良反应发生率无明显差异。 结论 两种紫杉醇的疗效相当 ,但其溶媒所产生的皮疹等过敏反应 ,紫杉醇脂质体明显低于紫杉醇注射液 。

重组人肿瘤坏死因子DK2Ⅰ期临床试验

[目的]研究人体对重组人肿瘤坏死因子DK2(rhTNFα鄄DK2)的耐受剂量,测定其在人体内的药代动力学参数。[方法](1)rhTNFα鄄DK2按30万、60万、90万、120万、150万和200万U/m26个剂量组渐次递增,每组3例。药物溶于250ml生理盐水中静滴2h,连用7天。(2)至200万U/m2剂量组时,rhTNFα鄄DK2200万U/m2溶于250ml生理盐水中匀速静滴1h,分别在0、30、60、65、75、90、105、120、150和180min取静脉血2ml,采用酶联免疫法(ELISA)测定血药浓度。[结果]26例恶性肿瘤患者入组,2例出组;18例按顺序分6组完成耐受性试验主要不良反应是寒战、发热、血压异常、白细胞降低和骨肌肉酸痛,未出现Ⅲ度不良反应;200万U/(m2·d)被确认为安全剂量。6例接受血药浓度测定:rhTNFα鄄DK2在体内呈一房室模型,t1/2(10.1～30.7)min,平均值(21.5±7.1)min,Vd(35.6～58.2)L,平均值(46.5±9.8)L。[结论]rhTNFα鄄DK2(30～200)万U/(m2·d)连用7天,未出现剂量限制性毒性,Ⅱ期临床试验的推荐剂量为200万U/(m2·d)。rhTNFα鄄DK2在体内呈一房室模型,t1/2=21.5min,Vd=46.5L。

双酒石酸长春瑞滨注射液治疗乳腺癌、肺癌临床研究

目的 观察双酒石酸长春瑞滨注射液对乳腺癌、非小细胞肺癌的疗效及不良反应。 方法 15例晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者接受双酒石酸长春瑞滨注射液单药治疗 ,每次剂量 2 5 mg/m 2 ,第一、八天给药 ,15～ 3 0 min内静滴 ,每 3周重复 ,共 2周期。结果 总有效率 2 6.7%,其中 :完全缓解率 6.7%,部分缓解率 2 0 %;主要不良反应发生率为 :白细胞减少 ( 73 .3 %) ,血小板减少 ( 2 6.7%) ,血红蛋白降低 ( 73 .3 %) ,肝功能损害 ( 2 0 %) ,恶心、呕吐 ( 3 3 .3 %) ,脱发 ( 2 6.7%) ,心脏毒性 ( 2 0 %) ,周围神经毒性 ( 6.7%) ,便秘 ( 13 .3 %) ,局部静脉炎 ( 13 .3 %)。结论 双酒石酸长春瑞滨注射液治疗晚期乳腺癌、非小细胞肺癌有效、安全 ,主要不良反应可以耐受。

玉环“乡企”:努力实现二次腾飞

1999年,乡镇企业发展又将翻开新的一页,它同时面临着巨大的机遇和严峻的挑战,继续担负着为国民经济发展速度贡献有效增长的重任,任务艰巨,压力很大。我们浙江省玉环县将认真遵照江泽民总书记1998年4月考察乡镇企业时的重要讲话精神,倾注所有热情和最大精力,从根本上抓好本县乡镇企业两个根本性转变,为实现乡镇企业二次创业,促进本县经济二次腾飞而努力工作。 一、突出重点。