冻干粉针剂配制灌装系统的清洁验证

对生产前及生产结束后按清洁规程对系统进行清洁,然后进行清洁灭菌效果的取样检测。无菌、pH、细菌内毒素、不溶性微粒、可见异物和产品残留量等各项检测项目均符合标准。表明现行的清洁规程能有效地清洁生产系统及设备,防止交叉污染,保证下批产品规定的疗效、质量和安全性的状态,符合GMP生产要求。

纳米材料在医药领域中的应用与展望

在医药领域中,纳米材料的兴起与成熟,将有着广泛的应用前景。纳米材料不仅在医学上,如肿瘤、心血管病、传染病等重大疾病的诊治方面显示其优势,在药物开发、生产领域,如控制药物释放、减少副作用、提高药效、发展药物定向治疗、纳米药、基因药物等,也起到了一定的应用,为21世纪生命科学技术研究起到巨大的催化作用。

纳米TiO_2光催化降解苏丹Ⅲ的研究

以TiCl4为原料沸腾回流合成纳米TiO2溶胶,采用浸渍提拉法在普通玻璃片表面制备TiO2混晶薄膜,选用苏丹Ⅲ催化降解考察TiO2混晶薄膜的催化能力,探讨了锻烧温度、时间及pH对光催化降解的影响。结果表明:用pH=2.46溶胶制成的薄膜,200℃锻烧4.5 h,降解苏丹III相对较快。

纳米ZnO-TiO_2复合粉体的制备及抗菌性能的研究

目的:制备纳米级的ZnO-TiO2复合粉体,研究纳米ZnO-TiO2与单用纳米TiO2和纳米ZnO两种抗菌剂的抗菌能力。方法:本实验以ZnCl2和TiCl4为原料制备纳米级的ZnO-TiO2复合粉体,再选择了大肠杆菌和金黄色葡萄球菌为代表菌株,采用了纸片扩散法,对纳米ZnO-TiO2复合粉体抗菌剂进行了抗菌性研究,并与单用纳米TiO2和纳米ZnO两种抗菌剂抗菌性能进行比较。结果表明:纳米ZnO-TiO2复合粉体抗菌剂对代表菌株表现出比单用纳米ZnO或TiO2抗菌剂有更好的抗菌能力。在此基础上对相关抗菌剂的抗菌机理进行了分析讨论。

降低配料系统药液残留量生产工艺研究

通过对药液配料系统的研究,寻找出使药液残留量增加的因素,为降低药液配料系统的药液残留量提供技术指导。具体方法是:在实际生产的条件下,收集药液配料系统的残留,对系统管路进行分析找出药液残留量增加的原因,并针对原因采取相应的改善措施。结果表明:经过工艺改造,药液配料系统的药液残留量由3.5 kg下降到1.0 kg以下,药液配料系统的药液残留量大大降低,工艺可行,稳定可靠。

注射用亚叶酸钙的冻干曲线优化研究

为了提高生产效率,降低生产成本,对注射用亚叶酸钙的冻干曲线进行优化。采用正交实验法L9(34)考察不同冻干参数对注射用亚叶酸钙成品质量的影响。优化之后的冻干工艺参数为:预冻温度-50℃,时间2.5 h;升华干燥温度变化从-50℃升温至-20℃,再由-20℃升温至-10℃,总耗时14 h,真空压力0.15 mbar,解析干燥温度30℃,真空压力为0.02 mbar,终点测试压力无变化时结束。对亚叶酸钙冻干参数筛选优化后,可得到较佳的冻干曲线,经验证该曲线适用于生产。

顶空气相色谱法测定司坦唑醇原料药中溶剂残留量

目的采用顶空气相色谱法同时测定司坦唑醇原料药中甲醇、乙醇、乙醚、丙酮、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、正己烷、正丙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃、环己烷和甲苯共13种溶剂残留量。方法采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m×0.25 mm,3.0μm),程序升温,进样口温度为200℃,检测器为氢火焰离子化检测器,温度为250℃,载气为高纯氮气,载气流速为2.2 mL·min^(-1),分流比为10∶1,顶空加热温度为85℃,平衡时间为30 min。结果司坦唑醇原料中13种残留溶剂在各自质量浓度范围内与峰面积线性关系良好(r>0.999);精密度、稳定性试验的RSD均<5.0%,重复性试验中只检出乙醇(RSD<1.0%);平均加样回收率为97.3%~103.8%。结论该方法可用于司坦唑醇原料中13种溶剂残留量的测定。

在阅读教学中巧妙地渗透德育

著名教育家普朗格曾经说过:教育之为教育,正在于它是一个人格心灵的"唤醒",这是教育的核心所在。传统的教育观是以知识为核心,导致教育的核心意义没有得到充分体现。作为教师,应该以人为本,关注学生发展,在传授知识的同时,积极利用阅读教学抓住德育有利时机,唤醒学生的人格心灵。