双丹滴丸的制备及丹参酮Ⅱ_A的含量测定

目的:制备双丹滴丸并建立丹参酮Ⅱ_A含量测定方法。方法:选择PEG4000与PEG60000作为滴丸基质,清膏与基质比是1:2,PEG4000:PEG6000是1:3,滴速是50滴/min,药液温度是70℃。采用HPLC法测定制剂中丹参酮Ⅱ_A的含量。结果:双丹滴丸丸重差异变异系数是1.67%,平均溶散时间是3.1 min,滴丸外观质量好,丸型完整,硬度较好。丹参酮Ⅱ_A在0.081 6～0.489 6μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率是99.66%(RSD=0.4%,n=6)。结论:双丹滴丸制备工艺合理可行,含量测定方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。

不同产地黄芪总黄酮HPLC指纹图谱研究

目的:建立黄芪总黄酮的HPLC指纹图谱分析方法,评价不同来源药材的质量。方法:采用二极管阵列检测器,色谱柱为Aglient Extend C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.2%甲酸水溶液(B),梯度洗脱,流速为1.0m L/min,检测波长为280nm。结果:建立14个共有特征峰的HPLC指纹图谱,方法学考察结果符合指纹图谱技术要求。结论:该方法稳定可靠、重复性好,可结合含量测定用于全面控制黄芪的质量。

药物经济学及其在药品费用控制中的作用

在我国如何控制药品费用的上涨已成为当前迫切需要解决的问题,而新兴的药物经济学,其研究为解决这一问题提供了一个新的工具。以下就对药物经济学的定义、研究方法、实施步骤及作用进行稍详介绍。

大川芎鼻腔给药用离子敏感即型凝胶的制备及其毒性初步评价

目的研制大川芎提取物鼻腔给药用离子敏感即型凝胶,并对其毒性进行初步评价。方法以去乙酰结冷胶为凝胶材料,以甘露醇为渗透压调节剂,醋酸洗必泰为防腐剂,制备大川芎提取物鼻腔给药用离子敏感即型凝胶。结果最终处方中去乙酰结冷胶用量是0.4%,甘露醇用量是5%,醋酸洗必泰用量是0.02%。该鼻腔喷雾剂不会对用药者的局部组织产生明显的刺激作用,对蟾蜍上颚黏膜纤毛毒性无明显影响。结论大川芎提取物鼻腔给药用离子敏感即型凝胶的处方初步设计合理,可进一步研究开发。

HPLC-DAD法同时测定大川芎即型凝胶中阿魏酸与天麻素的含量

目的 建立以高效液相色谱-蒸发光散射检测器测定大川芎即型凝胶中天麻素、阿魏酸含量的方法.方法 以C18为色谱柱,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液进行梯度洗脱,检测波长为天麻素270 nm、阿魏酸321 nm,流速为1 ml/min,柱温是25℃,进样量是20μl.结果 天麻素、阿魏酸分别在0.2605 ～ 1.563μg（r=0.9995）、0.107 ～ 0.642μg（r=0.9998）浓度范围内有良好的线性关系,平均回收率分别为100.1％、100.0％,RSD分别是0.1％、0.1％.结论 本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制.

超滤——反渗透结合谱效分析法纯化浓缩糖肾康颗粒提取液的工艺评价与验证

【目的】结合谱效分析优化超滤—反渗透纯化浓缩糖肾康颗粒提取液的工艺条件。【方法】以成分富集、效应和安全性为指标,考察超滤—反渗透纯化浓缩技术的效果。【结果】超滤—反渗透可以有效富集效应成分,降低含固量,保证药效,提高效应。【结论】采用超滤—反渗透技术纯化浓缩糖肾康颗粒提取液是可行的,并为该技术用于中药提取液的精制和浓缩提供可靠的实验依据。

毛蕊异黄酮葡萄糖苷自微乳给药系统的制备及质量控制

目的:制备毛蕊异黄酮苷自微乳给药系统并建立其质量评价方法。方法:以乳化剂OP-10、聚氧乙烯醚(40)和二乙二醇单乙基醚制备毛蕊异黄酮苷自微乳给药系统,考察其外观、粒径分布、Zeta电位及稳定性;采用高效液相色谱法建立毛蕊异黄酮苷自微乳的质量评价方法。结果:所得自微乳稳定性良好,平均粒径为32.21 nm,电动电势为-19.43 m V(n=3)。毛蕊异黄酮苷的进样量在0.207~3.105μg范围内具有良好的线性关系,平均回收率为99.90%(n=9),RSD=0.79%。结论:该制剂制备工艺简便,质量稳定可控,符合良好的自微乳制剂的要求。

DNS法测定木瓜中多糖的含量及不同炮制品的比较

目的:建立DNS法测定木瓜多糖含量并比较不同炮制方法对木瓜多糖含量的影响。方法:以葡萄糖为对照品采用3,5-二硝基水杨酸比色法(DNS法)分别测定总糖和还原糖的含量,两者差值即为多糖含量。结果:检测波长为490nm,葡萄糖在0.008~0.04mg/mL的范围内线性关系良好,平均回收率分别为102.68%和103.58%。不同炮制品多糖含量顺序为:酒炙品﹥炒黄品﹥盐炙品﹥炒焦品﹥生品。结论:该法快速准确,炮制辅料和温度对木瓜中多糖的含量有影响。

三七活络膏的初步质量标准研究

目的:建立三七活络膏的薄层色谱鉴别方法,为其质量控制标准的制定提供试验依据。方法:采用薄层色谱鉴别法鉴别处方中的骨碎补、樟脑、羌活、甘草、防风等多味药。结果:处方中的骨碎补、樟脑、羌活、甘草、防风五味药的薄层色谱具有鉴别特征,斑点均清晰,阴性无干扰。白芷、三七斑点不明显,不能作为薄层色谱法鉴别的方法。结论:薄层色谱鉴别方法简便快捷,专属性及重现性好,为三七活络膏的质量控制提供有力的支撑。初步稳定性试验表明本品质量稳定。