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题名胞磷胆碱钠结晶过程控制和晶体尺寸分布的研究
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作者
张艳
陈修足
邱蔚然
黄凤杰
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机构
中国药科大学
南通秋之友生物科技有限公司
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出处
《药物生物技术》
CAS
2020年第2期95-101,共7页
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文摘
探索胞磷胆碱钠的结晶动态过程,设计结晶参数,并对晶体尺寸分布进行研究,得到控制产品含量、晶型和晶体均匀度的有效策略。选择乙醇作为溶析剂,利用在线检测技术对胞磷胆碱钠结晶过程的物质形态转变、粒度和粒子数进行了研究。研究表明胞磷胆碱钠极易形成过饱和油状物或黏稠状结晶体。通过进一步优化研究,结晶温度45℃,乙醇流加速度为SV 1.5,在乙醇浓度为60%~67%时加入晶种,氯化钠含量≤3%,乙醇浓度75%及以上可得结晶,收率≥90.00%,产品含量≥98.0%。利用激光粒度分析仪对结晶产品的尺寸分布进行测定,缓慢降温和重复升降温能够使晶体的尺寸分布与日本对照品相近。将250 m L的实验结果放大至20 L和2000 L规模,也获得了较好结果。
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关键词
胞磷胆碱钠
结晶
过程研究
参数控制
晶型
尺寸分布
工艺放大
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Keywords
Citicoline sodium
Crystallization
Process research
Parameter control
Crystal form
Particle size distribution
Process amplification
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分类号
TQ464.6
[化学工程—制药化工]
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