通过HRP系统分析肿瘤医院西药库退货情况

目的 分析西药库药品退货情况以减少退货,确保临床用药安全。方法 通过医院资源规划管理(HRP)系统导出2022年1月~12月的药品退货数据,统计不同退货原因和退货种类的退货条目数和退货金额,分析退货情况。结果 退货最多的退货原因依次为药品滞销、原包装破损、近效期药品。退货金额最多的退货原因依次为药品滞销、厂家召回、订单错误。退货最多的3类药物依次为抗肿瘤药、营养药、血液和造血系统药物。退货金额占比最多的药品依次为抗肿瘤药、诊断用药物、血液和造血系统药物。结论 影响肿瘤医院退货的原因很多,需从生产、使用、流通等环节减少药品退货。加强药品退货管理,保障患者用药安全。

2002年～2004年我院抗肿瘤药物用药分析

目的:评估我院抗肿瘤药物的使用状况及发展趋势.方法:采用金额排序法和频度分析法对我院2002年～2004年3年中抗肿瘤药物的使用情况进行统计、分析.结果:我院使用的抗肿瘤药物用药金额2002年、2003年、2004年分别为10 046.4、13 455.84、15 572.7万元,呈逐年上升趋势.奥沙利铂(乐沙定)的销售金额呈现后来居上之势,紫杉醇(特素)则连续3年稳居榜首.结论:抗肿瘤植物药、单抗药物和基因疗法将成为以后肿瘤治疗的主要趋势.

2004年～2006年我院抗菌药应用分析

目的:为了推动合理用药,对抗菌药的应用情况及趋势进行调查并作出客观评估。方法:统计2004年～2006年我院抗菌药的品种、用量、金额、用药频度和限定日费用以及2006年我院检验科微生物室对抗菌药敏感率的统计。结果:2004年～2006年抗菌药销售金额占药品总销售金额分别为10.54%、9.85%、7.37%,呈逐年下降趋势。其中,头孢菌素类和喹诺酮类的使用占抗菌药的2/3以上。结论:我院的抗菌药品使用基本合理。

肿瘤医院抗微生物药物应用及细菌耐药性分析

目的:分析我院抗菌药物的应用情况及细菌耐药情况。方法:对我院2007年抗菌药物的销售金额、药敏试验数据进行统计、分析。结果:头孢菌素类、氟喹诺酮类、青霉素类列我院抗菌药物销售金额排序的前3位,阿莫西林+克拉维酸钾、哌拉西林+舒巴坦、莫西沙星的用药频度最高;多种致病菌对临床常用抗菌药物产生高耐药率。结论:应根据病原菌种类及细菌药敏试验选择用药。

不同厂家唑来膦酸制剂的含量考察

目的:利用HPLC建立唑来膦酸粉针剂含量的检测方法,并对目前市场上在用的3个厂家的唑来膦酸进行检测,为选择药品及临床使用提供参考。方法:色谱柱:HypersilSax Dim C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-四氢呋喃-0.05mol·L-1膦酸氢二胺-10%的四丁基氢氧化胺(8∶1∶100∶1),pH调节至2.5;流速1.0mol·min-1;检测波长:210nm;进样量:20μL;柱温:室温。结果:3个厂家的产品含量分别为标示量的96.58%、98.61%、100.63%,RSD分别为1.31%、1.18%、0.93%。结论:3个厂家的唑来膦酸含量差别不大。

癌症疼痛的药物治疗

癌症疼痛是一个世界性的问题，尤其是晚期癌症患者，疼痛是主要表现症状之一。为了帮助患者坚持完成完整的放疗及化疗过程，最大限度地减轻患者的痛苦，提高其生存质量，世界卫生组织提出到 2000年全世界范围内“让癌症病人不痛”的目标。

鲍鱼多糖的提取及抗肿瘤试验

叙述了鲍鱼多糖的提取方法。研究的结果表明,鲍鱼多糖对S180腹水型小鼠,艾氏腹水型小鼠,肝癌腹水型小鼠有延长寿命的作用,对S180实体型小鼠有明显的抑瘤作用。

3种用药频次较高的抗肿瘤靶向药物临床使用调研

目的从临床使用安全性角度出发,调研3种抗肿瘤靶向治疗药物利妥昔单抗(Rituximab)、曲妥珠单抗(Trastuzumab)及尼妥珠单抗(Nimotuzumab)按药品说明书界定的适应证范围进行临床应用的状况。方法依据药品说明书和文献资料,确定临床应用适应证范围;同时利用医院信息系统(HIS),查阅本院2008年7～12月份临床上分别应用过上述3种药物的病例,逐一核查分析患者的出院诊断与适应证的相符性。结果使用过以上3种药物的病例分别为149、28和18例,与药品说明书界定的适应证范围的相符率分别是80.54%、50%和55.56%;依照国内外指南推荐用法及文献资料提供的参考适应证的相符率则分别是99.33%、89.29%和55.56%。结论3种靶向治疗药物临床使用与药品说明书界定的适应证范围不能完全相符,究其原因是药品说明书较国内外开展的临床试验和出台的治疗指南有一定的滞后性,不一定能全面地代表该类药物目前的全部治疗信息,而且抗肿瘤靶向治疗药物上?时间一般不长,临床应用经验有限。抗肿瘤靶向药物的使用亟待进一步规范化。

肿瘤专科医院细胞毒静脉药物配置中心的运作

通过建立细胞毒静脉药物配置中心,可以有效地预防和控制医源污染和潜在的职业安全风险,降低获得性感染,合理用 药,减少药物浪费。

细胞毒药物配置区域内空气污染监测方法的建立

目的建立一种有效可行的方法,用以监测细胞毒药物配置室中逸散药物的浓度。方法以氟脲嘧啶注射液为代表,在工作不同时段以盐酸溶液为吸收液采集空气样本,用紫外分光光度法对样本进行定性定量分析。结果所采集的空气样本检测出不同浓度氟脲嘧啶:包括工作时(18.8168mg/m3±10.0275mg/m3),工作完成2h后(0.1880mg/m3±0.0638mg/m3)。结论本实验建立了采集细胞毒药物配置室内污染空气的方法,以及用紫外分光光度法对采集样本进行定性定量分析的方法,能直接反映氟脲嘧啶的逸散程度。

以睾酮为探针测定大鼠CYP3A酶活性的实验研究

目的建立一种简便、快速、可靠的以睾酮作为探针药物,评价大鼠CYP3A酶活性的高效液相色谱检测方法。方法色谱柱为HypersilBDSC18柱(4.6mm×150mm,5μm),柱温为25℃,检测波长为254nm,内标为氢化可的松,流动相为甲醇-10mmol·L-1Na2HPO4水溶液(pH8.25)(55∶45),流速为1mL·min-1。睾酮以大鼠肝微粒体温孵后,用乙酸乙酯萃取,离心取上清液挥干后用甲醇-水(1∶1)复溶进样分析。结果睾酮和氢化可的松的保留时间分别为17.74min和6.05min;睾酮的孵育产物6β-羟基睾酮的保留时间为4.72min,回归方程为Y=0.0756X-0.0214(r=0.9980),线性范围为0.3125～20μg·mL-1,检测限下限质量浓度为(0.078±0.016)μg·mL-1(S/N≥3),提取回收率为79.3%～95.1%,方法回收率为98.0%～104.0%,低、中、高三个浓度日内、日间RSD均小于10.4%;温孵体系中其他内源性物质不干扰测定。结论所建立的HPLC稳定、高效,适合睾酮及其代谢产物6β-羟基睾酮的测定,可应用于药物对大鼠CYP3A酶活性的评价。

盐酸吡柔比星在不同注射液中的稳定性考察

目的考察注射用盐酸吡柔比星在灭菌注射用水和5%葡萄糖注射液中的稳定性。方法分别用灭菌注射用水和5%葡萄糖注射液配成吡柔比星浓度为1mg/ml溶液,室温下,于光照及避光条件下放置,经0、1、2、4、6、8、10h考察溶液外观及含量变化。结果光照或避光条件下,10h内盐酸吡柔比星的灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液溶液外观无明显变化,含量则存在不同程度的变化。结论注射用盐酸吡柔比星在灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液中稳定性较差,应即配即用。

奥沙利铂的两组化疗方案治疗远处转移性结直肠癌的成本-效果分析

目的评价FOLFOX与XELOX方案治疗远处转移性结直肠癌的经济学效果。方法105例患者入组,其中FOLFOX方案组69例,接受每3周1个疗程的奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶持续静脉注射的FOLFOX治疗方案;XELOX组36例,接受每3周1个疗程的奥沙利铂+卡培他滨治疗方案。评价2组的疗效及不良反应,并进行成本-效果分析。结果FOLFOX和XELOX组总有效率分别为58.0%和41.7%,总成本分别为15914.25和22239.26元;成本-效果比分别为274.39和533.31,因FOLFOX治疗方案成本低而效果高于XELOX方案,故无需进行增量成本分析。FOLFOX组胃肠道不良反应发生率明显高于XELOX组(78.3%vs.33.3%),差异有显著性(P<0.05)。结论FOLFOX方案治疗转移性结直肠癌的成本-效果优于XELOX方案。但其胃肠道不良反应发生率较高,同时持续注射给药给患者带来较多不便。

3种抗肿瘤靶向治疗药物的临床应用状况调查

目的:了解3种新型抗肿瘤靶向治疗药物西妥昔单抗、厄洛替尼和索拉非尼的临床应用状况。方法:参考药品说明书和文献资料,确定3种药物临床应用适应证范围;同时利用医院信息系统,查阅中山大学附属肿瘤医院2008年1-6月临床上分别应用过上述3种药物的病例,逐一核查分析患者的出院诊断与适应证的相符性。结果:使用过西妥西单抗、厄洛替尼和索拉非尼的病例分别为78例、41例和48例,出院诊断与国家食品药品监督管理局审批的国内药品说明书界定适应证的相符率分别是49%、73%和13%,与国内外指南推荐用法适应证的相符率则分别是40%、10%和54%,其他用法则分别为12%、17%、33%。结论:3种抗肿瘤靶向治疗药物的临床应用存在"药品说明书之外的用法"或"超适应证使用"的情况,该类药物的使用亟待进一步规范化。

31例紫杉烷类注射剂过敏反应临床观察

目的:分析紫杉烷类注射剂过敏反应相关因素,为临床安全用药提供参考。方法:收集我院临床上报的31例紫杉烷类注射剂ADR病例报告,按患者一般情况、给药途径、用法用量、合并用药、过敏反应发生时间、临床表现、涉及的器官或系统、严重程度及转归进行统计分析。结果:31例紫杉烷类注射剂过敏反应多数发生于给药后15分钟以内,女性多于男性,既往有过敏史的患者用药后过敏反应发生率较高,严重过敏反应发生率为51.61%,预防用药和减慢滴注速度可减轻过敏反应程度。结论:临床应用紫杉烷类药物应加强用药监测和重视不良反应上报工作。

二喹啉甲酸检测法测定Sprague-Dawley大鼠肝微粒体蛋白浓度

目的建立酶标仪检测大鼠肝微粒体蛋白浓度的方法。方法大鼠尾静脉连续3 d注射0.9%氯化钠注射液2 ml,第4 d解剖大鼠,取肝脏,应用差速离心法提取大鼠肝微粒体,用二喹啉甲酸检测（BCA）法测定肝微粒体蛋白浓度。结果蛋白标准曲线范围在0~0.5mg/ml,回归方程为Y=0.091 9＋0.868X,（R=0.998）。低、中、高浓度回收率分别为101.33%,110.67%,101.17%,日内和日间精密度分别为6.52%,0.53%,1.95%和3.01%,7.23%,0.74%。结论本实验建立的BCA蛋白测定法准确可靠,重复性和稳定性均良好,相比较传统的蛋白测定方法,更为迅速,具有较强的抗干扰的能力,为研究用药后肝微粒体酶活性的改变提供可靠的检测手段。

自制多西紫杉醇脂质体在家兔肝组织中浓度的测定

目的：建立以固相萃取-高效液相色谱法（SPE—HPLC）测定家兔肝组织匀浆中多西紫杉醇的方法，考察自制多西紫杉醇脂质体家兔耳缘静脉给药24h后在肝组织中的浓度。方法：以地西泮为内标，家兔肝组织匀浆样品中多西紫杉醇经固相萃取后，采用大连依利特Hypersil C18（250mm×4.6mm，5μm）色谱分析柱，流动相为乙腈-水（47：53），流速1．0mL·min^-1，检测波长230nm，进样量50μL。家兔耳缘静脉注射给予多西紫杉醇脂质体制剂，剂量为7．5mg·kg^-1，24h后解剖动物，用所建立的HPLC法测定其肝组织中药物浓度。结果-地西泮和多西紫杉醇的保留时间分别是10．9min和13．1min，多西紫杉醇的最低检测质量浓度为5μg·L^-1（S／N=3），肝组织样品中多西紫杉醇在0．025～1．5mg·L^-1范围内与峰面积比之间线性关系良好，回归方程为Y：196．42C-0．6424，r=0．9992（n=7），提取回收率为81．36％～86．72％，方法回收率为91．37％～100．34％，日内RSD为2．72％，3．20％，3．55％，日间RSD为4．68％，4．47％，3．52％，且稳定性良好。实测6例多西紫杉醇脂质体在家兔肝组织中的质量浓度为0．039-0．063mg·L^-1。结论：本试验建立的方法简便灵敏，干扰小，重复性好，可实际应用于多西紫杉醇在家兔肝组织中的测定，并作为评价多西紫杉醇脂质体在靶组织分布的方法学依据。

浅谈静脉化疗药物配制室的管理

总结一年来静脉化疗药物配制室运行过程中的管理,提出规范各项规章制度、加强工作人员的防护意识和环境管理,是为病人提供安全有效的静脉化疗药物和预防职业危害的重要保障。