简议冻干机技术的发展方向

从冻干机的自动化和无菌对策2方面,对冻干机的改进和发展进行了详细的探讨,并分析了其优缺点,目的是为日后冻干机技术的发展开拓新的方向。

不同刈割高度对南牧1号农艺性状的影响

采用单因子5水平的随机区组设计,研究了南牧1号不同刈割高度对叶鲜重、茎鲜重、叶茎比、生物总产量、分蘖数和可见茎节等的影响。结果表明,叶产量以刈割高度1.2 m的处理最高,为2531.0 g/丛;茎的产量则以刈割高度2.2 m的处理最高,为2017.3 g/丛;叶茎比以刈割高度1.2 m处理最高,为1.41;生物产量以刈割高度2.2 m的处理最高,为每小区287.67 kg,以刈割高度1.2 m的处理最低。

浅谈建筑机械施工与设备管理

在建筑机械施工过程中,确实还存在着比较多的问题。这些问题,都是非常严重的安全隐患问题,我们应该尽量避免这些问题的产生。对于建筑机械施工的安全性考虑,我们应该做好建筑机械设备的管理工作,这具有现实意义。

建设工程质量检测中的问题分析

针对当前建设工程质量检测行业现状,分析了建设工程质量检测中存在的主要问题,提出了推动建设工程检测行业发展的对策思路,从而使我国的检测行业适应国际竞争,保证行业的健康发展。

无菌隔离器的发展和应用

无菌药品在制造过程中,需要采用各种方法来防止制品受到微生物的污染。无菌洁净室是药品制造过程中防止药品污染的一个非常重要的区域。在此区域的操作人员与药品直接接触,因此,操作人员便成为了药品的污染源。如何控制人员对药品的污染成为一个亟待解决的问题。同时,当药品存在对人体有很大伤害的特性时,如何有效的保护操作人员也是一个很重要的问题。隔离器技术正可以有效的防止人员与药品的交叉污染。介绍了:无菌隔离系统技术的原理;无菌隔离系统的特点;隔离系统在冻干机中的应用及未来的发展趋势。

水痘减毒活疫苗生产厂房用户需求标准的探讨和建立

目的研究建立符合新版药品生产质量管理规范（2010年修订）要求的水痘减毒活疫苗生产厂房的用户需求标准（userrequirementspecification，URS）。方法将生产厂房的URS分为工艺、设施、设备、环境健康安全四大部分，并分别按简介、法规标准、正文、修订历史等内容格式进行描述。结果简介部分包括项目介绍、文件的范围和目的、术语等。法规标准包括行业法规、设计标准、建设标准、企业标准等。正文部分则详细描述工艺、设施、设备、环境健康安全等方面的要求。修订历史部分由修订版本、修订时间和原因简述等内容构成。结论建立了符合新版药品生产质量管理规范的水痘减毒活疫苗生产厂房的用户需求，为实施新版规范奠定了基础。

生物制品GMP厂房设计确认的探讨和建立

目的 研究建立符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的生物制品生产厂房的设计确认（design qualification,DQ）文件.方法 将生产厂房的DQ文件分为DQ方案和DQ报告.对工艺布局、生产厂房、净化空调系统、洁净暖房、洁净冷库DQ进行探讨.结果 通过设计与确认,以文件和记录证明生物制品厂房的设计符合预定用途和药品生产质量管理规范.结论 建立了符合药品生产质量管理规范的生物制品生产厂房的DQ文件,为生产安全有效的生物制品奠定了基础.