应用PDCA循环改进医院床旁检验项目管理

目的探讨医院床旁检验(POCT)项目质量管理规范,为提高POCT检测能力提供依据。方法利用戴明循环(PDCA循环)对深圳市罗湖区人民医院18个开展POCT的临床科室的34台微量血糖仪、6台血气分析仪、2台心肌标志物分析仪进行标准化管理,对实施PDCA循环前后主要质量指标进行对比。结果经过PDCA循环后,实现了医院POCT仪器和检测方法的统一,POCT操作人员培训合格率达100.0%,POCT仪器建档率达100.0%,POCT项目室内质控开展率达100.0%,POCT比对合格率达100.0%。结论应用PDCA循环能有效地改进医院POCT检验项目质量管理,提高POCT项目结果的准确性和可靠性。

自动血细胞分析参数对骨髓增生异常综合征和再生障碍性贫血的鉴别诊断价值

目的探讨自动血细胞分析参数对骨髓增生异常综合征(MDS)和再生障碍性贫血(AA)的鉴别诊断价值。方法收集北京大学深圳医院2002年12月～2011年2月确诊为MDS或AA患者的病案资料,对符合纳入标准的病例诊断当次检查的自动血细胞分析参数资料进行统计学分析,找出差异有统计学意义的血细胞分析参数,并以ROC曲线评价这些指标对MDS和AA的鉴别诊断价值。结果 33例MDS和36例AA患者被纳入研究。根据可供评估的资料,MDS患者组与AA患者组比较,平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)(328.58±17.24 g/L vs 342.47±18.75 g/L,n=33/36)显著减低(P=0.002 1),而单核细胞百分比(MONO%)(11.48±9.99 vs 6.94±2.50,n=32/34)、血小板分布宽度(PDW%)(13.51±4.24 vs 10.62±3.68,n=20/22)和血小板比容(PCT%)(0.11±0.10 vs 0.04±0.07,n=11/15)显著增高(P值分别为0.0202,0.0231和0.0356),其余指标两者比较差异无统计学意义。在最适cut-off值条件下,以上四个指标鉴别诊断MDS和AA的ROC曲线下面积分别为0.706(95%可信区间:0.584～0.809),0.666(0.540～0.778),0.668(0.506～0.805)和0.745(0.538～0.894);MONO%和MCHC对鉴别诊断MDS和AA有较高的特异度和阳性预测值,分别为97.06%,88.89%和93.3%,80.0%。结论 MONO%和MCHC可作为鉴别诊断MDS和AA的简单易行指标。

肺炎支原体抗原量子点免疫层析法的建立及初步应用

目的建立肺炎支原体(Mp)抗原量子点免疫层析的检测方法,初步评价其在临床辅助诊断中的应用价值。方法在偶联剂碳二亚胺EDC和N-羟基琥珀酰亚胺(NHS)作用下,使鼠抗人Mp单克隆抗体(针对P1蛋白)与羧基量子点(CdSe/ZnS)偶联,制备量子点标记抗体包被在玻璃纤维膜上,以另一株Mp单抗(针对P1蛋白)作为捕获抗体包被在硝酸纤维素膜(NC膜)上,建立双抗体夹心量子点免疫层析法检测肺炎支原体抗原。该方法检测130份临床咽拭子标本,并与荧光聚合酶链反应方法相比较。结果经过一系列的反应条件优化,确定偶联剂EDC用量为0.4mg/mL,sulfo-NHS用量为0.58mg/mL,标记抗体浓度1∶100稀释,捕获抗体浓度为0.75mg/mL,反应时间为10min。量子点免疫层析法检测临床标本,阴性符合率为96.4%,阳性符合率为90.0%。结论量子点(CdSe/ZnS)标记免疫层析法检测Mp与荧光聚合酶链反应法具有较好的符合性,该方法操作简便、检测快速、灵敏度高,适用于Mp感染的早期诊断。

5S现场管理在检验科日常工作中的作用

5S现场管理源于日本制造业一种先进的质量管理方法,取名于日语的罗马拼音均为＂S＂打头的5个单词：seiri（整理）、stiton（整顿）、seiso（清扫）、seiketsu（清洁）、shitsuke（素养）,该方法在操作现场或工作场所对人员、机器、材料、方法等要素进行有效的管理,能够起到提高工作效率、降低成本,减少浪费、提高产品品质、提高员工素质、满足客户要求等效果,极大地提高了产品和服务的质量。5S活动是企业实施全面质量管理的前提和基础,确保了作业和操作空间以及安全,

糖尿病自身抗体微阵列芯片检测试剂盒的研制与初步评价

目的研制糖尿病自身抗体微阵列芯片(Array-ELISA)检测试剂盒,评价其检测性能,探讨其临床应用价值。方法制备糖尿病自身抗体Array-ELISA检测试剂盒,评价10份阴性参考品和10份阳性参考品符合率、2份精密度参考品重复性、检出限参考品的性能指标。用Array-ELISA检测1型糖尿病(T1DM)组血清42份,评价其灵敏度和特异度。结果Array-ELISA检测10份阴性参考品和10份阳性参考品符合率均为100%,重复性变异系数<15%,检出限[谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)、酪氨酸磷酸酶抗体(IA-2A)、锌转运体8抗体(ZnT8A)、胰岛细胞抗体(ICA)、胰岛素抗体(IAA)5种抗体阳性指数(PI)值]分别为1.998、1.941、2.123、1.987、1.938。Array-ELISA联合检测T1DM组GADA、IA-2A、ZnT8A、ICA、IAA 5种抗体的灵敏度为88.10%,特异度为90.70%。结论糖尿病自身抗体Array-ELISA检测试剂盒检测T1DM自身抗体具有较高的灵敏度和特异度,该方法能够为糖尿病的分型及精准治疗提供指导。

罗湖医院集团下属医疗机构全血细胞计数一致性和准确度

目的调查罗湖医院集团下属31家医疗机构全血细胞计数(CBC)准确性和一致性,以期达到检验结果互认的目的。方法采集6例健康志愿者新鲜血液标本各1份,其中1份作为仪器校准品,其他5份为待检测标本,将此6份标本分发给下属各医疗机构(包括5家医院和26家社区健康服务中心)进行CBC项目检测结果调查;此外,上述6份标本同时送至迈瑞公司全血细胞参考实验室决定靶值,以调查分析各机构检验结果的偏差和变异系数(CV)等。结果已校准的22家医疗机构33台血细胞分析仪CBC合格率如下:白细胞计数(WBC),100.0%;红细胞计数(RBC),100.0%;血红蛋白(Hb),100.0%;血细胞比容(HCT),100.0%;血小板计数(PLT),93.9%。9家9台未经过校准医疗机构的合格率如下:WBC,88.9%;RBC,44.4%;Hb,66.7%;HCT,55.6%;PLT,44.4%。结论利用新鲜血标本对各实验室间进行CBC比对,有助于发现各实验室间存在的问题,该调查活动为开展区域血常规检验结果的互认奠定了基础。

人肺炎支原体抗原量子点免疫层析法的建立

目的采用量子点标记技术和免疫层析技术,建立人肺炎支原体抗原的检测体系,并对其临床应用进行初步探讨。方法在偶联剂碳二亚胺EDC和N-羟基琥珀酰亚胺(N-hydroxysuccinimide,NHS)作用下,使兔抗人肺炎支原体(Mp)多克隆抗体与羧基量子点(Cd Se/Ze S)偶联,制备量子点标记物,以针对Mp P1蛋白的单抗作为捕获抗体,建立双抗体夹心量子点免疫层析法检测肺炎支抗原。该方法检测50份临床咽拭子标本,并与培养法相比较。结果量子点免疫层析法检测临床标本Mp,阴性符合率为96.6%;阳性符合率为100%;最低检出浓度为0.5 ng/m L。结论量子点(Cd Se/Zn S)标记免疫层析法检测肺炎支原体与Mp培养法具有较好的符合性,该方法操作简便、检测快速、灵敏度高,适用于Mp感染的早期诊断。

HBV与HCV重叠感染患者生化免疫指标检验结果

在重叠感染(HBV(乙型肝炎病毒)与HCV(丙型肝炎病毒))患者中,针对其生活免疫学指标进行检验,观察、分析其检验结果。方法:研究期:2019年9月-2021年9月,纳入65名观察对象展开研究,观察对象均为病毒性肝炎患者,以感染类型差异,针对观察对象进行分组,共三组,分别为单纯性乙型肝炎患者(A组,n=20),单纯性丙型肝炎患者(B组,n=20),乙型肝炎与丙型肝炎重叠感染患者(C组,n=25),依次对观察对象进行生化免疫指标(谷丙转氨酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、白细胞介素-6(IL-6)、干扰素y(IFN-y))检验,围绕结果进行对比、分析。结果:在生化免疫指标(ALT、AST)的对比中,指标值A组患者与B组患者相比,差异无统计学意义,(p>0.05);指标值C组患者要分别高于A组患者与B组患者,(p<0.05);在生化免疫指标(IL-6、IFN-y)的对比中,指标值IL-6A组患者与B组患者相比,指标值IFN-yA组、B组、C组患者相比,差异无统计学意义,(p>0.05);指标值IL-6C组患者要分别高于A组患者与B组患者,(p<0.05),(p<0.05);在肝储备功能评分的对比中,指标值A组患者与B组患者相比,差异无统计学意义,(p>0.05);指标值C组患者要分别高于A组患者与B组患者,(p<0.05)。结论:围绕重叠感染病例的处理,应当结合生化学、免疫学指标,掌握其病理类型的特征与变化,以此为基准,建立对应的防范、治疗措施。