如何做好发酵防污染工作

在发酵生产中,除了菌种及培养条件外,污染对生产水平及产品质量的影响也不容忽视。本文通过对发酵污染原因分析和设备、工艺、操作等各方面的防污染手段的阐述,提出了作者对防污染工作的一些看法。

发酵生产工序的GMP管理

本文从人员培训、菌种管理、物料管理、文件管理、偏差管理等生产管理的各个方面阐述了GMP在发酵生产工序的实施情况,对运用发酵法生产原料药的GMP管理进行了探讨。