基于高效液相色谱-二极管阵列检测器法的复康宁胶囊有效成分含量测定的方法学研究

目的:基于高效液相色谱-二极管阵列检测器法(high performance liquid chromatography-diode array detection,HPLC-DAD)构建复康宁胶囊有效成分的含量测定方法,为复康宁胶囊的质量评价提供依据。方法:采用HPLC-DAD,以Agilent C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)作为色谱柱,动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),切换检测波长进行梯度洗脱,流速为0.8 mL/min,柱温为30℃;测定复康宁胶囊中野黄芩苷、野黄芩素、太子参环肽B、车叶草苷酸和车叶草苷5种有效成分的含量。结果:分析结果显示,野黄芩苷、野黄芩素、太子参环肽B、车叶草苷酸和车叶草苷的回归方程分别为y=6.9835×10^(5)x+268.7(R=0.9999)、y=6.1137×10^(5)x+412.6(R=0.9998)、y=5.3456×10^(5)x-318.9(R=0.9997)、y=8.9742×10^(5)x-374.4(R=0.9996)和y=1.1028×10^(6)x-439.8(R=0.9997),并且5种有效成分的专属性、精密度、稳定性、重复性和回收率试验均非常良好;含量测定结果显示,复康宁胶囊中野黄芩苷、野黄芩素、太子参环肽B、车叶草苷酸和车叶草苷的含量分别为19.878~20.371 mg/g、10.788~11.122 mg/g、1.782~2.013 mg/g、0.762~0.812 mg/g和1.087~1.234 mg/g。结论:采用HPLC-DAD测定复康宁胶囊中野黄芩苷、野黄芩素、太子参环肽B、车叶草苷酸和车叶草苷具有良好的专属性、精密度、稳定性、重复性和回收率,并且测定方法快速、简便、准确,是一种较好的复康宁胶囊质量控制方法。

中药处方点评在中成药临床合理使用中的应用

目的探讨在促进中成药临床合理使用期间中药处方点评工作开展的可行性。方法选取本院2016年7月至2019年5月开具的520张中成药处方,按照数字奇偶法分为实验组与对照组,各260张。实验组合理开展中药处方点评工作进行干预,对照组采用常规措施进行干预;比较两组不合理用药占比及医患纠纷发生率。结果实验组不合理用药占比(1.15%)低于对照组(16.15%),差异有统计学意义(P<0.05);实验组医患纠纷发生率(1.92%)低于对照组(17.31%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论临床在开展中药处方点评工作期间,充分明确处方各类中成药性味归经、药理作用、药用剂量、配伍关系及用药疗程等,可充分减少或杜绝中成药不合理现象的出现,最终全面提升中成药合理用药水平。