药品生产企业相关人员对药品不良反应监测管理的质性研究

目的为进一步改进药品不良反应(ADR)监测与上报工作提供参考。方法实施《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(简称《公告》)后,对3家药品生产企的业管理者和ADR监测相关人员共56人以半结构式、一对一深入访谈的方式获取资料,采用QSR Nvivo 8.0软件和Colaozzi七步法进行分析、整理,提炼药品生产企业执行情况与执行效果,并分析存在的问题与挑战。结果药品生产企业对ADR监测与上报的重视程度显著提高,能针对性地梳理存在的问题,组建ADR监测体系,建立内部考核机制,定期评价药品的安全性,ADR监测效率明显提升。药品生产企业担心ADR会激发与患者的矛盾,导致运营成本上升,更加重视ADR监测与上报规范化管理。结论药品生产企业对《公告》的执行进一步强化了其主体责任意识,推动了ADR的上报工作,但国家需制定和完善ADR监测上报指南,并对患者进行安全用药知识普及,尽快建立ADR救济相关的法律法规;药品生产企业应加强人员的培训,确保持续性地做好ADR监测与上报工作。

江苏某药企营销人员对药品不良反应的认知及影响因素分析

目的:了解药品生产企业营销人员对药品不良反应(ADR)的认知及其影响因素,发挥营销人员主动参与ADR的上报,更好地配合《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》的实施。方法:采用单纯随机抽样方法,对某药企营销人员进行自填式问卷调查,内容涉及基本概念、上报及用药安全,采用频数及构成比描述调查结果,影响因素分析采用χ~2检验及多因素Logistic回归分析。结果:共调查498人,回收有效问卷480份,有效回收率为96.39%。56.45%的营销人员为男性,平均年龄(35.81±7.26)岁。绝大多数营销人员知晓ADR(93.54%),75.63%的被调查者知道我国实行ADR报告制度,但只有61.25%的人认为生产企业也要上报ADR,而且21.67%无法准确判断何种情况的ADR应该上报。依据10道客观题回答正确情况,营销人员平均得分为5.75分,处于较低水平。单因素和多因素分析结果均显示,文化程度、职称等因素与认知程度高低有关(P<0.05),营销人员的文化程度或职称越高,认知程度越好。结论:受访的药企营销人员对ADR认知程度欠佳,对于生产企业作为报告主体之一的责任还不了解,而且对何种ADR该上报并不清晰。加强对低文化程度和低职称营销人员开展ADR专业知识的培训,对于提高生产企业ADR报告率显得非常必要。

118例新型冠状病毒感染肺炎患者住院费用比较分析

为了解新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)患者住院费用特点及其影响因素,采用描述分析和逐步回归分析方法,将湖北省黄石市中医医院2020年2月5日—3月25日出院的118例新型冠状病毒肺炎患者按照住院费用分成两组,比较其住院费用及影响因素,并采用灰色关联法分析影响费用变动的主要因素。结果表明,单因素分析结果显示,患者的年龄、是否重症、有基础疾病、并发症,治疗中是否使用激素、免疫调节剂、血液制品、抗生素、呼吸机等对住院费用影响较大。住院总费用中西药费占比最高。多元回归分析结果显示,住院费用受是否使用呼吸机、免疫调节剂、血液制品的影响。