现行拔牙钳的国际、国内标准对比解析

拔牙钳使用历史悠久、生产工艺成熟、临床应用普遍,是一种最基础的牙科手术用器械。为保证拔牙钳的安全、降低其伤害风险,全球很多国家都出台了拔牙钳的产品标准,国际标准化组织ISO也制定了拔牙钳的国际通用标准。该文将我国现行拔牙钳标准与国际通用标准进行逐条比较,结合拔牙钳的发展趋势进行分析,旨在为广大企业、监管部门、技术支撑机构和科研院所提供一份标准使用指南。

医用电气设备安全设计的一些理念

本文针对医用电气设备安全的隔离和漏电流限制提出一些设计上的思路。

对YY/T0186-94《医用中心吸引系统通用技术条件》中抽气速率试验方法的商榷

分析指出YY/T0186-94《医用中心吸引系统通用技术条件》中抽气速率试验方法的欠妥之处,提出可行的方法。

基于工业以太网和实时操作系统的多CPU嵌入式变电站通信处理平台

介绍了一种嵌入式变电站通信处理软硬件平台。该平台硬件包括主CPU插件和各种功能插件,并由工业以太网、CAN现场总线组成内部通信网络,具有网络化、分布式、模块化、可扩展性和开放性等特点;软件基于嵌入式实时操作系统,采用模块化分层设计思想,设计了通信处理软件平台,实现了数据库管理层、硬件抽象层、通信协议层,层与层之间通过API函数实现松散耦合。在该平台上通过软硬件不同的配置实现了变电站内的远动工作站、保护管理机、嵌入式故障信息子站等通信处理装置,并在各种电压等级的变电站中广泛使用。

变压器绕组温升试验及其不确定度分析

介绍了变压器正常加载时的温升试验过程和一些注意事项,并用实例数据进行变压器温升的不确定度分析。

广东省化妆品生产企业生产状况分析与探讨

文章根据《化妆品生产企业卫生规范》(2007年版)的要求,通过对2011年至2015年广东省化妆品生产企业卫生许可现场核查过程中发现的缺陷问题进行统计,并对企业的生产状况存在的问题进行风险分析,提出几点工作建议。

我国医疗器械产业发展与监管现状

医疗器械是人类健康保障的重要组成部分，也是国家综合科学技术水平的体现，其发展状况已经成为一个国家科技发展和制造业水平的重要标志之一。医疗器械历史悠久，在每一个历史时期引领了技术潮流，每一次技术革新，都会引起一次医疗器械的大发展，如放射性元素的发现、核磁共振、基因测序、数据重建、大数据分析技术等的出现，应用于医疗器械中，大大提升了公众的医疗收益。

钻孔压浆桩在杭州某立体库地坪中的加固应用

对杭州某立体车库水泥搅拌桩复合地基地坪产生不均匀沉降的原因进行调查、分析,并在此基础上提出了切实可行的加固方案及相应的施工技术措施。在不拆除已安装完毕的工艺设备的同时,满足了工艺对地坪沉降的严格要求。

多点支撑大跨度金字塔网壳的设计

介绍了酒泉钢铁公司水上乐园屋面同壳的结构形式、结构分析与设计情况以及一些细部构造措施,由于该网壳采用金字塔造型,跨度大,因此要严格控制网壳对支承混凝土柱的水平推力。

电源线长度对医用电气设备对地漏电流的影响

对地漏电流是评价医用电气设备电气安全的主要指标之一,它的准确测量是判断医用电气设备是否符合国家标准的重要依据。电源线的长度是影响对地漏电流的因素之一。

从《七颗钻石》教学说开去

“你的眼里有金盏草吗？你的眼里有睡莲吗？”“七是一种文化。传说里有七，童话里有七，世界的每一个角落里都有七：七仙女、七个小矮人、七巧板、七色花，七匹狼，七个音符，佛陀在菩提下踱步七日，一个星期有七天……”

医用电气设备漏电流的产生原因

本文对医用电气设备漏电的产生原因提出理论依据,并进行具体分析。

超声多普勒胎儿监护类产品的声输出安全性问题

采用超声多普勒原理监测分娩期胎儿心率的变化，是医用超声在产科领域中的一个重要应用。从上世纪60年代初第一台多普勒胎心音听诊器至今，超声多普勒胎儿监护类产品已经发展了40余年。在这段时间里，从最早用于妊娠、胎儿位置和宫外孕的诊断，发展到现在多参数全程监护，尤其是近年来计算机、通讯、

一个基于医疗器械检验检测机构检验检测技术人员的培训量值模型研究

目的:就技术人员在岗培训进行研究,建立分析模型和指导量值,为检验检测机构信息化建设打基础。方法:通过自建培训数据管理系统抓取某大型检验检测机构中的242名在职人员2016年~2021年间参加过的所有培训学时数,按法规标准类、检测技术类、设备操作类、实验室管理类、对外交流类5个维度的培训内容进行统计分析。结果:重点分析检验检测技术人员,高级工程师[人均(59.5±19.3)h/年]、工程师[人均(56.1±15.1)h/年]、助理工程师[人均(64.8±22.0)h/年]和未定级[人均(46.4±7.7)h/年]的技术人员呈现不同的参训行为特点。按5年为一个周期设定培训指导学时量值,高级工程师、工程师、助理工程师和未定级的技术人员总学时应分别达到224h、206h、237h和172h。结论:通过对比个人实际培训学时与指导量值,可进一步定制个人培训方案。文章所建立的分析模型还需带回到信息化系统中进一步验证、修正。良好的培训模式能快速提升检验检测人员技术能力水平,在信息化系统中建立培训规则逻辑,对医疗器械检验机构的能力建设有积极地促进作用。

牙根尖定位仪安全有效性研究

参考《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)、《医疗器械临床评价技术指导原则》及现行国、行标的要求,结合注册技术审评的关注点对牙根尖定位仪的生物相容性评价、性能指标及临床评价等方面进行安全有效性分析。