广东省医疗机构制剂质量标准修订存在问题及对策

目的:为规范广东省医疗机构制剂管理、完善医疗机构制剂质量标准提供参考。方法:基于广东省医疗机构制剂质量标准现状,通过对2014年广东省内医疗机构制剂质量标准修订的补充申请申报资料进行梳理、总结和归纳,从技术角度阐述医疗机构制剂在药学和临床方面存在的问题。结果与结论:经过本轮质量标准修订工作,发现广东省内医疗机构制剂的质量控制水平已有较大程度的提高,但在名称、处方、制法等方面仍有较大的提升空间。建议医疗机构着手开展已有制剂品种规范性工作,尝试走委托配制之路,监管部门加强对医疗机构制剂从业人员的管理,加大对医院制剂配制监督管理力度,修订完善医疗机构制剂监管法律法规,以促进其逐步完善。

广东省医疗机构制剂质量标准修订有关问题研究

目的通过对2014年广东省内医疗机构制剂质量标准修订的补充申请申报资料进行分析,从技术角度阐述医疗机构制剂在药学方面存在的问题,以促使其向更规范的方向发展。方法对2014年广东省内医疗机构制剂修订质量标准的补充申请工作进行梳理、总结和归纳。结果与结论经过本轮质量标准修订工作,广东省内医疗机构制剂的质量控制水平已有较大程度的提高,但在各方面仍有提高空间,应促进其逐步完善。

非布司他的波谱学数据与结构确证

目的通过波谱学对2-(3-氰基-4-异丁氧基苯基)-4-甲基-5-噻唑甲酸(非布司他)的结构进行确证。方法通过元素分析测定了化合物的元素组成,通过测定核磁共振谱(包括1H-NMR谱、13C-NMR谱、DEPT谱、HSQC谱和HMBC谱)、质谱(MS)、紫外(UV)、红外(IR)、热差分析(DSC)和X-射线粉末衍射,确证了非布司他的化学结构。结果对该化合物的1HNMR、13C-NMR谱信号进行了归属;讨论了红外和紫外特征吸收峰所对应的官能团的振动形式。结论确证了2-(3-氰基-4-异丁氧基苯基)-4-甲基-5-噻唑甲酸(非布司他)的结构,对其质量控制具有重要的参考价值。

吡贝地尔的波谱学分析与结构确证

通过波谱学分析对吡贝地尔的化学结构进行确证。测定了吡贝地尔的高分辨质谱(HRMS)、核磁共振波谱(包括1 HNMR、13 CNMR、DEPT-135和HSQC)、质谱(MS)、紫外光谱(UV)、红外光谱(IR)等,并且对样品进行了差热分析(DSC)和热重分析(TGA)。对该化合物所有的1 HNMR和13 CNMR谱信号进行了归属,讨论了红外和紫外特征吸收峰所对应官能团的振动形式。对吡贝地尔的质量控制具有重要的参考价值。

平衡积分卡的理论与实践

通过对平衡积分卡的理论介绍,提出了在实践中应用平衡积分卡应注意的几个问题,从而得出这种方法应该在我国企业绩效管理中得到更加广泛应用的结论。

广东省医疗机构中药制剂使用紫河车药材相关问题的监管思考

目的:为解决医疗机构中药制剂使用紫河车药材可能影响产品安全性的问题提供思路,促进医疗机构中药制剂的发展。方法:针对广东省现有医疗机构中药制剂使用紫河车药材可能影响产品安全性的问题,通过查阅文献、研究技术指导原则来寻找解决问题的方法。结果:提出加强紫河车来源管理、提高紫河车质量标准、变更制剂工艺及制剂说明书标示警示语4种解决思路。结论:4种解决思路的提出,解决了使用紫河车药材所引起可能影响产品安全性问题的不足,可为支持医疗机构中药制剂的发展提供新的思路。

浅谈基于KPI思想的企业绩效考核体系设计

在阐述KPI的相关概念及作用的基础上,重点研究关键绩效指标体系的设计步骤,提出了设计关键绩效指标体系过程中应注意不同岗位应有不同的KPI指标组合,不同部门的KPI指标应有不同的特点及侧重点,要加强绩效考核的沟通,同时还要将其他绩效考评方式与KPI考核相结合,相辅相成应用等问题。

浅谈提高会议效率的有效途径

会议是领导者与被领导者之间传递和交流信息的一种有效方式,但开会也要讲究艺术、讲求效率。本文从会议的作用、组织会议存在的问题进行了剖析,提出了加强会议管理、提高会议效率应采取的对策。

论现代企业组织结构的发展趋势

在世界经济一体化的今天,企业组织结构发展趋势研究已成为人们关注的问题。本文从企业组织结构涵义和特点的叙述入手,探讨了组织结构发展过程中的规律,从而得出组织结构大森林型、倒置酒杯型的结论。

管理心理学在高校特困生心理健康教育中的应用

特困家庭学生是高校学生中一个特殊群体,是特别需要关注、关爱的群体。从特困生心理健康状况入手,分析了形成特困生心理障碍的主要原因,提出了建立健全心理健康教育和咨询体系、构建多渠道的帮扶通道、增强特困家庭学生的心理素质锻炼、帮助特困家庭学生加强自我修养,找准发展目标等建议。

从墨子育人看企业有效沟通的技巧

社会的发展,产生了群体活动和行为,从而产生了管理活动或管理行为,而在一个群体中,要使每一个群体成员能够在共同的目标下,协调一致地努力工作,就绝对离不开沟通。本文从墨子教育学生的一个事件入手,对沟通的作用、沟通的方法与技巧进行了概述,提出了沟通中要处理好的几个问题,最后得出沟通的最终目的就是要实现企业目标实现和个体利益最大化的结论。

新时期高校宣传工作创新浅议

胡锦涛总书记在全国宣传思想工作会议上曾强调指出,切实做好新形势下的宣传思想工作。

痛风治疗药物的研究进展

随着人们生活水平的提高及饮食结构的改变,高尿酸血症及痛风的发病率明显升高,且有年轻化的趋势,已成为严重威胁人类健康的主要疾病。该文综述了痛风的发病机制、现有的各类抗痛风药物及其最近研究进展,旨在提高对痛风的认识及治疗水平,并为后续痛风治疗药物研究提供理论基础。

基于中国情境下绩效管理的再认识

从介绍绩效管理的发展史人手,引出绩效管理的概念及内涵,总结了当今通用的绩效管理方法,分析了中国绩效管理实施过程中所出现问题,提出了中国情景下完善绩效管理的策略建议。

从永电模式看国有企业的管理与发展

本文通过对“永电模式”的叙述和分析 ,提出了国有企业在管理中应注意的问题及将来发 展的方向。

制药企业实施药品生产质量管理规范中存在的问题与对策

目的分析制药企业实施生产质量管理规范(GMP)认证中存在的薄弱环节,为提高GMP实施水平提出建议。方法按照受理号排列顺序分别抽取广东省2008年及2009年度295家企业的认证资料,并对认证缺陷进行统计分析。结果与结论制药企业在实施GMP过程中,对质量管理、生产管理、人员培训、验证管理等方面仍需不断改进,提升管理水平。

用X效率理论透析东风公司与日产合资的成因

东风日产合资是目前中国汽车界合资额最大、合资最全面的一项合资案例。本文通过对X效率理论的原理 进行叙述,结合东风日产合资的背景材料分析,得出合资的原因主要是双方能互惠互利。

对我国医疗机构制剂注册法规的思考

目的为完善医疗机构制剂注册法规、促使医疗机构制剂又快又好发展提供参考。方法通过对我国现阶段的医疗机构制剂注册管理法规进行梳理、总结和归纳,阐述医疗机构制剂注册法规存在的不足。结果《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)等注册法规在医疗用毒性药品使用、配制现场检查、委托配制、法定质量标准等方面仍有较大的提升空间。结论完善医疗机构制剂注册法规是发展方向。

原料药研发中关键工艺参数确定方法探讨

目的为原料药研发过程中关键工艺参数(CPP)的确定提供思路,对完善原料药生产工艺控制打下基础。方法与结果举例阐述如何确定关键质量属性(CQA),并通过分析CQA与工艺步骤及其工艺参数之间的关系确定潜在CPP,设计单因素或多变量实验确定CPP。结论 CPP的确定,有助于提高原料药生产工艺控制水平与提升原料药研发的质量,提高原料药注册申报的批准率。