肠内、肠外营养对术后病人肠通透性等影响的随机、对照、多中心临床研究

目的 对比肠内、肠外营养对术后病人肠通透性等的影响。 方法 食道和胃肠道疾病需手术患者为研究对象。随机、对照、多中心临床研究 ,按随机表进入研究组及对照组 ,两组为等氮等热卡营养。研究计划经伦理委员会批准。所有病人均知情同意参加。 结果 安全性 :两组均无严重不良事件 ,但对照组有 5例肝功损害 ,研究组有 2例肝功损害 (P =0 .49)。替代 (surrogateefficacy)有效性终点指标 :(1)血浆谷氨酰胺 (GLN)的变化 :研究组术前 (5 76 .1± 73.6 ) μmol/L ,术后 (5 38.4± 78.6 ) μmol/L ,对照组术前(5 37.0± 99.5 ) μmo/L ,术后 (4 2 3.0± 6 9.0 ) μmo/L ,差值 (Delta ,△ )对比有显著性意义 (P =0 .0 0 2 9)。 (2 )肠通透性 (乳果糖 /甘露醇比值 )对比 :研究组乳果糖 /甘露醇比值增加 0 .0 18± 0 .0 14,对照组乳果糖 /甘露醇比值增加 0 .0 43± 0 .0 2 2 ,差值 (Delta ,△ )对比有显著性意义 (P =0 .0 0 0 1)。 (3)前白蛋白的变化 :研究组术前 (2 2 .2± 7.1)mg/dl,术后 (2 5 .0± 6 .4)mg/dl,对照组术前 (2 2 .5± 4.0 )mg/dl,术后 (2 2 .8± 6 .4)mg/dl,差值 (Delta ,△ )对比无显著性意义 (P =0 .14)。两组营养药费对比 (6天 ) :研究组 (6 75± 10 8)天 (人民币 ) ,对照组 (1934± 6