医疗器械生物学试验细胞增殖度法影响因素的探讨

本文通过对细胞增殖度法试验的应用 ,分析了该试验方法的影响因素 ,提出在应用该试验方法时 ,应对潜在的技术问题予以适当的处置并密切监控试验系统的特性 。

生物衍生组织工程骨支架材料生物学评价

采用基本评价和补充评价的生物学评价试验 ,比较全面地评价了生物衍生组织工程骨支架材料的生物相容性。结果显示 :该材料细胞评级为 1级 ,无致敏作用 ,热原试验合格 ,遗传毒性试验未见异常 ,骨植入试验未见异常 ,溶血率为 0 6 1 % ,慢性毒性试验未见异常。

8株杆菌的卫生安全性研究

利用细菌的生物学特性防治化学物质污染环境是当今世界的热门技术之一.早在80年代初期,美国科学家就成功地培养出能清除土壤污染的细菌,开创了利用细菌净化环境的先例[1].80年代中期,我国科技工作者利用细菌治理电镀工业废水污染环境取得成功[2],在利用细菌防治重金属污染环境方面有重要意义.国家"九五"科技攻关期间,中国科学院成都生物研究所在SBRK工艺基础上用新筛选的8株杆菌(产碱杆菌属1株,假单胞菌属1株,芽孢杆菌属1株,克雷伯氏菌属1株,邻单胞菌属4株)以及生物载体,降解石化废水中的难降解的磷氮等有机物,具有重要的环境保护意义.但是,这些治理环境污染的人工和天然的细菌以工业生产的方式大量地进入环境以后,是否会给环境带来新的污染,是人们十分关心的问题,也是该项微生物技术能否广泛运用的关键问题之一.迄今,有关环境微生物技术运用的工程菌的卫生安全性评价的有关法规、程序、方法及相关研究资料尚少[3～4].为了给该项微生物技术的推广应用提供依据,本文对8株杆菌以及8株杆菌处理过的工艺出水的毒理学进行了研究.现将研究方法及结果报告如下.