在中国创建研发中心

身为（（Drug Discovery ＆ Development））的顾问团成员的Lee Babiss，同时还是罗氏公司国际研发执行董事会的成员之一，负责制定公司全球研发计划的战略规划。在过去的几年间，他策划成立了罗氏公司在中国的首个研发中心．该中心于2005年10月正式运行。本杂志的主编Tanuja Koppal就罗氏公司在亚洲地区的创业及此研发中心在上海的发展目标和他进行了商谈。

定量结构活性关系：四元外的预测

大约40年前．加州克莱尔蒙特市波莫纳学院的一位化学家Corwin Hansch博士开始对化合物的物化性质和生物活性这两者的关系进行定量分析。他发表了一系列文章，为定量结构活性关系（QSARs）方法的发展奠定了基础。大概在同一时期，Free-Wilson分析法公布使化学家们受益匪浅，他们可以通过辨认取代基或如基团和手性中心之美的结构构件的特征．

疫苗生产与细胞培养技术

人类对付疾病．不外乎两种办法。一是疾病发生后．用药物去治疗．另一种就是在未得疾病前，采取预防措施。而对于传染性疾病，最有效的办法就是使用疫苗去预防它们．人类深受传染性疾病之危害．我们对天花、流感爆发记忆犹新，对艾滋病．非典和禽流感谈之色变。疫苗既是人类对付疾病的一种重要武器，也是未来一个重要的产业．因此．我产组织了这样一个疫苗专题．对疫苗的研发、培养技术和生产连行了深入的探讨，并重点对禽流感的生产技术和面临的挑战进行了阐述。我们希望通过这些有限的文章，使读者对疫苗研发与产业有一个大概脉络的了解，更希望我国疫苗产业能研制出更多和更有效的疫苗，为控制疾病，提高人民群众健康水平做出贡献。

蓬勃发展的仿制药品

对于制药和生物技术产业米说．90年代可谓是个蓬勃发展的时期。从1995年到1999年．平均每年有37种新药物获美国食品和药物管理局（FDA）批准。尽管那个时候那些大医药公司从新药的开发中获得了可观的效益。如今他们却要面临专利期满所带来的窘境；其他公司抓住一切可乘之机来生产专利保护过期药物的仿制药，2003年，有364种仿制药被批准；

改善药物功效和安全性的药物基因组学

由于我在美国食品和药物管埋局（FDA）制订药物基因组学的指导方针时起了协助作用．以及我在惠氏制药公司研究机构中的地位，经常会有人问我如何看待药物研发过程中药物基因组学的作用。FDA执行部门代理副委员珍妮特·伍德科克博士声称，药物基因组学的目标是在药物研发过程中考虑更多的生物和化学方面的因素。

降服病菌

以前，新的抗生素是通过筛选化合物能否抑制细菌生长发现的。在过去10年内，研究者们已开始寻找其它开发抗菌药的方法。有些看起来很有开发前景的靶标被认为是微生物信号系统中的成分，这些系统被称为二元调控信号传导途径（TCS）。

制药供应链的革命

Ricci是价值驱动方案的首要合作人，该访案是IBM公司全球商业服务部门为卫生保健/生命科学产业而特别设置的供应链管理方案集。Fraser是IBM其商业价值机构全球生命科学/制药部门的领导。

医药产品供应链革命

制药产业界正在发生一场科学技术上的革命，将针对那些今天还无法得到妥善治疗的以及之前所有治疗都无效的病症开发新药，使得生产这些新药制药商们获得更大的利润。但是革命即要求有相应的调整，此次革命就要求对供应链进行调整适应。随着更多数量、更多种类的新药进入临床开发期，产业界的生产线将变得更加宽泛，

FDA关注纳米技术

纳米技术在物理学和新材料领域是热门的研究领域，只要你打上纳米的标记，你的产品就身价倍增。这年来，在生物医药领域也掀起了一股纳米研究热潮，科学家们并非凑热闹，而是这种技术对生物学研究及医药的开发有实实在在的用途和应用前景。为此，我们特推出这一涵盖纳米技术在医疗医药的应用及如何受到药物审批机构关注的“纳米技术”的套餐，与生物医药领域的专家学者们分享。在这个专题中，作者们讨论了纳米技术在药物递送，降低药物毒性，工业化生产面临的挑战，组织修复的诸多应用问题，及纳米生物在中国的研究和应用发展情况，从中可以窥见纳米技术在医疗医药中应用的全貌。

生物标志——更佳药物产生的关键

为了提高药物，特别是癌症治疗药物研发率，美国食品药品管理局（FDA）在最近的两项行动计划中，已经将首要目前定位于加速生物标志的研发，让它们和改进的治疗药物协同发展来提高诊断和治疗手段。生物标志作为疾病状况和发展趋势的生物指示，是检测病情发展和衡量新治疗试剂的药效的有力工具。对于生物标志物价值的逐渐认知，很明显就要求发开出能快速确认的生物标志，来加速将实验室开发出的新治疗剂应用于临床的进程。

对FDA数据库修改的指导

国家药物数据库目录的不精确会给医疗赔偿和药物安全等许多方面带来不良的后果。

搭起防治禽流感的保护罩

对可能爆发的禽流感的恐惧，促使相关行业和政府机构加紧研究有效的疫苗并且努力改进生产技术来提高产量。

靶向治疗药物的继续发展

第一代被批准的癌症靶向药物，如赫赛汀Herceptin（曲妥珠单抗trastuzumab），格列卫Gleevec（甲磺酸伊马替尼imatinib mesylate），阿瓦斯丁Avastin（贝伐单抗bevacizumab），易瑞沙Iressa（吉非替尼gefitinib），和他西卫Tarceva（埃罗替尼erlotinib HCl），已经改变了肿瘤的治疗习惯。这些治疗药物对癌症相关的靶物有特异性识别能力；并且和化学疗法相比，它们的安全性和耐受性也有显著的提高。但是在许多情形下，不管是用单种药物或是用多种药物组合进行治疗，仅凭这些药物还不足以在癌症病人体内产生持久的反应。

清除关键通道上的障碍

关键通道协会的成立是为了执行FDA的决定并促进其发展，以在药物研发过程中加快创新并使创新数目增加。

药物建模、模拟和关键通道

建模和模拟的好外可以分为两类：增加临床试验设计的确定性，更快地决定是放弃或是推进化合物的研究。

抗生素研发中的基因组学

本文中讨论的技术可将抗菌筛选方案改造成更合理的，基于系统生物学的，对各领域中病原体都普遍适用的药物筛选方案。

种植蛋白梦想的田地

研究者们很早就开始探索用植物作为生物反应器来生产生物药品。而最近的进展意味着不久之后这个梦想可能会成真。

利益的选择

针对及其罕见的疾病，也就是数量较少的病人群体而开发出来的药物，其利润可能是及其丰厚的。

ADME-Tox变得更快，更便宜，更安全

传统上，tox检验在研发的后期才开始，但是高通量试验的出现，可以在研发初期就帮助排除有问题的化合物。

丰富生产线的制药和生物技术联盟

20世纪70年代中期，当生物技术刚出现时，曾被某些人当作是一个“暴发户”，但是今天，制药公司和生物技术公司之间的联合正在改变这两个行业。