一步离子交换层析制备人血管性血友病因子/人凝血因子Ⅷ蛋白液

目的研究通过一步离子交换层析法,制备vWF∶Rco/FⅧ∶C≈1的人血管性血友病因子/人凝血因子Ⅷ蛋白液。方法选用Toyopearl? DEAE-650填料,取同一批次的人血管性血友病因子(vWF)上柱前液,研究不同上样量、不同洗脱液盐浓度对洗脱液中人血管性血友病因子抗原(vWF∶Ag)、人凝血因子Ⅷ效价(FⅧ∶C)、人血管性血友病因子效价(vWF∶Rco)的影响。结果从得率考虑,上样量最佳为4-5倍柱体积;洗脱液盐浓度0.42 mol/L时,vWF∶Rco/FⅧ∶C≈1∶1,vWF回收率≈60%,为最佳配方。结论在本试验层析条件前提下,调节洗脱液中盐浓度0.42 mol/L,可获得vWF∶Rco/FⅧ∶C≈1∶1的vWF/FⅧ蛋白液。

不同配方的冻干保护剂对人血管性血友病因子制品的冻干及干热工艺的影响

目的研究不同配方的冻干保护剂对人血管性血友病因子(vWF)冻干及干热的影响。方法取同一批次的vWF中间品,分别用不同配方的冻干保护剂等体积透析,除菌过滤后进行冻干、干热灭活[(99.5±0.5)℃,30 min],测定冻干及干热后vWF的外观、复溶时间、可见异物、抗原及效价。结果配方G对冻干及干热过程中vWF稳定效果最好,冻干及干热后外观、复溶时间、可见异物、抗原、效价5个指标最优。结论配方G可作为vWF的冻干保护剂。

人纤维蛋白粘合剂皮肤刺激性和Buehler实验研究

目的研究自制人纤维蛋白粘合剂喷涂给药的安全性。方法以新西兰兔为模型进行受试物/市售对照品多次给药皮肤刺激性实验,以豚鼠为模型观察受试物/市售对照品的皮肤致敏作用。结果自制人纤维蛋白粘合剂对新西兰兔皮肤未见任何刺激作用,也不会引起豚鼠出现皮肤过敏反应。结论自制人纤维蛋白粘合剂样品在喷涂给药过程中安全性高,不会对皮肤造成伤害。

高纯度凝血因子Ⅸ制剂的制备方法

人凝血因子Ⅸ（FⅨ）为参与人体凝血过程中不可或缺的维生素K依赖型糖蛋白,相对分子质量大小约57 k Da,在体内由肝细胞合成并分泌到血液中。血浆中人凝血因子Ⅸ的浓度很低,健康成年人为5μg/m L左右。当血浆中人凝血因子Ⅸ含量或活性大幅下降时,内源性凝血途径受到阻碍,人体无法进行正常的凝血,从而引发B型血友病。

速冻油条生胚配方及生产工艺

从面粉选择、膨松剂及食盐等使用方面概述了速冻油条胚制作要点,论述了速冻油条特点、生产配方、制作方法、工艺流程和制作要求,为速冻油条的工业化制作和改善油条加工条件提供参考。