我国结核病防治法治化现状及立法对策

结核病是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病。目前,我国结核病疫情仍然较为严重,与世界卫生组织提出的全球终止结核病战略设定的目标存在较大差距。在法治已经成为我国基本的治国方略的新形势下,目前我国国家层面还没有结核病防治的专门立法,已有的法规政策存在法律位阶低、立法时间早、立法内容滞后等问题。在借鉴国际国内经验基础上,笔者提出有必要推进结核病防治管理法治化,并就结核病防治中需要立法解决的关键问题和如何推进结核病防治立法提出了建议。

我国结核病防治地方立法现状分析

控制结核病流行是实施健康中国战略,维护我国人民生命健康权益的必然要求。为此,我国不少地方制定了结核病防治法规、规章、规范性文件,对结核病防治的政府责任、结核病防控措施、结核病患者的管理措施、法律责任等方面作出规定。但是我国仍面临着结核病防治立法的挑战,一些结核病高发省份仍没有结核病防治的地方立法,现有的一些地方法规、规章和规范性文件也亟需修订等。本文基于对现有的地方结核病防治法规、规章和规范性文件的分析,提出应对前述挑战的建议。

由两起耐药肺结核事件引发问题的探讨

事件一:2007年5月12日-6月2日,美国佐治亚州1例严重耐多药(XDR)肺结核患者违反美国发出严禁该患者飞行的规定,与其新婚妻子一起,私自搭乘飞机去欧洲度蜜月。

耐多药结核病防治规划管理研究现状

中国的耐多药结核病疫情十分严重,中国耐多药结核病负担居世界第一位,耐多药结核病防治工作刻不容缓.作者对世界卫生组织有关耐多药结核病的规划管理措施,以及中国对耐多药结核病规划管理有关措施,中国对非耐药结核病规划管理有关措施进行了综述,提出了自己的意见和建议,对于今后一段时间加强耐多药结核病防治规划管理工作具有十分重要的指导意义.

卫生法制建设的成就与展望

1 建国50年以来卫生法制工作的成绩回顾 建国以来,在党和人民政府的关怀和支持下,卫生法制建设逐步完善。特别是党的十一届三中全会以来,我国的公共卫生管理进入了一个崭新的发展阶段,公共卫生立法和执法工作有了长足的发展。通过立法,确立了公共卫生的法制制度,全国的公共卫生管理步入了法制管理的轨道;通过执法,基本建立起适应社会主义市场经济发展的公共卫生管理秩序,为保障人民群众的生活健康起到了不可替代的作用。 卫生法制工作以建设社会主义民主与法制国家为基本原则,以提高人民健康水平为目的,围绕卫生事业发展总目标。

关于SARS防治技术文件对比分析——中国疾控中心与美国疾控中心、WHO的技术文件比较

2002年底以来,全球32个国家和地区相继发生SARS疫情,各国及世界卫生组织立即展开防治SARS工作.本文对中国疾控中心、美国疾控中心、WHO在防治SARS工作中,制定的一系列技术方案,技术指南,培训教材等规范性技术文件进行了汇总、比较和分析,从中找出不同国家的疾控机构所关注的重点工作的不同,为今后我国疾控工作的发展方向提供参考.

《WS 288—2017肺结核诊断》标准实施后肺结核诊断质量评估分析

目的了解《WS 288—2017肺结核诊断》标准(以下简称"新标准")实施后肺结核诊断情况,提高登记治疗的肺结核患者病原学阳性率,以及对病原学阴性肺结核患者的诊断质量。方法以自愿接受评估为原则,青海、甘肃、新疆、贵州、湖北、广西、山东、辽宁8个省(自治区)接受现场评估,每个省1家地市级、3家县级结核病定点医疗机构。评估内容:查阅"新标准"实施前1年(2017年)、实施后1年(2018年)当地肺结核登记资料,以及结核病影像学诊断、结核病实验室相关检测情况;查阅病原学阴性肺结核病案,每个现场、每个年度从发现第一例患者开始采用整群抽样方法各查阅50例;查阅实验室登记本、留存痰涂片,累计查阅病原学阴性肺结核患者病案3532例,实验室留存痰涂片3260份。计数资料的比较采用χ~2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。结果"新标准"实施后各评估现场强化了病原学检测力度,分枝杆菌分子生物学检测率由实施前的18.2%(6/33)提高到60.0%(15/25),差异有统计学意义(χ~2=9.035,P=0.003);分枝杆菌分离培养率由93.9%(31/33)提高到96.0%(24/25),差异无统计学意义(χ~2=0.061,P=0.804)。实验室检测质量评估发现,2017年度痰标本不合格率为40.1%(384/957),2018年度为40.0%(922/2303),差异无统计学意义(χ~2=0.000,P=0.993)。"新标准"实施后,评估地区登记肺结核患者病原学阳性率从21.6%(4806/22258)提高到24.7%(4026/16300),差异有统计学意义(χ~2=51.200,P=0.000);结核抗原抗体检测率从36.5%(871/2389)提高到37.3%(426/1143),差异无统计学意义(χ~2=0.186,P=0.667);结核抗原抗体检测阳性率从25.7%(224/871)提高到41.3%(176/426),差异有统计学意义(χ~2=31.900,P=0.000);结核菌素试验检测率从23.0%(549/2389)提高到47.2%(539/1143),阳性率由57.9%(318/549)提高到73.3%(395/539),差异均有统计学意义(χ~2值分别为210.900、27.730,P值均=0.000);γ干扰素释放试验检测率由2.3%(54/2389)提高到17.2%(197/1143),差异有统计学意义(χ~2=260.400,P=0.000)。符合肺结核临床诊断要素的患者从23.8%(569/2389)提高到48.1%(550/1143),差异有统计学意义(χ~2=209.800,P=0.000)。结论"新标准"贯彻实施后提高了登记肺结核患者的病原学阳性率,改进了病原学阴性肺结核诊断质量。

2010年全国结核病防治核心信息全民知晓率调查分析

目的了解评价2010年全国结核病防治知识全民知晓率水平,指导今后全国结核病防治健康促进和健康教育工作。方法采用多阶段分层整群等比例随机抽样方法,在全国共抽取176个流行病学调查点(包括城镇点77个,乡村点99个)。使用2010年全国结核病防治知识全民知晓率调查专家组设计的调查问卷(问卷问题分别对应5条结核病防治核心信息)对调查点所有15岁及以上居民进行面对面询问式调查,共调查252 981人,问卷全部有效。结果5条结核病防治核心信息总知晓率为57.0%(720 912/1 264 905)。第一条核心信息肺结核是一种严重危害人们健康的慢性呼吸道传染病的知晓率为68.0%(171 961/252 981);第二条咳嗽、咯痰2周以上,或痰中带血丝,应怀疑得了肺结核的知晓率为74.4%(188 252/252 981);第三条怀疑得了肺结核,应到县(区)级结核病防治机构(简称"结防机构")接受检查和治疗的知晓率为61.5%(155 611/252 981);第四条在县(区)级结防机构检查和治疗肺结核可享受国家免费政策的知晓率为30.7%(77 757/252 981);第五条只要坚持正规治疗,绝大多数肺结核患者是可以治愈的知晓率为50.3%(127 331/252 981)。5条核心信息中免费政策信息知晓率最低(χ2=121 924.1,P<0.001)。结论各地应加强结核病防治核心信息知晓情况和特点分析,因地制宜地计划和实施结核病防治健康促进和健康教育工作。

2010年全国第五次结核病流行病学抽样调查报告

为了解中国结核病的流行现状及趋势,评价《全国结核病防治规划(2001—2010年)》的执行情况。采用多阶段分层整群等比例随机抽样方法对流行病学抽样调查(简称"流调")点15岁及以上应检人口进行胸部X线摄片检查,对所有应查痰对象进行痰涂片和痰培养检查。对流调获得的所有菌株进行抗结核药品的药物敏感性检测。对流调发现的所有活动性肺结核患者进行社会经济和结核病知识知晓情况问卷调查。研究发现:(1)2010年15岁及以上人群活动性肺结核的患病率为459/10万,涂阳肺结核患病率为66/10万。(2)肺结核患病率均为男性高于女性,且随着年龄增加逐步增高,75～79岁组达到高峰。(3)东部地区活动性和涂阳肺结核患病率为291/10万、44/10万;中部地区活动性和涂阳肺结核患病率为463/10万和60/10万;西部地区活动性和涂阳肺结核患病率为695/10万和105/10万。乡村活动性和涂阳患病率为569/10万和78/10万,城镇活动性和涂阳患病率为307/10万和49/10万。(4)耐多药率为6.8%(19/280)。(5)公众结核病防治知识知晓率仅为57.0%(720 912/1 264 905)。(6)肺结核患者的家庭年人均纯收入为3292元,其中66.8%的患者家庭年人均纯收入低于全国人均纯收入水平的60%。此次流调结果与2000年流调结果相比,15岁及以上人群以及不同年龄、性别的涂阳肺结核患病率均呈下降趋势。但是乡村患病率高于城镇,西部地区患病率明显高于中部和东部。调查结果提示结核病疫情虽有所下降,但是结核病特别是耐药结核病负担仍很严重。

2015年公众结核病防治核心信息知晓率调查结果分析

目的 抽样调查全国各省（自治区、直辖市）（不包括中国香港、澳门和台湾地区）居民对结核病防治核心信息的知晓率,为进一步加强结核病防治健康教育与健康促进工作提供科学依据.方法 2015年8-9月,采用多阶段分层整群抽样方法,在全国共抽取181个调查点（包括城镇点84个,乡村点97个）.使用结核病防治核心信息知晓率调查问卷对31个省（自治区、直辖市）（含新疆生产建设兵团）调查点的所有≥15岁居民（共计33 357名）进行了面对面的询问式调查,其中有效问卷为33 191份,有效率为99.50％.结果 根据各省（直辖市、自治区）人口数对各省样本进行加权调整,并进行人口标化,得到具有全国代表性的5条结核病防治核心信息总知晓率（74.45％,3 605 116/4 842 350）,与2010年进行的全国第五次结核病流行病学抽样调查中开展的结核病防治核心信息知晓率调查结果（56.99.,720 912/1 264 905）相比,有了大幅度的增长.2015年,第一条核心信息“肺结核的传播途径是呼吸道”的知晓率为81.20％（786 413/968 470）,2010年为67.97％（171 961/252 981）;第二条“肺结核的可疑症状为咳嗽、咯痰2周以上”的知晓率为88.06％ （852 825/968 470）,2010年为74.41％ （188 252/252 981）;第三条“怀疑自己得了肺结核,应到正规医疗机构就诊”的知晓率为92.61％ （896 895/968 470）,2010年为61.51％（155 611/252 981）;第四条“我国对肺结核诊疗有部分优惠政策”的知晓率为49.80％ （482 254/968 470）,2010年为30.74％ （77 757/252 981）;第五条“绝大部分肺结核可以治愈”的知晓率为60.58％ （586 729/968 470）,2010年为50.33％ （127 331/252 981）.总之,知晓率较高的组别为：大专及以上人群（81.94％,4075/4973）、机关或事业单位人员（80.60％,2285/2835）、中部地区（78.85％,6738/8545）、城镇人口（75.66％,13 688/18 092）、汉族（74.78％,21 526/28 786）;知晓率较低的是：文盲、半文盲人群（55.17％,2140/3879）、少数民族（65.53％,2876/4389）、老年人（67.09％,5356/7983）、西部地区（68.52％,8938/13 044）、农村人口（71.01％,10 722/15 099）.结论 2015年全国居民对结核病防治核心信息的知晓率较2010年有所提高,老年人、少数民族和西部农村人口的知晓率尚低,应该加强对这些人群的结核病防治知识的健康教育.

我国部分地区病原学检测阴性肺结核诊断质量现状分析

目的分析我国病原学检测阴性肺结核的诊断现状,为完善和改进病原学检测阴性肺结核的诊断策略提供科学依据。方法依据各省自愿的原则,收集山东、青海、甘肃和辽宁4个省的8个县(区)结核病定点医疗机构2017年6月1日至2018年5月31日登记报告并完成治疗的1761例病原学检测阴性肺结核患者,现场复核患者的病案资料、胸部影像学检查(包括X线摄影、数字X线摄影、CT)和实验室检查结果。通过分析病原学检测阴性肺结核患者接受病原学检查、肺结核实验室检查及影像学检查情况,了解其诊断现状。结果1761例患者中,有2.3%(40/1761)的患者未开展痰涂片检查,4.9%(87/1761)的患者仅开展了1次或2次痰涂片检查。开展痰培养和分子生物学检测的患者分别占27.1%(478/1761)和24.5%(431/1761)。进行结核菌素皮肤试验(40.2%,708/1761)、γ干扰素释放试验(34.8%,612/1761)和结核抗体检测(44.5%,784/1761)的患者均未超过50%。53.5%(942/1761)的患者仅依靠胸部影像学检查进行诊断,未开展任何实验室检查及诊断性治疗;16.8%(296/1761)的患者胸部影像学检查存储图片质量不合格,存在的问题主要有影像模糊、摄影时曝光电压不合适、存储图片保存不当造成损坏等。经复核诊断,9.7%(170/1761)的患者为误诊或过诊。在过诊和误诊的患者中,88.3%(150/170)为陈旧性肺结核,其余11.7%(20/170)为肺部或胸部炎症、肿瘤和其他病变。结论县(区)级结核病定点医疗机构对初诊患者查痰的规范性有待提高,需加强对患者病原学检查的力度,提高肺结核与炎症和肿瘤的鉴别能力;规范对病原学检测阴性肺结核的诊断流程。

我国县级结核病定点医疗机构结核病诊断能力现况调查研究

目的调查分析我国县级结核病定点医疗机构结核病诊断能力情况,为制订结核病预防控制策略和措施提供依据。方法 2019年7—12月,课题组进行了全国基层结核病诊断服务能力现况调查,描述2019年我国2316家县级结核病定点医疗机构(不包括我国西藏自治区及港澳台地区)从事结核病临床、影像学、实验室的医生人员数量及其分布情况,以及结核病辅助检查的开展情况。结果 2316家县级结核病定点医疗机构中,从事结核病临床、影像学、实验室的医生学历以本科和大专为主,分别占64.14%(24 014/37 439)和23.57%(8823/37 439),职称以初级以下、中级为主,分别占44.07%(16 501/37 439)和36.15%(13 533/37 439)。在2316家县级结核病定点医疗机构中,能开展结核病计算机X线摄影(CR)、数字X线摄影(DR)、CT/MRI检查者分别占29.79%(690/2316)、88.77%(2056/2316)、75.86%(1757/2316);能开展结核菌素试验(PPD试验)、γ干扰素释放试验(IGRA)、抗结核抗体感染检测者分别占70.73%(1638/2316)、23.01%(533/2316)、66.02%(1529/2316);能开展支气管镜、B型超声检查者分别占36.10%(836/2316)、81.26%(1882/2316)。结论县级结核病定点医疗机构结核病防治专业技术人员不足,缺乏高层次人才,结核病实验室诊断能力及结核病影像学检测能力均有待提高。

不同地区和年龄组人群接受结核病防治健康教育途径的分析

目的通过调查全国各省居民接受结核病防治核心信息的健康教育途径,为结核病防治健康教育工作提供科学依据。方法采用多阶段分层整群随机抽样的方法,在全国31个省(自治区、直辖市;不包括我国港澳台地区)按照调查点和调查对象的选取原则共抽取181个调查点和≥15岁的33357名调查对象,其中城镇和农村调查点分别为84个和97个,调查对象为18156名(54.43%)和15201名(45.57%)。为了解不同人群对于健康教育途径和宣传材料选择的偏好,将调查对象按照地区、城乡和年龄组分成12个组,分别为东部城镇15~60岁组(5311名)、东部城镇>60岁组(1618名)、东部乡村15~60岁组(3561名)、东部乡村>60岁组(1106名);中部城镇15~60岁组(6055名)、中部城镇>60岁组(1560名)、中部乡村15~60岁组(4476名)、中部乡村>60岁组(974名);西部城镇15~60岁组(2791名)、西部城镇>60岁组(732名)、西部乡村15~60岁组(3789名)、西部乡村>60岁组(1218名)。使用专家设计的结核病防治核心信息知晓率调查问卷对所有调查对象进行面对面询问式调查。本研究收集调查对象的社会人口学分类一般情况和接受健康教育的途径数据资料,有效问卷为33191份,有效率为99.50%;其中21296名(64.16%)表示接受过健康教育。结果既往接受过健康教育的12个群组21296名调查对象选择媒介前三位者依次为电视(17.46%,11087/63510)、广播(14.54%,9237/63510)、传单/折页/宣传画(13.60%,8635/63510),其中选择电视和广播者均以中部城镇>60岁组为最高(分别为23.07%,314/1361;19.62%,267/1361),而选择传单/折页/宣传画者以中部乡村>60岁组为最高(14.97%,299/1998);选择网站/微博/微信者以东部城镇15~60岁组为最高(5.89%,577/9792)、西部乡村>60岁组为最低(0.30%,5/1639)。33191名调查对象希望了解结核病防治信息的途径前3位者分别为广播/电视/电影/网络/音像材料(26.76%,15517/57978)、医生宣传(18.21%,10559/57978)和张贴画/宣传栏/板报/展板/墙体标语(16.06%,9311/57978)。对宣传材料的选择依次为图画为主(25.76%,9549/37074)、文字为主(24.57%,9110/37074)。对网络的接受率以东部城镇>60岁组为最高(9.16%,163/1779),中部、西部乡村均较低[分别为2.60%(27/1037)和2.71%(25/923)]。最喜欢的网络咨询或查询方式依次为“使用医学专业人员在线咨询”(27.89%,9653/34608)、“到医学专业的网站查看”(21.86%,7563/34608)、“用百度或谷歌搜索”(15.74%,5448/34608)等方式。大众比较喜欢的网络传播知识的形式以文字+图片(29.14%,11268/38672)、文字+视频(26.20%,10131/38672)为主。结论应针对不同地区、不同年龄组人群的特点,采取不同的健康教育途径和方法,将结核病防治核心信息有效地传达到特定的目标人群,特别是知晓率相对较低的老年人群和西部农村人口。

三城市肺结核患者医疗费用及经济负担分析

目的分析呼和浩特市、开封市和连云港市肺结核患者的医疗费用及经济负担,为今后制定有关结核病控制政策和策略提供依据。方法从疫情网找出所有于2008年4月30日至2009年4月30日间在三城市专科医院曾经治疗过(包括门诊和住院),在当地居住的且调查时已完成治疗的确诊肺结核患者。将符合上述条件的所有患者名单发给课题组,课题组按照单纯随机抽样原则抽取100例患者。于2009年11—12月完成了对内蒙古呼和浩特市32例、河南省开封市32例和江苏省连云港市36例,共计100例肺结核患者的现场调查。了解患者家庭经济情况和治疗期间的费用情况,同时收集患者的病案,分析肺结核患者的医疗费用和经济负担。结果呼和浩特市、开封市和连云港市调查的100例患者,月均医疗费用占家庭月均非食品支出的率在94.6%～119.0%,三城市分别有84.4%(27/32)、90.6%(29/32)和88.9%(32/36)的患者产生了灾难性卫生支出。结论三城市肺结核患者医疗费用高,疾病经济负担沉重。

5981例肺结核患者服用抗结核固定剂量复合制剂所致肝损伤分析

目的分析肺结核患者服用抗结核固定剂量复合制剂（FDC）致肝损伤的发生情况，为抗结核FDC在全国推广使用提供政策依据。方法20112012年，选择甘肃、河北、吉林、四川、山东五省，每省选1个地市作为研究现场。各研究现场2011年7月1日至2011年12月31日新登记的初治活动性肺结核患者接受抗结核FDC治疗。共纳入患者5981例，用医学数据管理软件EpiData3．1录入患者个案信息，用SPSS16．0软件进行数据统计学分析。分析患者肝损伤不良反应发生时间及程度、肝损伤不良反应临床症状与实验室检查异常一致性、肝损伤患者治疗方案调整方法等，以P〈0．05为差异有统计学意义。结果肝功能异常者占14．4％（862／5981），其中丙氨酸转氨酶异常者占2．4％（145／5981），总胆红素异常者占4．0％（241／5981），直接胆红素异常者占11．9％（714／5981）。中、重度肝损伤者占56．1％（484／862）。中、重度肝损伤发生在服药1个月内者占57．2％（277／484）。有消化系统不良反应临床症状者占10．3％（619／5981），将有消化系统不良反应临床症状者与肝功能异常者的率进行比较，消化系统不良反应率（10．3％）与直接胆红素异常发生率（11．9％）两者差异无统计学意义（X2=1．1382，P〉0．05），但与总胆红素异常（X2=14．3116，P〈0．05）和丙氨酸转氨酶异常（X2=19．4849，P〈0．0001）间差异有统计学意义。中、重度肝损伤患者中23．1％（112／484例）改用散装抗结核药品替换FDC治疗。结论应用抗结核FDC治疗肺结核患者致肝损伤情况不可忽视，中、重度肝损伤患者应该改用散装抗结核药物进行治疗。