桑珠滋阴口服液治疗原发性干燥综合征的随机、双盲、安慰剂对照研究

目的:观察本院院内制剂桑珠滋阴口服液治疗原发性干燥综合征的疗效和安全性。方法:将134例原发性干燥综合征患者随机分为治疗组和对照组各67例,治疗组服用桑珠滋阴口服液,对照组服用安慰剂(十分之一浓度桑珠滋阴口服液)。2组疗程均为12周,观察治疗前后患者的主观症状评价、唾液、泪液分泌情况、生活质量、病情活动指标、安全性指标等。结果:治疗组患者自我报告指数(ESSPRI)较对照组明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组在唾液流率、Schirmer’s试验、生活质量评定(SF-36健康调查量表)、血沉(ESR)、免疫球蛋白G(Ig G)均较对照组有显著改善(P<0.01),而C反应蛋白(CRP)、补体C3、补体C4以及干燥综合征疾病活动度评分(ESSDAI)2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。通过12周治疗,治疗组67例患者治疗后有效43例,无效24例;对照组67例患者治疗后有效29例,无效38例;治疗组有效率优于对照组(P<0.05)。治疗组有1例患者出现轻度肝功能损害,予保肝治疗10 d后恢复正常;有2例患者表现为轻度皮疹伴瘙痒,予停药1周后皮疹消退。结论:桑珠滋阴口服液可明显改善原发性干燥综合征患者的主观症状,提高患者的生活质量,临床疗效显著,具有良好的安全性。