基于人工智能的临床辅助决策系统早期临床评价研究的报告规范(DECIDE-AI)解读

近年来人工智能在医疗服务领域应用愈发广泛,基于人工智能的临床决策辅助系统是其主要应用形式之一。基于人工智能临床决策辅助系统的早期临床评价介于临床前开发(计算机模拟)、离线验证和临床试验之间,但目前少有人工智能相关临床研究涉及人因学评价,且缺少与人工智能系统运行环境、用户特征、选择过程及算法识别等方面的报告。为缩小人工智能辅助决策系统在开发与实际临床应用间的差距,提高人工智能系统临床研究的透明性和规范性,2022年,BMJ发表了基于人工智能的临床辅助决策系统早期临床评价研究的报告规范(DECIDE-AI)。本文就指南的制订背景、制订过程和重点内容进行解读,以期促进该报告规范在国内研究人员中的理解与应用。