左旋氧氟沙星乳膏的制备与质量控制

目的 制备左旋氧氟沙星乳膏 ,建立质量控制方法。方法 以左旋氧氟沙星为主药 ,地塞米松磷酸钠为辅药 ,乳膏基质 4号为赋形剂 ,制备左旋氧氟沙星乳膏。用紫外分光光度计在 2 94nm处测定左旋氧氟沙星的含量 ,建立质量控制方法。结果 其线性范围为 3.2～ 7.2 μg·ml-1,平均回收率为 97.3% ,RSD为 2 .3%。结论 制备方法和质量控制方法简便、快捷。

复方左氧氟沙星凝胶剂的质量标准研究

目的 研制复方左氧氟沙星凝胶剂 ,制定质量控制标准。方法 以卡波姆 94 0为主要凝胶基质 ,左氧氟沙星、替硝唑为主药制备凝胶剂。采用紫外分光光度法同时测定左氧氟沙星和替硝唑的含量。结果 制备的凝胶剂均匀细腻 ,粘附性好 ,质量稳定 ,左氧氟沙星在 3.0～ 8.0 μg·ml-1范围内线性关系良好 ,替硝唑在 12 .0～ 32 .0 μg·ml-1范围内线性关系良好 ,左氧氟沙星和替硝唑平均回收率分别为 10 0 .15 %、10 0 .14 % ,RSD分别为 0 .84 %、1.31%。结论 制剂制备工艺简单 ,含量测定操作简便 ,结果准确。

氟替中空泡腾栓的研制

目的 :建立氟罗沙星 -替硝唑中空泡腾栓的制备及质量控制方法。方法 :用36型半合成脂肪酸酯作基质制备氟罗沙星 -替硝唑中空泡腾栓 ;采用双波长紫外分光光度法同时测定氟罗沙星和替硝唑的含量。结果 :氟罗沙星和替硝唑平均回收率分别为99 72 %、99 08% (n=5) ,精密度分别为0 95%、1 02 %。结论 :本方法设计合理 。

复方左氧氟沙星滴眼液的研制及临床应用

目的 :研究复方左氧氟沙星滴眼液的制备及质量控制方法 ,并观察其临床疗效。方法 :以左氧氟沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠 ,选择磷酸盐作为缓冲剂 ,依地酸二钠作为稳定剂 ,采用紫外分光光度法测定左氧氟沙星的含量。结果 :制剂稳定 ,左氧氟沙星在2～6μg/ml范围内线性关系良好 ;C=26 1780A—1 0838(r=0 9997) ;平均回收率为100 34 % ,RSD=0 44%(n=5)。结论 :制备工艺简单 ,质控方法可靠 。

曲克芦丁注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 :建立曲克芦丁注射液的细菌内毒素检查法。方法 :按《中华人民共和国药典》2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检查法进行试验。结果 :干扰试验表明 ,曲克芦丁注射液对鲎试验有干扰 ,但经 12倍稀释后可排除干扰 ,用灵敏度为 0 .2 5EU·mL 1 的鲎试剂检查细菌内毒素是有效的。结论

复方左氧氟沙星滴耳剂的研制与临床应用

目的 :研究复方左氧氟沙星滴耳剂质量控制、临床应用。方法 :以左氧氟沙星为主药 ,辅以醋酸地塞米松 ,使用紫外分光光度法测其含量。结果 :该制备工艺可行 ,无刺激性 ,平均回收率 10 0 .0 7% ,RSD 0 .3 7% (n =5 )。结论 :该制剂临床疗效显著。

左氧氟沙星泡腾栓的制备与临床应用

目的 :提高左氧氟沙星生物利用度。方法 :以甘油明胶为基质制备左氧氟沙星泡腾栓 ,建立质量控制并对其进行临床疗效观察。结果 :该剂型制备工艺可行 ,无刺激性 ,质量控制方法可靠 ,平均回收率 10 0 .0 2 % ,RSD为 0 .3 2 % ;对各种感染性阴道炎有效率达 10 0 .0 %。结论 :该制剂可用于临床。