慢性肾脏病住院患者使用抗菌药物应用特点的分析

目的通过对慢性肾脏病(chronickidneydisease,CKD)患者使用抗菌药物进行调查,评价其用药安全性,为临床应用抗菌药物提供参考。方法回顾性分析我院2014年1月至10月慢性肾脏病住院患者抗菌药物的使用情况,包括患者基本情况,抗菌药物使用情况、药品不良反应等,录入Excel中并进行统计分析。结果 1 793例慢性肾脏病住院患者中,感染发生率为20.86%,以呼吸和泌尿系统感染为主。有495例患者使用抗菌药物,使用抗菌药物579例次,其中治疗用345例次,预防用150例次。在治疗用药中有69.52%的患者进行了病原菌检测。在抗菌药物的患者中,使用喹诺酮类和头孢菌素类抗菌药物居前两位。抗菌药物联合用药66例,不良反应22例,消化系统的不良反应居首位。结论慢性肾脏病患者使用抗菌药物的不良反应发生率正常,临床医生在抗菌药物使用过程中应注意根据肾脏情况调整给药方案。

Ⅰ期临床试验受试者用药的关键步骤探讨

Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。因其以健康受试者为主,且受试者人数较少,所以对数据准确性的要求更高。如果受试者用药不够准确,将影响整个试验结果,无法对Ⅱ、Ⅲ期临床试验提供参考。因此,受试者用药是Ⅰ期临床试验的关键步骤之一。本文总结并探讨了口服、注射、吸入、透皮给药等不同给药方式的关键步骤,以期保证试验结果的科学性、准确性与客观性,进而保证后期临床试验的顺利开展。

肾康注射液对大鼠药代动力学及细胞色素2C9酶活性的影响

目的以双氯芬酸为探针底物探讨肾康注射液对大鼠体内细胞色素2C9(CYP2C9)酶活性的影响。方法将24只SD雄性大鼠随机分为对照组,低、中、高剂量肾康注射液组,每组6只,分别腹腔注射0.9%NaCl和6.7,13.3,26.6m L·kg^(-1)肾康注射液,每日2次,均连续给药7 d。第8天收集血浆样品前,在给药1次、给药1 h后,各组股静脉注射双氯芬酸注射液15 mg·kg^(-1)。分别于双氯芬酸给药前及给药后5,15,30,45 min和1,1.5,2,3,4,6,8,10,12,24 h眼底静脉丛采集血浆样品。用高效液相色谱法测定血浆中双氯芬酸及其代谢物4'-羟基双氯芬酸的血药浓度,并用Winnolin 6.1药代动力学软件中非房室模型拟合并计算药代动力学参数。结果对照组与低、中、高3个剂量肾康注射液组的双氯芬酸的AUC_(0→24 h)分别为(21.12±2.88),(25.13±8.13),(31.11±11.19),(32.32±6.18)mg·h·L^(-1),与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);对照组与低、中、高3个剂量肾康注射液组的4'-羟基双氯芬酸的AUC_(0→24 h)分别为(9.79±1.12),(7.84±2.67),(9.97±3.85),(10.39±3.38)mg·h·L^(-1)(P>0.05);对照组与低、中、高3个剂量肾康注射液组的双氯芬酸的t1/2分别为(6.21±1.78);(7.46±2.20);(6.40±1.50),(6.13±2.19)h(P>0.05);4'-羟基双氯芬酸的t1/2分别为(11.53±4.31);(30.85±10.52),(23.29±13.09),(22.53±10.95)h(P>0.05);其他药代动力学参数差异均无统计学意义(P>0.05)。结论连续给药肾康注射液很可能不影响CYP2C9典型探针底物双氯酚酸的代谢,因此肾康注射液很可能不影响大鼠CYP2C9酶活性。