复方克霉唑乳膏的制备与质量控制

目的制备复方克霉唑乳膏,并建立其质量控制方法。方法于乳膏基质中加入克霉唑、尿素,制得复方克霉唑乳膏,用二阶导数光谱法测定克霉唑含量。结果克霉唑在120～480μg/mL之间线性关系良好,平均回收率为99.37%,RSD为2.3%(n=9)。结论处方组成合理、制剂稳定,含量测定方法简便、准确。

阿奇霉素胶囊的人体相对生物利用度研究

目的研究国产阿奇霉素胶囊的相对生物利用度。方法采用双周双制剂交叉试验设计,让20名健康男性志愿者随机单剂量口服国产四川维奥阿奇霉素胶囊和四川明欣阿奇霉素胶囊,剂量均为500mg,剂间间隔为2周。用微生物杯碟法测定血清中阿奇霉素浓度,并计算相对生物利用度。结果受试制剂和参比制剂的药代动力学参数无统计学差异,消除半衰期(t1/2β)分别为(53.29±19.33)h和(51.21±17.04)h,峰浓度(Cmax)分别为(0.360±0.118)μg/mL和(0.367±0.132)μg/mL,达峰时间(tmax)分别为(2.30±0.67)h和(2.30±0.86)h,AUC0～T分别为(5.42±1.89)μg·h/mL和(5.84±2.29)μg·h/mL。结论受试制剂阿奇霉素胶囊的相对生物利用度为(92.81±11.79)%,与参比制剂具有生物等效性。