陈炯华治疗失眠验案4则

失眠是指患者难以入眠和(或)频繁醒来,导致睡眠质量差,进而影响白天活动。本病属于中医学“不得卧”“不得眠”“目不瞑”范畴,因人体气血阴阳紊乱,致使得机体机能呈亢奋状态,从而无法正常入眠。临床辨证主要分为肝火扰心型、痰热扰心型、心脾两虚型、心肾不交型、心胆气虚证型。陈炯华教授系全国名老中医药专家学术经验继承人,江苏省“333高层次人才”培养对象,师从中医界泰斗王永炎院士、全国名老中医符为民教授、一代针灸名师徐恒泽教授,擅长治疗失眠、抑郁症,以及脑血管病等。

基于SRS的中药上市后安全性信号检测方法介绍

不良反应预警信号的产生与分析是药物警戒中安全性监测的关键所在,目前国外普遍使用的信号检测方法主要有频数法(包括PRR、ROR)、贝叶斯法(包括BCPNN、MGPS)及综合指标法(如MCA)。随着我国上市中药安全性监测自发呈报系统(SRS)数据容量的迅速增加,引入国际先进的数据挖掘技术用于上市中成药不良反应信号的日常预警,以期为政府部门对上市中成药进行再评价提供技术支持。

从药物警戒观谈《伤寒论》误汗及汗法禁忌

从现代药物观的角度对仲景《伤寒论》中有关"误汗"、"误汗变证"、"汗法禁忌证"条文进行详细分析,可发现《伤寒论》已具备"药物警戒"和"药物不良反应"之现代药物观雏形,今天加以研究仍有现实的指导意义。

中医辨证论治思维与中药不良反应/事件相关性探讨

通过阐述中医理法方药、辨证论治的基本要素与原则,分析中医经典《伤寒论》所阐述的一系列误治及其产生变证、坏证的条文及论述,提出中药不良反应/事件与辨证用药错误关系密切的观点,并探讨提高正确辨证、合理使用中药的策略。

“病证相符/不相符”与双黄连注射液ADR/ADE的文献研究

"病证相符"是正确使用中成药的关键,也是中药发挥疗效、避免中药不良反应/事件的基石,本文通过建立中药注射剂模型ADR/ADE文献数据库,调查中药ADR/ADE与病证相符/不相符资料,结果显示,中药注射液的临床使用失宜现象突出,也是其ADR/ADE的重要危险因素,提示严格掌握中成药说明书,把握"病证相符"原则,珍爱生命,防止不必要的"药害事件"。

芎芷镇痛方治疗偏头痛临床观察

目的:观察芎芷镇痛方治疗偏头痛的临床疗效。方法:将120例偏头痛患者随机分为治疗组和对照组,治疗组给予芎芷镇痛方,对照组60例给予口服西比灵治疗。分别于12h、治疗第3天、第7天、第14天、第30天观察两组服药后疼痛程度、持续时间、伴随症状评分。结果:两组患者第12h伴随症状积分、治疗第3天、第7天、第14天等指标统计分析,两组差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗第30天头痛评分统计分析,两组差异有显著统计学意义(P<0.01),芎芷镇痛方治疗组头痛评分较西比灵对照组少。结论:芎芷镇痛方治疗偏头痛疗效肯定,远期疗效优于西比灵对照组。

脑血通颗粒治疗急性脑出血疗效观察

目的观察在西医常规处理基础上加用脑血通颗粒治疗急性脑出血的疗效。方法将患者80例随机分为两组,均予西医常规处理,治疗组加用脑血通颗粒,对照组加用清开灵颗粒。结果治疗组疗效优于对照组,其在改善神经功能缺损程度和血液流变学指标及脑血肿的缩减方面亦优于对照组。结论在西医常规处理基础上加用脑血通颗粒治疗急性脑出血疗效可靠。

中成药上市后“安全性信号”的识别与评价

上市后中药安全信号的识别与评价,是针对取得新药证书后的中成药实施常规药物警戒的主要手段,包括规范的药品不良反应/事件(ADR/ADE)报告的填写,报告的整理与归类,ADR病例组的概述及分析,应用数据挖掘识别药物-事件组合,重点关注的安全信号,计算报告率和发生率等6方面内容,用于ADR/ADE的日常监测,以便企业、药监部门、专家共同协作,针对"问题"品种采取进一步的深入研究。

从《药品不良反应信息通报》看中药不良反应现状

本文从药品种类、不良反应临床表现及不良反应致死情况分析2001年11月以来13期《药品不良反应信息通报》,结合相关文献报道,发现中药所致不良反应主要为泌尿系统损害,中药注射液的不良反应尤为突出。据此建议引进消化国外自愿呈报系统(SRS)信号检测方法,探索适应于我国中药上市后安全性的监测方法。

《伤寒论》“误吐及吐法宜忌”浅析中医学“药物警戒”观

就仲景《伤寒论》"误吐、吐法禁忌症"条文,从现代中药不良反应角度,对其"变证"的临证特点、分类、机理及救治方法试做分析和探讨,并初步归纳"吐法禁忌"12种,提出《伤寒论》是已隐函中医学业"药物警戒观"警示医者决不能以药试病,错投误治,有助于提高中药疗效、防止中药不良反应。

上市药品“安全信息报告”及“药物警戒计划”的撰写与提交

药物上市后由于用药人群及用药时间等变化,须通过有效的药物警戒及时收集信息、发现信号并进行安全性评价,及时将信息反馈,指导药品上市后再评价,本文参考国际上已有的规范及要求,介绍如何撰写并提交上市药的"安全信息报告"及"药物警戒计划",为将来上市药再注册提供技术支撑。

芎芷镇痛方对偏头痛大鼠行为学及三叉神经节TRPV1表达的影响

目的:观察芎芷镇痛方对偏头痛大鼠三叉神经节瞬时感受器电位香草酸受体1(TRPV1)表达的影响,探讨芎芷镇痛方治疗偏头痛的作用机制。方法:将60只SD大鼠随机分为空白组、模型组、氟桂利嗪组(0.45 mg/kg)和芎芷镇痛方低(4.69 g/kg)、中(9.38 g/kg)、高(18.76 g/kg)剂量组。各组均连续灌胃给药或等体积生理盐水7 d,均每日灌胃1次。末次灌胃0.5 h后,除空白组外,其余各组大鼠采用颈部皮下注射10 mg/kg硝酸甘油注射液的方法制备偏头痛模型。造模成功后,按0~30 min、30~60 min、60~90 min、90~120 min记录4个时间段大鼠挠头次数。造模成功4 h后,各组大鼠麻醉取出大脑,分离三叉神经节,采用免疫组化法检测大鼠三叉神经节TRPV1蛋白的表达。结果:与空白组比较,模型组、氟桂利嗪组和芎芷镇痛方各剂量组大鼠各时间段挠头次数均显著增加(P<0.01);与模型组比较,氟桂利嗪组和芎芷镇痛方各剂量组大鼠各时间段挠头次数均明显减少(P<0.05,P<0.01);在30~60 min、60~90 min、90~120 min时间段,芎芷镇痛方各剂量组大鼠挠头次数均明显低于氟桂利嗪组(P<0.05,P<0.01)。光镜下,空白组大鼠三叉神经节少量细胞质染色呈浅棕色,大多数细胞质未染色;模型组大鼠三叉神经节细胞TRPV1表达明显增强,大部分细胞质染色呈深棕色;各治疗组均有部分细胞质染色呈深棕色或浅棕色,染色数量以芎芷镇痛方高剂量组最少,且颜色较浅。与空白组比较,模型组、氟桂利嗪组、芎芷镇痛方各剂量组大鼠TRPV1平均光密度值显著增加(P<0.05);与模型组比较,氟桂利嗪组和芎芷镇痛方各剂量组大鼠TRPV1平均光密度值明显减少(P<0.05);与氟桂利嗪组和芎芷镇痛方低、中剂量组比较,芎芷镇痛方高剂量组TRPV1平均光密度值明显减少(P<0.05);芎芷镇痛方低、中剂量组大鼠TRPV1平均光密度值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:芎芷镇痛方能改善偏头痛模型大鼠行为学症状,其作用机制可能为降低三叉神经节TRPV1的表达。

清淋冲剂治疗急性尿路感染临床观察

目的观察清淋冲剂治疗急性尿路感染(下焦湿热证)的临床疗效。方法将患者405例随机分为两组,治疗组予清淋冲剂,对照组予热淋清颗粒。结果两组临床综合疗效相近,治疗组尿路刺激征的缓解和尿细菌学检查结果转阴率均优于对照组,治疗组用药中未见明显不良反应。结论清淋冲剂治疗急性尿路感染(下焦湿热证)疗效较好,且安全性高。

鱼腥草注射液ADR/ADE病例报告中“病证相符/不相符”的文献研究

通过查阅近30年鱼腥草注射液不良反应/事件(ADR/ADE)个案资料,分析鱼腥草注射液出现的ADR/ADE与临床使用过程中与药品说明书列出的病证名及使用注意事项是否相符,以期探讨中药ADR/ADE与"病证相符/不相符"的相关性。结果 显示,鱼腥草注射液的临床使用失宜现象突出,中药的临床使用失宜是其ADR/ADE的危险因素。

临床试验机构研究者标准操作规程

依据SFDA《药品临床试验管理规范》 ,ICHGCP ,WHOGCP ,以及我院临床试验的实践 ,制订临床试验机构研究者的标准操作规程 ,包括研究者资格与条件 ,试验前的准备 ,受试者的招募和筛选 ,受试者的知情同意 ,方案的依从性 ,受试者的医疗 ,随机化程序和破盲 ,安全性报告 ,源文件和源数据 ,病例报告表 ,试验用药的管理 ,试验的终止或暂停 ,进展报告和总结报告 ,档案等。

符为民临证治疗高脂血症举要

从高脂血症的概念、病因病机、辨证论治、验方、食疗方、养生调摄六个方面进行论述 ,认为本病症属脾虚痰湿、瘀血证 ,分内外二因 ,病机为脾失健运、清浊不分 ,病理产物为痰浊瘀血 ,治疗上不仅重视辨证 ,还讲究痰瘀同治 。

国内中药注射剂不良反应情况分析

笔者通过收集近几年来关于中药注射剂不良反应的临床报道，探讨不良反应发生特点及其可能的相关原因，进而对中药注射剂不良反应监测与评价发展方向提出建议。

络病理论与头痛病源流探讨

络病理论源远流长,从《黄帝内经》中的"络"及"络脉"概念,到清代叶天士根据络脉的病变首次提出"久病入络"、"久痛入络"理论,继而90年代提出"络病理论",到许多专家学者又相继从现代实验角度具体研究络病的现代机理。文章从传统头痛络病机制和现代实验研究进展探讨络病理论与头痛病之间的密切关系。

米氮平治疗老年抑郁症效果及其对血清脑源性神经营养因子的影响

目的 探讨米氮平治疗老年抑郁症的临床效果和安全性及其对血清脑源性神经营养因子（BDNF）的影响。方法2011年12月～2013年10月就诊于南京医科大学附属精神卫生中心,符合《中国精神疾病分类方案与诊断标准》第3版（CCMD-3）抑郁症诊断标准的老年抑郁症患者62例,进行为期8周的开放性米氮平治疗,以汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和临床疗效总评量表（CGI）为评估临床疗效的工具。在入组时和8周的开放性治疗结束时检测BDNF。结果 完成研究的老年抑郁症患者58例,所用米氮平的平均剂量为（31.3±7.8）mg/d。米氮平治疗8周后HAMD总分、病情严重程度、疗效总评和疗效指数与治疗前相比明显下降,差异有高度统计学意义（P〈0.01）;治疗后体重稍有增加,但差异无统计学意义（P〉0.05）;BDNF较治疗前明显升高,差异有高度统计学意义（P〈0.01）。副作用主要为过度镇静、入睡时下肢不适、头晕、腹泻。结论 米氮平治疗老年抑郁症安全、有效,能提高BDNF水平。

符为民教授精准辨治周围性面瘫经验撷菁

[目的]总结江苏省老中医药专家符为民教授治疗周围性面瘫临证经验特色。[方法]通过跟师学习,整理符老诊治面瘫的医案,阐述符老以"整体观念"为经纬,以"精准辨证"为指导,病证结合分期论治周围性面瘫的经验。[结果]符老认为正气不足、脉络空虚、卫外不固是周围性面瘫的根本病机,脉络痹阻是周围性面瘫的病理特点,辨证首责之于风、痰、瘀阻及气血亏虚,按病程分期,强调精准辨证,用药独具匠心,彰显个人特色,并始终坚持以人为本,注重预防保健和心理疏导,有的放矢,效如桴鼓。[结论]符为民教授对周围性面瘫的病理机制、辨证分型和选方用药的临床经验具有系统化的认识,强调精准辨证结合分期论治,具有鲜明特色,其临床学术经验值得推广。