基于速释透皮给药系统的中药复方制剂外用透皮剂型加工工艺研究

目的:探讨基于速释透皮给药系统的中药复方制剂外用透皮剂型加工工艺。方法:以凝胶剂、巴布剂、涂膜剂三种药物作为研究对象,将药物分为对照组和速释组。结合中药复方特点,在中医药传统"内病外治"理论指导下,加入"速释"机制,对中药复方制剂外用透皮剂型加工工艺进行分析。结果:速释组凝胶剂、巴布剂、涂膜剂三种药物使用时给药次数少于对照组(P<0.05);速释组给药时间长于对照组(P<0.05);速释组药物达到峰值所需时间短于对照组(P<0.05);速释组凝胶剂、巴布剂、涂膜剂临床试验恶心呕吐、腹泻、过敏等不良反应发生率均低于对照组(P<0.05);速释组测试后血浆黏度、全血低切黏度、全血中切黏度、全血高切黏度、红细胞压积、血浆纤维蛋白原及血小板聚集率均低于对照组(P<0.05)。结论:基于速释透皮给药系统的中药复方制剂外用透皮剂型能改善目前中药透皮制剂的整体质量,可避免肝脏的首过效应及胃肠道的破坏,提高疗效。

RP-HPLC同时测定治胃丸中2种有效成分含量

目的建立反相高效液相色谱(RP-HPLC)同时测定治胃丸中橙皮苷、芍药苷含量的方法,并分析其可行性。方法选用SynergiHydro-RPC18色谱柱(250mm×4.6mm,4μm),以乙腈和0.1%碳酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0ml/min,检测波长230nm,柱温35℃。结果橙皮苷和芍药苷质量浓度线性范围分别为8.35~83.52μg/ml(r=0.9991)、1.51~15.1μg/ml(r=0.9998);该测定方法精密度、稳定性、重复性均符合要求;橙皮苷、芍药苷平均加样回收率分别为99.5%(RSD=2.4%,n=6)、98.3%(RSD=1.9%,n=6),具有较高的准确度;各批号治胃丸中橙皮苷含量5.38~5.82mg/g,芍药苷含量1.49~1.70mg/g。结论RP-HPLC操作简便,专属性强,精密度高,且具有较好的稳定性和重复性,可同时测定治胃丸中橙皮苷、芍药苷的含量,可用于治胃丸的质量控制。