高效液相色谱法拆分盐酸舍曲林片的光学异构体

目的建立测定盐酸舍曲林片光学异构体的高效液相色谱法。方法采用反相高效液相色谱法,以外标法测定。色谱柱为依利特Hypersil ODS2柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸二氢钠缓冲液(取磷酸二氢钠12.5 g,β-环糊精12.8 g,HP-β-环糊精17.3 g,加水至1 000 mL)-乙腈-三乙胺[800∶200∶10,用磷酸调节pH为(2.5±0.5)]为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为214 nm。结果所建立的流动相能拆分盐酸舍曲林4个光学异构体,光学异构体之间的分离度均良好。结论该方法专属性好,准确、灵敏,盐酸舍曲林异构体与主峰分离良好,可作为控制盐酸舍曲林片有关物质检查的方法。