郴州示范区推进水生态产品价值实现的探索与思考

聚焦水资源可持续利用和绿色发展主题,郴州示范区做足做活“水”文章,积极构建“水立方”水资源可持续利用模式。党的二十大报告和党的二十届三中全会将建立健全生态产品价值实现机制作为中央重大改革任务加以部署推进。郴州市作为2019年国务院批准以“水资源可持续利用与绿色发展”为主题建设的国家可持续发展议程创新示范区(以下简称郴州示范区)。

临床研究概述与挑战应对

1临床研究的概念临床研究的概念、范畴和意义美国国立卫生研究院将针对人类作为受试者开展的研究均定义为临床研究,包括:围绕患者开展的研究,如直接与患者互动或利用患者组织、标本和认知现象开展的研究,旨在针对人类疾病的发生机制或治疗措施开展临床试验,或研发临床诊疗新技术;流行病学和行为学研究;结局研究和卫生服务研究[1]。中国针对临床研究的定义,更强调以患者为研究对象,以医疗服务机构为主要研究基地.

医学期刊发表中国指南和共识类文献科学性、透明性和适用性评级方法学———样本确定及专科分配

随着指南科学性、透明性和适用性评级工具(Scientific,Transparent and Applicable Rankings tool for clinical practice guidelines,STAR)的研发,2021年和2022年医学期刊发表中国指南和共识STAR评级结果以及部分专科指南和共识STAR评级结果的发布,STAR评级受到医学界广泛关注。为进一步提升STAR评级的科学性和透明性,STAR工作组方法与技术专业委员会特撰写本文,对评级过程中的样本确定及专科分配进行详细介绍。

快速动态循证指南制订方法

快速动态循证指南的制订旨在使指南的推荐意见处于最新状态,相较于标准指南,快速动态循证指南可更好地利用现有证据,并及时、快速地将证据应用及转化。因此,本文从快速动态循证指南的优势、适用情况、制订流程和现存挑战等方面进行阐述,并提出思考,以期为国内指南制订机构和学者提供借鉴与参考。

国内外卫生健康标准管理体系及制订现状的循证评价

目的了解全球卫生健康标准管理体系及制订现状,为促进我国卫生健康标准高质量发展提供科学依据。方法系统检索相关数据库和标准化机构网站,对目标国家和组织的标准管理体系及制订现状进行分析。结果纳入研究的国家和组织在标准管理体系方面主要实行自愿型标准,仅中国和欧洲的标准化委员会发布了强制型标准。各国卫生健康标准均包含国家、团体、企业三级层面。中、日两国的标准主管机构隶属于政府,其余国家和组织的标准主管机构为独立民间团体组织。在标准研制程序方面,各国家/组织卫生健康标准的制订流程/程序均遵循“立项/提案→起草→征求意见→审查→发布”5个阶段,而具体步骤不尽相同。标准制订现状数据显示,中国发布的标准总数和卫生健康标准总数均位居前列,但卫生健康标准占比仅为2.06%。结论中国与其他国家和组织在卫生健康标准管理体系及制订现状方面存在较大差别,可考虑通过推进标准制订协作机制、加大标准宣贯和实施效果评估力度、强化卫生健康标准研制人才队伍建设、优化标准研制效率和提升卫生健康标准国际化水平等措施,促进我国高质量卫生健康标准的管理与发展。

基于循证理念制定卫生健康标准的思考

国家卫生健康标准是实施卫生健康法律法规和政策、落实卫生健康政策规划、维护人民群众身体健康和生命安全的技术保障。我国卫生健康标准的制定应符合国家法律、法规、部门规章和卫生健康政策。在研制卫生健康标准时,应在科学技术研究成果和社会实践经验的基础上,深入调查论证,广泛征求意见,然而在制定过程中可能存在缺乏充分研究证据的问题。循证理念强调证据的重要性,因此将循证理念融入卫生健康标准制定过程,可提升其质量与科学性。本文在系统阐述我国卫生健康标准现状与制定流程的基础上,探讨循证理念用于卫生健康标准制定的必要性与可行性,对其面临的挑战与机遇进行分析,并提出思考与建议。

中国改编指南的现状分析

目的分析中国改编指南的制订现状及其方法学质量和报告质量,为我国改编指南的制订和发展提供参考。方法系统检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库、PubMed数据库,纳入2015—2023年由中国研究者或机构牵头制订的改编指南,提取改编指南的基本信息,采用AGREEⅡ和RIGHT-Ad@pt工具评价改编指南的方法学质量和报告质量。结果共纳入14部改编指南,主要集中于护理领域(42.9%,6/14),最常采用的改编方法是ADAPTE方法(71.4%,10/14),参照的原指南主要来自美国、英国和国际组织。AGREEⅡ工具的评估结果显示,改编指南的方法学质量平均得分为36.6%,表达明晰性和制订严谨性领域得分相对较高(44.4%和54.9%),应用性领域得分最低(15.3%);RIGHT-Ad@pt工具的评估结果显示,改编指南的报告质量相对较好,报告率最高为91.2%,最低为35.3%,其中7部报告率均高于70%。结论中国改编指南仍处于起步阶段,数量少且主要集中于护理领域,最常采用的改编方法是ADAPTE方法;改编指南的方法学质量和报告质量有待进一步提升,未来应针对改编指南制订的具体条件和时机开展更多相关研究。

正确理解和应用低质量证据形成指南推荐意见

推荐意见是临床实践指南的核心。基于低质量证据作出强推荐意见是当前国内外指南普遍存在的现象。医务人员认为缺乏高质量的证据就无法制订高质量的指南或仅可制订专家共识是典型的误解。本文以GRADE分级系统为切入点,阐述低质量证据的基本内涵和临床作用,介绍基于低质量证据形成指南推荐意见的方法,以期为我国指南制订者和使用者提供参考。

生成式人工智能对临床实践指南制订、评价和应用的影响

生成式人工智能(generative artificial intelligence,GAI)是指能够从训练数据生成全新内容(如文本、图像或音频等)的人工智能技术。GAI工具不仅在系统评价的文献筛选、数据提取和文献评价等方面显示出快速、高效的潜力,还可用于指南的评价和传播,提高指南的可读性和推广效率。但GAI工具生成内容的准确性、相关引证证据的合理性、证据等级以及数据的可靠性仍需验证,且数据的隐私保护和伦理问题也是面临的挑战。本文旨在概述GAI工具在指南制订、评价、传播与实施中的应用现状,探索GAI工具在指南领域应用的可行性和新模式,以期提高指南的制订效率和质量,更好地服务指南制订者和使用者。

中国科研门诊现状分析及开设循证门诊的探索——以重庆医科大学附属儿童医院为例

目的 探讨科研门诊背景下,循证门诊的运行模式和实际效果。方法 2023年2月,重庆医科大学附属儿童医院开设了科研门诊,并开放特色分支门诊——循证门诊,该门诊由循证医学及指南方法学家“坐诊”,通过运用循证研究方法,重点解决咨询者在临床研究设计、指南与共识制订与评价、系统评价与Meta分析制作与应用等方面的问题。结果截至2023年12月,循证门诊共开展科研咨询服务14次,为来自院内17个科室的28位院内人员提供方法学指导,初步取得了良好成效。结论 循证门诊的建立为促进中国科研门诊的学科多样性、提高医院科研水平提供了参考,通过提供有价值、基于循证的方法学支持,帮助临床工作者提升科研质量。

专家证据、专家意见及专家共识在指南制订中的区别与联系

专家证据、专家意见及专家共识在指南制订过程中常被提及并使用,但由于缺乏明确的定义和规范,导致三者在实际应用中存在混淆和误用现象。本文对专家证据、专家意见及专家共识在指南制订中的定义、现况,以及区别与联系进行梳理,以期为我国指南制订者提供参考。

腰椎布氏杆菌性脊柱炎手术方案及研究进展

腰椎是布氏杆菌最易累及的脊柱椎体节段,椎体病灶未及时发现或得不到有效控制,将造成严重椎体破坏、脊柱后凸畸形,以及神经损伤。抗菌类药物治疗无效时,外科手术为治疗腰椎布氏杆菌性脊柱炎的重要手段。病变椎体破坏程度及脓肿生长位置等存在差异,手术入路亦有所不同,手术方式及内固定节段也需根据患者的病情灵活选择。本文对腰椎布氏杆菌性脊柱炎患者的术前、术后药物治疗,以及手术入路、手术方式和内固定节段进行探讨,以期为腰椎布氏杆菌性脊柱炎手术方案的选择提供参考。

《中国超药品说明书用药管理指南(2021)》推荐意见及要点解读

超药品说明书用药在某些情况下是诊疗的合理需求,但其面临潜在的用药安全和法律风险。对于如何指导中国的超药品说明书用药管理,至今尚无相关指南,故北京协和医院牵头,与兰州大学循证医学中心共同组织临床、药学、循证医学、法律和医院管理等多学科领域专家,根据《中华人民共和国医师法》关于超药品说明书用药的规定以及《世界卫生组织指南制定手册》相关指南制订方法,制定了《中国超药品说明书用药管理指南(2021)》。这是我国第一部关于超药品说明书用药的管理指南,共确定9个问题,并形成了23条推荐意见。指南的英文版本Management guideline for the off-label use of medicine in China(2021)已于2022年9月发表,本文对该指南要点进行全面解读,以期提高临床对该问题的认识,为建立标准化的超药品说明书用药管理程序提供参考和帮助。

突出“变”字诀 做活“水”文章——郴州建设国家可持续发展议程创新示范区的调研与思考

郴州市自2019年5月获批建设国家可持续发展议程创新示范区(以下简称示范区)以来,紧紧围绕“水资源可持续利用与绿色发展”主题,积极构建“水立方”水资源可持续利用模式,做好“水”文章,全面创响“郴州好水,生活更美”品牌,高质量推进示范区建设,书写了“绿水青山就是金山银山”的郴州答卷。

新型冠状病毒感染恢复期常见症中西医结合管理循证实践指南

越来越多的新型冠状病毒感染患者进入恢复期,恢复期常见症状的管理成为日益关注的问题。已发布的新型冠状病毒感染恢复期相关诊疗规范多为专家共识,且尚无中西医结合管理的循证临床实践指南。本指南遵循《世界卫生组织指南制订手册》和《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》,成立指南工作组,通过对新型冠状病毒感染恢复期人群进行问卷调研,确定9个临床问题,在系统全面研究证据梳理基础上,综合考虑证据质量、利弊平衡、患者偏好价值观等因素,通过德尔菲共识法,最终形成新型冠状病毒感染恢复期的33条推荐意见,推荐的干预涉及中医、西医和中西医结合。本指南适用于各级医疗机构、康复机构和广泛的恢复期人群。

循证医学的核心方法与主要模型

本文回顾了过去30年间循证医学发展过程中产生的重要方法和模型,主要包括PICO问题模型、系统评价、证据质量与推荐强度分级、报告规范、5S模型以及证据生态系统。以上方法共同构成了循证医学的理论体系,推动着循证医学的进步,为循证医学的发展提供了内在源动力。明确其核心方法与主要模型有助于研究者全面理解循证医学的科学理念,并结合当下发展新趋势不断探索循证医学未来发展方向,实现循证医学的更新迭代,进而促进循证科学的建设及多学科融合发展。

中国科学引文数据库收录期刊的系统评价/Meta分析文献方法学质量评价

目的评价中国科学引文数据库(Chinese Science Citation Database,CSCD)收录期刊2020年发表的系统评价/Meta分析(systematic review/meta analysis,SR/MA)文献的方法学质量,旨在为我国研究人员制作SR/MA提供建议,为编辑和审稿专家审阅SR/MA提供参考。方法以CSCD收录的中华医学会杂志社系列期刊为样本形成期刊列表。4名研究人员两两分组独立进行手动检索,纳入期刊发表于2020年的SR/MA文献,1名研究人员在中国知网进行补充检索。研究人员两两分组对纳入的研究进行独立筛选和信息提取,使用AMSTAR 2(A Measurement Tool to Assess Systematic Reviews 2,AMSTAR 2)评价工具进行方法学质量评价并对评价结果进行统计学分析。结果共79本中华医学会杂志社系列期刊被CSCD收录,其中46本期刊在2020年发表SR/MA文献,按照纳入和排除标准进行筛选,共纳入126篇SR/MA文献。AMSTAR 2评价结果显示,SR/MA文献的平均得分为(10.38±1.91)分;9个条目的符合/部分符合比例在70%以上;SR/MA至少符合/部分符合5个AMSTAR 2条目,最多符合/部分符合12个条目;关键条目未调整前超过90%的SR/MA可信度分级为“极低”,结合国内实际情况调整关键条目后,分别有约40%的SR/MA可信度分级为“中”和“低”;分层分析结果显示,是否使用GRADE分级、是否遵循PRISMA声明、作者数量是否>5、发表语种是否不同、纳入研究类型是否包括随机对照试验和是否报告资金资助均不是SR/MA方法学质量的影响因素。结论CSCD收录期刊2020年发表的SR/MA文献方法学质量仍有待提高,未来应重点关注SR/MA的注册、检索、纳入和排除标准及资金资助等问题,以切实提高SR/MA的方法学质量。

罕见病指南的制订:现状、挑战与机遇

罕见病发病率虽然极低,但7000多种罕见病却影响着全球6%~8%的人群。罕见病临床实践指南作为改善罕见病患者健康结局的指导性文件发挥着越来越重要的作用。本文将系统阐述国内外罕见病指南的研究现状、面临的挑战以及当前的机遇,并在此基础上提出推动我国罕见病指南发展的思考与建议。

临床实践指南基层版报告规范的研发

背景临床实践指南基层版(简称基层指南)是指导基层临床实践的重要工具,但存在质量偏低、报告不规范的问题。目的基于国际实践指南报告规范(RIGHT)主文件,制定适合基层指南的报告规范。方法按照提高卫生研究质量和透明度(EQUATOR)协作网推荐的制订方法,成立条目研发组和专家共识组,研发组采用内容分析、头脑风暴和主题分析法形成初始条目,对专家共识组开展2轮德尔菲问卷调查,以确定最终条目。结果共形成13个基层指南初始条目(修改5个条目,新增8个条目),涵盖基层指南的标题、卫生问题、应用环境、推荐意见和对未来研究的建议5个主题。2022-12-02至2022-12-26,经2轮德尔菲问卷调查(22位专家,回复率均为100%)最终形成了15个条目的临床实践指南基层版报告规范。结论基层指南报告规范清单为基层指南的制订者和撰写人员提供了详细指导,将进一步提高基层指南特别是中国基层指南的报告质量。

中西医结合临床实践指南实施框架构建的思考

中西医结合临床实践指南作为医学实践的重要指导性文件,是发挥中西医各自优势,促进中西医结合的重要抓手。然而目前中西医结合指南的研究存在“重研制”而“轻实施”的问题,依据实施科学的理论框架,构建中西医结合临床实践指南实施框架和方法,有利于促进中西医结合指南的实施和中西医临床的融合与发展。本文通过梳理和分析知识-行动框架,对中西医结合指南实施框架的研发思路展开讨论和思考,以期为未来相关研究奠定基础。