冻干粉针剂澄明度的控制

在灯检冻干粉针剂过程中,经常会检查到大量不明来历的异物,且绝大多数呈黑色、棕色.经显微镜检查确认为炭化物、玻璃屑、胶屑、纤维、金属等,其直接影响到药品的澄明度,降低了产品的成品率.如若被漏检进入人体还会引起肺内芽肿、血管炎等,直接危害人们健康.为此,我们对其产生因素进行了分析,采取了相应的控制措施,提高了药品澄明度.