我国农药GLP建设管理与发展

GLP是一个管理概念，实施良好实验室规范（Good Laboratory Practice，简称GLP）准则的目的就是提高试验数据的质量和正确性．以便确定化学品和化学产品的安全性。涵盖了实验室试验的计划、实施、监控、记录和报告等组织过程及条件要求．要求试验机构在为国家管理部门提供数据而进行的化学品评价和其他与人类健康及环境保护有关的产品的试验过程中必须遵循GLP准则。GLP准则的目的是促进试验数据质量的提高（准确、可重复），数据质量问题是一个很重要的国际尺度．

国际农药产品标准制修订最新动态和进展--2018年FAO/WHO农药标准联席会议和国际农药分析协作委员会会议情况介绍

本文对第17届FAO/WHO农药标准联席会议(JMPS)暨第62届国际农药分析协作委员会(CIPAC)年会会议情况进行了系统总结,对2019年的农药标准评审计划进行概括。对FAO/WHO产品标准申请最新程序要求变化及影响进行了详细解析,包括原药第二级评审数据要求和第九章微生物农药导则的编制。同时概括了CIPAC分析方法最新动态。提出相关建议供农药管理部门及业界人士参考。

关于推进农药登记数据互认的思考与建议

随着农药国际贸易的发展,为减少重复实验、消除贸易非关税壁垒、创造公平竞争环境,以良好实验室规范（GLP）体系为基础的农药登记数据互认逐步为越来越多的国家所接受和认可。2017年农业部颁布的《农药登记管理办法》第十六条规定：登记试验报告应当由农业部认定的登记试验单位出具.

欧盟相同原药认定及资料减免政策综述

随着欧盟农药管理新规（EC）No 1107/2009条例（代替原91/414/EEC法令）的诞生,欧盟＂相同原药＂认定及资料减免政策也随之发生了变化,其中包括于2011年6月17日生效的＂相同原药＂认定新法规SANCO/10597/2003-rev.9。本文对欧盟现行的＂相同原药＂认定及资料减免政策进行了详细介绍,为相关部门及企业提供信息参考。

FAO/WHO农药产品标准申请最新进展及程序要求变化详解

本文对第15届FAO/WHO农药标准联席会议(JMPS)暨第60届国际农药分析协作委员会(CIPAC)年会会议情况进行了系统总结。同时结合《FAO/WHO农药标准制定与使用手册》第一版第三次修订,对FAO/WHO产品标准申请最新程序要求变化及影响进行了详细解析。在参考近年来我国农药企业申请FAO/WHO国际农药产品标准情况的基础上,提出相关建议供农药管理部门及业界人士参考。

国际农药标准制订及资料要求修订最新进展

联合国粮农组织／世界卫生组织（FAO／WHO）制定的农药产品质量标准作为国际上普遍认可的具有权威性的国际标准，不仅是农药登记、产品质量控制的必要依据，也是行业竞争的重要技术手段和国际贸易非关税壁垒的主要表现形式。近年来，我国农药行业主动参与国际农药标准制修订的意识不断加强，申请和获准国际标准的国产农药数量持续增加，发展势头迅猛。

第20届经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)试验技术指导原则国家协调员工作组会议在巴黎召开

2008年4月2日至4日第20届OECD GLP化学品（含农药）试验技术指导原则国家协调员工作组会议在法国巴黎OECD总部召开。参加会议的代表来自奥地利、捷克、丹麦、芬兰、法国、德国、意大利、日本、韩国、波兰、斯洛伐克、西班牙、瑞典、英国、美国、欧盟和作为非成员国正式加入OECD GLP／MAD（安全性评价数据互认）组织的斯洛文尼亚也派出了代表。

中国企业应积极参与FAO/WHO农药标准制定

中国正从一个农药大生产国转型为一个强竞争国,这要求农药企业综合利用各种手段,不断推进农药标准的建立与国际接轨;加强在国内市场和国际贸易中的竞争力;促进国际贸易,打破贸易中的技术壁垒（TBTs）.这些都有助于实现农药质量、食品安全和环境保护等方面的综合提高.

农药原药中杂质的危害及其管理

以几种典型农药(乙酰甲胺磷、毒死蜱、三氯杀螨醇、硫丹、三唑磷、草甘膦)中常见相关杂质为例,对农药原药中杂质产生的原因、对农药生产和人体健康、环境危害等进行了介绍。通过比较国外对农药杂质的管理措施,对我国农药原药中杂质管理提出了建议。

农用飞防专用制剂的现状与发展

本文简要介绍了农用飞防农药制剂与常规制剂的区别,飞防药剂的筛选原则,飞防助剂的主要功效及飞防技术的今后发展等。作者认为,与农药飞防技术相匹配的农药专用制剂和助剂的研发、产品质量标准的制定、登记管理的政策法规及试验准则等将会成为今后的热点。农药飞防制剂和专用助剂的研发将以抗蒸发、抗漂移、沉淀渗透性好、润湿吸收快和安全广谱高效为主要方向,注重飞防药剂、剂型和复配制剂的筛选开发,同时借鉴美国、日本、韩国等已有的飞防农药制剂登记国家的经验,适合我国农药飞防作业的特色制剂和助剂将会得到快速的发展。

中国农药GLP体系建设新进展

中国继2005年首次作为临时观察员参加第19届OECD／GLP工作组会议后，一直积极申请成为OECD／GLP“非成员数据互认协议”签署方．近年来，中国农药GLP体系建设也取得了较快的发展。

辛菌胺有效成分结构鉴定、母药组成与产品定量分析方法的建立

经GC-MS、HPLC-MS、IR及1H-NMR等多种仪器定性分析,辛菌胺(原登记名称为菌毒清)母药(缩合液)中主要成分是二正辛基二乙烯三胺,具有3个同分异构体,其中以N,N″-二正辛基二乙烯三胺为主。同时采用GC-MS、HPLC-MS对辛菌胺母药(缩合液)中的杂质进行定性分析,共分离出4个主要杂质,根据所得到的丰富碎片离子信息推导出它们的化学结构分别为一正辛基及三正辛基取代产物,且互为同分异构体。在此基础上,建立了辛菌胺母药及其制剂的GC-FID常量分析方法。

硝磺草酮原药高效液相色谱分析方法研究

本文采用高效液相色谱法,以甲醇+磷酸水溶液为流动相,使用ZORBAXEXTEND C18、5μm为填料的不锈钢柱和二极管阵列检测器,检测波长270nm。结果表明,该方法测得硝磺草酮的标准偏差为0.51,变异系数为0.52%,线性相关系数为0.9999,平均回收率为98.58%。