原料药生产车间现场管理质量保证的解析

原料药在很长一段时间以来都是市售药品行业的活性物质,其质量问题与整个市售药品行业的稳定性和安全性息息相关,并且直接关乎广大人民群众的生命健康问题。原料药生产车间集物料、设备、人力于一身,生产过程与生产加工工艺、管理监管并行,所有管理的最终目的是为了向市场输出健康合格的标准药品,因此对于原料药生产车间的现场管理直接影响着最终产品的质量。

抗骨质疏松症药物——阿伦膦酸钠的合成研究

阿伦膦酸钠(Sodium Alendronate)为第三代氨基二膦酸盐类骨吸收抑制剂,与骨内羟基磷灰石有强亲和力,通过抑制破骨细胞的活性而发挥抗骨吸收作用,且没有骨矿化抑制作用.将γ-氨基丁酸、三氯化磷和亚磷酸在溶剂中加热,之后中和其反应生成物,合成得这种治疗骨质疏松症的药物阿伦膦酸钠.通过对反应溶剂、物料配比、反应时间、温度等影响产品质量和产率的主要因素的考察,提出了一种较佳的工艺条件:在n(γ-氨基酸)∶n(亚磷酸)∶n(三氯化磷)=1∶1.2∶1.2,以环己烷为溶剂,反应温度80℃,反应时间5 h等条件下,收率较佳,并且解决了由于反应易受温度影响而失控造成冲料报废的难题.

刍议原料药生产车间的现场GMP管理细节

GMP是指不断优化和强化的动态过程,影响GMP系统运行的关键因素是原料生产车间的现场GMP管理细节,这直接关乎着最终的药品质量,所以企业要重视现场GMP管理细节,同时要消除对新版GMP的认识误区,并做出适当的调整,从细节抓起,打好基础,深入落实质量管理,做好风险掌控,从而保证药品的安全性和高质量。该文将对原料药生产车间的现场GMP管理细节进行简要分析。

桂林旅游产品开发和线路设计

桂林旅游产品开发和线路设计陈青光，周茂权桂林市旅游局ＯｎｔｈｅＤｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｏｆＧｕｉｌｉｎ＇ｓＴｏｕｒｉｓｍＰｒｏｄｕｃｔｓａｎｄｔｈｅＤｅｓｉｇｎｏｆＴｏｕｒＲｏｕｔｅｓ￥ｂｙＣｈｅｎＱｉｎｇｇｕａｎｇ；ＺｈｏｕＭａｏｑｕａｎＡｂｓｔｒａ...

桂林历史文化资源的特点及其旅游开发初探

历史文化资源是历史时期人类创造的物质文明和精神文明的成果。按其存在形式,可分为有形和无形两大类,如古建筑、古遗址、古墓葬等文物古迹是有形的历史文化资源;民风民俗、文学艺术、宗教、礼仪等非实物形态是无形的历史文化资源。作为历史文化名城之一的桂林,不仅文物古迹甚为丰富,而且民族风情、宗教礼仪丰饶多彩。本文在分析桂林历史文化资源特点的基础上,探索历史文化资源旅游开发、利用的合理形式,求教专家和学者。

组建桂林国际旅游集团公司的探讨

根据党的十四大关于加快经济改革步伐,把企业推向市场,“鼓励有条件的企业联合、兼并,合理组建企业集团”的精神,为改变桂林旅游业政出多门、多头对外、削价竞争、经济效益不够高、服务质量不够稳定的状态,打破近年来旅游接待人数和经济效益徘徊不前的局面,建立符合桂林旅游业实际的适应和促进旅游生产力发展的社会主义旅游市场经济体制。