目的建立测定小儿对乙酰氨基酚异丙嗪片含量的高效液相色谱法。方法以Phenomenex Luna C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,甲醇-5mmol·L^-1己烷磺酸钠溶液-冰醋酸-三乙胺(68:31.3:0.64:0.03)为流动相,流速为1.0mL...目的建立测定小儿对乙酰氨基酚异丙嗪片含量的高效液相色谱法。方法以Phenomenex Luna C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,甲醇-5mmol·L^-1己烷磺酸钠溶液-冰醋酸-三乙胺(68:31.3:0.64:0.03)为流动相,流速为1.0mL·min^-1,检测波长为306nm,进样量20μL。结果对乙酰氨基酚线性范围为0.9297—4.648mg·mL^-1,r=0.9999,平均回收率为99.96%(RSD=1.2%,n=9);盐酸异丙嗪线性范围为38.72—193.6μg·mL^-1,r=0.9999,平均回收率为99.38%(RSD=1.2%,n=9)。结论本法简便快速、准确可靠,可用于测定小儿对乙酰氨基酚异丙嗪片含量。展开更多
目的制备18-氨基酸注射液,并建立其质量控制方法。方法采用处方中含量较低的原料后加的投料方法,在加入活性炭之后再加入谷氨酸、色氨酸、酪氨酸、胱氨酸等,106℃下灭菌30 m in。结果所制备的产品质量稳定,所含成分损失少,药液颜色浅,...目的制备18-氨基酸注射液,并建立其质量控制方法。方法采用处方中含量较低的原料后加的投料方法,在加入活性炭之后再加入谷氨酸、色氨酸、酪氨酸、胱氨酸等,106℃下灭菌30 m in。结果所制备的产品质量稳定,所含成分损失少,药液颜色浅,热原、异常毒性、降压物质等项目均符合规定。结论该制备工艺稳定、简便、可行,质控标准可靠、便捷,可操作性强。展开更多
目的探讨替硝唑注射液的配方、制备工艺及质量控制。方法采用“主药后加法”的工艺,把主药替硝唑调到最后加入,即待活性炭与辅药葡萄糖充分接触吸附后,才投入替硝唑,以减少活性炭对其含量的影响,并将其灭菌条件控制在110℃、30 m in进...目的探讨替硝唑注射液的配方、制备工艺及质量控制。方法采用“主药后加法”的工艺,把主药替硝唑调到最后加入,即待活性炭与辅药葡萄糖充分接触吸附后,才投入替硝唑,以减少活性炭对其含量的影响,并将其灭菌条件控制在110℃、30 m in进行灭菌。结果采用该制备工艺制备替硝唑注射液可节省主药原料约34%,而且成品率高,质量稳定。结论该制备工艺科学,质量稳定,可靠。展开更多
文摘目的建立测定小儿对乙酰氨基酚异丙嗪片含量的高效液相色谱法。方法以Phenomenex Luna C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,甲醇-5mmol·L^-1己烷磺酸钠溶液-冰醋酸-三乙胺(68:31.3:0.64:0.03)为流动相,流速为1.0mL·min^-1,检测波长为306nm,进样量20μL。结果对乙酰氨基酚线性范围为0.9297—4.648mg·mL^-1,r=0.9999,平均回收率为99.96%(RSD=1.2%,n=9);盐酸异丙嗪线性范围为38.72—193.6μg·mL^-1,r=0.9999,平均回收率为99.38%(RSD=1.2%,n=9)。结论本法简便快速、准确可靠,可用于测定小儿对乙酰氨基酚异丙嗪片含量。
文摘目的制备18-氨基酸注射液,并建立其质量控制方法。方法采用处方中含量较低的原料后加的投料方法,在加入活性炭之后再加入谷氨酸、色氨酸、酪氨酸、胱氨酸等,106℃下灭菌30 m in。结果所制备的产品质量稳定,所含成分损失少,药液颜色浅,热原、异常毒性、降压物质等项目均符合规定。结论该制备工艺稳定、简便、可行,质控标准可靠、便捷,可操作性强。
文摘目的探讨替硝唑注射液的配方、制备工艺及质量控制。方法采用“主药后加法”的工艺,把主药替硝唑调到最后加入,即待活性炭与辅药葡萄糖充分接触吸附后,才投入替硝唑,以减少活性炭对其含量的影响,并将其灭菌条件控制在110℃、30 m in进行灭菌。结果采用该制备工艺制备替硝唑注射液可节省主药原料约34%,而且成品率高,质量稳定。结论该制备工艺科学,质量稳定,可靠。