动态浊度法检测苦参碱葡萄糖注射液中细菌内毒素

目的 :建立苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素定量分析法。方法 :采用动态比浊法 ,对苦参碱葡萄糖注射液稀释液进行定量检测。结果 :苦参碱葡萄糖注射液在 8倍稀释时无干扰作用。结论

非水毛细管电泳拆分抗胆碱能药物对映体

目的建立非水毛细管电泳拆分体系拆分抗胆碱能药物。方法以有机溶剂甲醇为分离介质,磷酸和氢氧化钠为支持电解质,采用带负电荷的环糊精作手性选择剂,对几种抗胆碱能药物进行了毛细管电泳拆分,并探讨了影响拆分的因素。结果以带负电荷的环糊精HDMSβCD为手性添加剂,在含有20mmol·L-1H3PO4和10mmol·L-1NaOH的甲醇介质中,成功分离了6种抗胆碱能手性药物。结论该方法具有操作简单、重现性好、分析时间短等优点,值得推广应用。

复方硫酸铝注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 探讨建立复方硫酸铝注射液细菌内毒素检查法。方法 用两个厂家的鲎试剂对三批样品进行干扰试验。结果 复方硫酸铝注射液在 6 0 0倍稀释时无干扰作用。结论 本品稀释后可用高灵敏度鲎试剂检查。

动态浊度法检测注射用头孢唑林钠中细菌内毒素

目的 探讨建立注射用头孢唑林钠细菌内毒素定量分析法。方法 采用动态比浊法 ,对注射用头孢唑林钠稀释液进行定量检测。结果 注射用头孢唑林钠在 4mg·ml-1时 ,已无干扰作用。

高效液相色谱法测定加味香连丸中盐酸小檗碱的含量

目的建立加味香连丸中盐酸小檗碱含量测定的高效液相色谱方法。方法色谱柱为Agilent SB-C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液[0.05mol·L-1磷酸二氢钾和0.05mol·L-1庚烷磺酸钠(1∶1),含0.2%的三乙胺,并用磷酸调pH值至3.0]-乙腈(68∶32);检测波长为345nm;流速:1.0mL/min;柱温:40℃。结果盐酸小檗碱在24.06～64.17μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.86%,RSD为1.1%。结论本法可用于加味香连丸中盐酸小檗碱的含量测定。

盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 探讨建立盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法。方法 用不同厂家的鲎试剂对 3批样品进行干扰试验。结果 盐酸左氧氟沙星注射液在 6倍稀释时无干扰作用。

大豆低聚糖对肠道双歧杆菌生长的选择性促进作用

目的:研究大豆低聚糖(SBOS)对肠道菌群生长的作用。方法:采用活菌计数法等微生物学方法。结果:SBOS体外应用在0.4mgmL、0.8mgmL对人婴儿双歧杆菌、人两歧双歧杆菌生长具有明显地促进作用,口服给药,在20mgkg时对小鼠肠道双歧杆菌生长具有明显促进作用,对肠道其他菌群生长无明显影响。结论:SBOS能够选择性促进肠道双歧杆菌的生长。

牛血清白蛋白乳酸-羟乙酸共聚物微球的制备

目的 以牛血清白蛋白为模型蛋白,以乳酸羟乙酸共聚物(PLGA)为包裹材料,探索粒径小于10 μm的微球的制备方法并优化工艺。方法 采用复乳溶剂挥发法制备蛋白质微球,以BCA法及微量BCA法测定微球的蛋白含量及蛋白从微球的释放。考察BSA浓度、内外相体积比、PLGA浓度、超声功率、匀浆转速、PVA浓度、PVA体积、PLGA分子量等因素对微球包封率、粒径、载药量及突释量的影响。结果 通过控制不同的因素,可以得到较高的载药量及包封率、粒径在5 μm左右的微球。结论 采用复乳溶剂挥发法通过控制不同的因素,可得到粒径5 μm左右不同载药量及突释量的具有较高包封率的微球。

硫酸庆大霉素可溶性止血纱布创伤敷料的质量控制

目的：研究硫酸庆大霉素可溶性止血纱布创伤敷料的质量控制方法。方法：利用Hantzsh反应使硫酸庆大霉素形成二氢吡啶衍生物，在紫外330nm波长处测定吸收度，进行定量分析。结果：硫酸庆大霉素衍生化反应后，用紫外测其含量，线性范围为10～125mg·L^-1，标准曲线方程为A=0．0345C-0．0142，r=0．9999。含药敷料中硫酸庆大霉素的测定回收率为（101．0±1．8）％。结论：紫外测定硫酸庆大霉素方法简便、快速、准确，适用于该敷料的快速质量控制测定。

二阶导数光谱法同时测定双组分体系中阿司匹林和水杨酸的含量

目的:建立二阶导数紫外光谱法同时测定双组分体系中阿司匹林和水杨酸浓度。方法:配制阿司匹林和水杨酸的系列标准溶液,记录样品在230～350nm的紫外扫描图谱,并求二阶导数光谱;采用二阶导数光谱法和等吸收波长法分别测定混合物中阿司匹林和水杨酸的含量,计算回收率。结果:二阶导数光谱法测定双组分体系中阿司匹林的平均回收率为(100.32±0.94)%,水杨酸的平均回收率为(100.34±0.61)%;等吸收波长法能够准确测定混合体系中阿司匹林的含量,测定回收率为(99.66±1.17)%,但水杨酸测定误差较大,平均回收率为(104.16±3.65)%。结论:二阶导数光谱法操作简便,结果准确,可同时准确测定双组分体系中阿司匹林和水杨酸的含量。

动态浊度法检测刺五加注射液中的细菌内毒素

目的 对刺五加注射液进行细菌内毒素定量回收试验，建立动态浊度法检测刺五加注射液中细菌内毒素试验方法。方法 采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素定量测定法。结果 刺五加注射液在稀释至8倍时检测，可排除干扰，回收率在50％～200％范围内。结论 用细菌内毒素动态浊度法定量检测刺五加注射液中的细菌内毒素是可行的。

抗SARS-CoV免疫球蛋白乳酸-羟乙酸共聚物微球的制备与性质

目的制备抗SARS-CoV免疫球蛋白(ASI)乳酸-羟乙酸共聚物(PLGA)微球,研究其体外释放性质及中和SARS活性。方法采用复乳溶剂挥发法制备ASI微球,以激光粒度测定仪测定微球的平均粒径,以BCA法及微量BCA法测定微球的蛋白含量及蛋白从微球的释放。用ELISA法考察从微球中释放出的ASI的活性。结果ASI微球粒径均匀,平均粒径为15.87 μm,蛋白包裹率为70.1%,载药量为6.3%,微球中包裹的ASI与原蛋白溶液相比活性不损失。结论采用复乳溶剂挥发法,通过控制一定的因素,可以得到具有较高包封率的ASI微球。

甲硝唑擦剂的制备及其透皮吸收

目的：介绍一种新型甲硝唑氮酮乳浊液型擦剂的制备方法，并对其透皮吸收进行初步研究。方法：擦剂的制备用氮酮作油相，吐温－ ８０ 作乳化剂研制而成。透皮吸收实验用ＢＡＬＢ／ｃ 无毛小鼠的离体鼠皮，紫外分光光度法检测，并与同浓度的甲硝唑溶液进行比较。结果：本新型擦剂甲硝唑透皮吸收率比同浓度甲硝唑溶液提高１０ 倍。结论：本擦剂的制备工艺简便，稳定性较好，建立的透皮吸收方法准确度提高，且简便易行。

有关HPLC法测定盐酸小檗碱片含量的问题探讨

小檗碱又名黄连素，是黄连、黄柏等植物中含有的一种生物碱，也可以合成得到，主要用于肠道感染的治疗。随着近年研究的深入，发现小檗碱及其衍生物除用于肠道感染外，它在免疫调节、治疗糖尿病、抗高血脂、治疗心血管疾病、

重量分析法测定硫酸钡(Ⅰ型)的含量

目的建立硫酸钡（Ⅰ型）的含量测定方法。方法重量分析法。结果硫酸钡（Ⅰ型）在0.4006~0.8002 g（r=0.9999,n=5）范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.50%,RSD为0.41%（n=9）。结论本法可用于硫酸钡（Ⅰ型）的含量测定。

穿琥宁氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 建立穿琥宁氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法 用两个厂家的鲎试剂对三批样品进行干扰试验。结果 穿琥宁氯化钠注射液在6倍(0．17mg·m1^-1)稀释时无干扰作用。结果 本品稀释后可用鲎试剂进行细菌内毒素检查。

用不同方法测定微粒污染的探讨

目的 研究不同方法检测注射液中不溶性微粒的准确性。方法 采用光阻法和电阻法分别测定粒径为 10 .2 μm、2 5 .8μm标准微粒和一次性使用输液器所含微粒。 结果 光阻法和电阻法测得标准溶液中微粒的微粒计数值分别为 16 10± 2 8.2 /ml、15 0 2± 10 .0 /ml(粒径 10 .2 μm ,标示值 15 10 /ml) ,12 39± 5 .8/ml、95 6± 9.5 /ml(粒径 2 5 .8μm ,标示值 96 6 /ml) ,光阻法明显高于电阻法。同样 ,一次性使用输液器中所含微粒的测定结果 ,光阻法测定的数值高于电阻法。结论 采用不同方法检测微粒 。

抗SARS-CoV免疫球蛋白的安全性评价

目的 评价抗SARS CoV免疫球蛋白治疗性抗体的安全性。方法 观察抗SARS CoV免疫球蛋白对小鼠和Beagle狗的急性毒性 ,对家兔红细胞的体外溶血作用和对兔耳血管的刺激性作用。结果 抗SARS CoV免疫球蛋白静脉注射对小鼠的最大耐受量为大于 130 0mg·kg-1,对Beagle狗的最大耐受量为大于 2 6 0mg·kg-1。抗SARS CoV免疫球蛋白 (5 .2mg·ml-1)未见体外溶血和红细胞粘集反应 ,也未见明显血管刺激性。结论 抗SARS CoV免疫球蛋白对动物是安全的。

醋酸泼尼松片含量测定中样品制备方法的改进

目的修正醋酸泼尼松片含量测定样品溶液制备方法。方法采用药典方法和改进方法对比试验,以证明改进的方法更加科学可靠。结果经对2种方法的对比试验,改进方法测得的含量结果高于《中国药典》2010年版方法测定结果为1.2%～4.6%。结论改进方法合理、科学可靠,可用于醋酸泼尼松片样品溶液的制备。

HPLC法用于氯解磷定中的有关物质检查

目的:建立HPLC法检查氯解磷定中的有关物质。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-磷酸盐混合液(取磷酸二氢钾6.8 g与辛烷磺酸钠0.54 g,加水适量使溶解并稀释至1 000 mL,摇匀)(14∶100)为流动相;检测波长220 nm;流速1.0 mL.min-1;柱温30℃。结果:氯解磷定在8.07～28.25 mg的范围内线性关系良好(r=0.999 97)。结论:本方法快速、准确,可用于氯解磷定中的有关物质检查。