《动物研究:体内实验报告》即ARRIVE 2.0指南的解释和阐述(五)

提高生物医学研究结果的可重复性是一项重大挑战,研究人员透明且准确地报告其研究过程有利于读者对该研究结果的可靠性进行评估,进而重复该实验或在该成果的基础上进一步探索。ARRIVE 2.0指南是英国国家3Rs中心(NC3Rs)于2019年组织发布的一份适用于任何与活体动物研究报告相关的指导性清单,用以提高动物体内实验设计、实验实施和实验报告的规范性,以及动物实验结果的可靠性、可重复性和临床转化率。ARRIVE 2.0指南的使用不仅可以丰富动物实验研究报告的细节,确保动物实验结果信息被充分评估和利用,还可以使读者准确且清晰地了解作者所表述的内容,促进基础研究评审过程的透明化和完整性。本文是在国际期刊遵循ARRIVE 2.0指南的最佳实践基础上,对2020年发表于PLoS Biology期刊上的ARRIVE 2.0指南完整解读版(https://arriveguidelines.org)第五部分包括“推荐11条”里的第6~11条:“动物照护和监测”、“解析/科学阐释”、“可推广性/转化”、“研究方案注册”、“数据获取”和“利益冲突声明”等内容进行了编译、解释和阐述,以期促进国内研究人员充分理解并使用ARRIVE 2.0指南,提高实验动物研究及报告的规范性,助推我国实验动物科技与比较医学研究的高质量发展。

速冻水饺出厂检验质量控制关键点

速冻食品是指利用-40~-30℃低温将食品的中心温度在30 min内从-1℃降至-5℃,使食品内部水分形成粒度小于100μm的冰晶,当平均温度达到-18℃时,完成冻结加工工艺,并在-18℃及以下的温度条件下冻藏和流通的方便食品[1]。此时,食品内微生物已基本停止生长繁殖。

《动物研究:体内实验报告》即ARRIVE 2.0指南的解释与阐述(三)

提高生物医学研究结果的可重复性是一项重大挑战,研究人员透明且准确地报告其研究过程有利于读者对该研究结果的可靠性进行评估,进而重复该实验或在该成果的基础上进一步探索。ARRIVE 2.0指南是英国国家3Rs中心(NC3Rs)于2019年组织发布的一份适用于任何与活体动物研究报告相关的指导性清单,用以提高动物体内实验设计、实验实施和实验报告的规范性,以及动物实验结果的可靠性、可重复性和临床转化率。ARRIVE 2.0指南的使用不仅可以丰富动物实验研究报告的细节,确保动物实验结果信息被充分评估和利用,还可以使读者准确且清晰地了解作者所表述的内容,促进基础研究评审过程的透明化和完整性。目前,ARRIVE 2.0指南已经被国际生物医学期刊广泛采纳。本文是在国际期刊遵循ARRIVE 2.0指南的最佳实践基础上,对2020年发表于PLoS Biology期刊上的ARRIVE 2.0指南完整解读版(原文请见https://arriveguidelines.org)进行中文编译(第三部分包括“关键10条”里的第8~10条:“实验动物”、“实验步骤”和“结果”部分),以期促进国内研究人员充分理解并使用ARRIVE 2.0指南,提高实验动物研究及报告的规范性,助推我国实验动物科技与比较医学研究的高质量发展。

《动物研究:体内实验报告》即ARRIVE 2.0指南的解释和阐述(四)

提高生物医学研究结果的可重复性是一项重大挑战,研究人员透明且准确地报告其研究过程有利于读者对该研究结果的可靠性进行评估,进而重复该实验或在该成果的基础上进一步探索。ARRIVE 2.0指南是英国国家3Rs中心(NC3Rs)于2019年组织发布的一份适用于任何与活体动物研究报告相关的指导性清单,用以提高动物体内实验设计、实验实施和实验报告的规范性,以及动物实验结果的可靠性、可重复性和临床转化率。ARRIVE 2.0指南的使用不仅可以丰富动物实验研究报告的细节,确保动物实验结果信息被充分评估和利用,还可以使读者准确且清晰地了解作者所表述的内容,促进基础研究评审过程的透明化和完整性。本文是在国际期刊遵循ARRIVE 2.0指南的最佳实践基础上,对2020年发表于PLoS Biology期刊上的ARRIVE 2.0指南完整解读版(https://arriveguidelines.org)第四部分包括“推荐11条”里的第1~5条:“摘要”、“研究背景”、“研究目标”、“伦理声明”和“饲养场所和饲养”等内容进行了编译、解释和阐述,以期促进国内研究人员充分理解并使用ARRIVE 2.0指南,提高实验动物研究及报告的规范性,助推我国实验动物科技与比较医学研究的高质量发展。

我国生物安全实验室管理体系发展历程及思考

我国生物安全实验室管理体系已不能完全适应当前实验室实际发展需要。本文通过对比分析我国和发达国家生物安全实验室管理体系的建立和发展历程,指出我国生物安全实验室标准体系虽已逐步完善,但是与发达国家相比还存在一定差距,存在管理体系不健全、标准更新滞后、生物安全意识淡薄、人员培训不到位等诸多问题,这些因素已阻碍了我国生物安全实验室的健康发展。针对存在的问题,提出了相应措施和建议,以期为下一步制定科学的标准、法规和技术规范提供参考。

基于监督抽检数据的速冻食品风险分析与问题探讨

对2016—2020年速冻食品的国家食品安全监督抽检结果和7家速冻食品生产企业2018—2020年被抽检情况进行汇总,分析了速冻食品监督抽检情况及发现的主要食品安全问题。结果表明,2016—2020年全国共完成速冻食品监督抽检208 039批次,合格率均在99.2%以上,速冻食品安全形势总体平稳,抽检过程中发现的问题主要有微生物污染,超范围、超限量使用添加剂及过氧化值超标等。提出监管部门应统筹制定抽检方案,与生产经营企业、承检机构各尽其责,共同保障食品安全的建议措施。

食品安全监督抽样流程常见问题及在线质量控制方法探讨

国家市场监督管理总局为了主动发现问题,排查隐患,每年安排全国食品安全抽检监测任务多达数百万批次。针对食品安全抽样范围需要覆盖生产、流通、餐饮等不同环节,城市、乡村等不同区域,以及线上、线下等不同渠道的复杂情况,如何确保抽到满足以上要求的典型样品,并确保储运过程的质量控制就显得尤为重要。本文通过对法规、标准以及文献综合分析,结合生产环节、餐饮环节、流通环节中12家抽检机构进行的55种食品现场抽样的实地调研数据信息,分析了食品安全监督抽样流程存在的问题,并提出改进建议。同时,提出了"人、机、法、环"等要素在线质量控制指标及效果评价方法,作为传统监管模式的补充技术手段,为实现食品安全监管实时、动态工作模式提供参考依据。

国内外实验动物管理体制及法规条例的比较

分析、比较国内外实验动物管理管理体制及法规条例的异同,以加强实验动物工作管理,使我国实验动物管理逐步实现法制化、标准化。

浅析我国实验动物相关机构的认可工作概况及改进建议

在比较国内外实验动物的发展趋势、实验动物管理和认可评价状况的基础上,分析和阐述了我国实验动物相关机构的管理和认可工作概况,提出了我国实验动物工作面临认可准则与国际不同、认可依据标准不健全、相关实验动物法规条例要求未纳入认可要求和对实验动物福利重视不够等问题,并有针对性地提出改进建议。

PCR仪性能对检测结果的影响

目的评价仪器本身性能对PCR检测结果的影响。方法使用不同厂家和不同型号的PCR仪,选取特定基因片段进行扩增实验,通过人为调整PCR仪的设定温度,探究PCR仪温度准确性,样品分别置于仪器上可能出现温度差异的位置进行扩增,探究PCR仪温度均一性,并探究恒温时间对扩增结果的影响。结果当反应程序整体温度调高或降低1~2℃时, PCR仪检测弱阳性样本循环阈值(cycle threshold,Ct)值有极显著性差异(P<0.01)。实验过程中恒温时间达不到设定要求,扩增结果会出现极显著性差异(P<0.01),甚至造成扩增失败。结论研究结果提示实验室应通过PCR校准和检测过程的质量控制,确保检测结果的质量。

利用F_0F_1-ATPase分子马达生物传感器检测食品中的副溶血性弧菌

利用载色体上的F0F1-ATPase分子马达生物传感器对副溶血性弧菌检测快速检测。在ATP合酶的ε亚基上连接ε亚基抗体-生物素-链霉亲和素-生物素-toxR探针,将待测副溶血性弧菌标准菌株和阴性对照分别与生物传感器结合后,比较其催化ATP合成30min后的ATP产生量,可以对副溶血性弧菌的DNA进行检测。ATP合成的多寡可以通过环境中H+的量进行测量,而H+的多寡通过F-DHPE所体现的荧光强度大小来获得。结果表明,chro toxR的质量浓度在0.156mg/mL,副溶血性弧菌DNA质量浓度在40ng/mL时为最适检出条件。通过与实际检测样品的传统检测方法及聚合酶链式反应检测方法对照,具有良好的符合性。

食用植物油抽检过程质量控制措施

食用植物油作为日常生活必需品,其安全性是消费者和政府非常关心的问题,也是食品安全监管的难点和热点。本文就2020年我国食用植物油国家食品安全监督抽检情况进行分析,对食用植物油的主要质量安全风险进行归纳总结,从规范食品安全监督抽检的角度,分析了抽样工作、检验工作、报告审核3个方面质量控制的关键控制点,并运用部分实例,重点阐述了在食用植物油抽检过程中容易忽视的问题,并针对问题提出质量控制措施,拟为规范抽检流程、防控风险、保障食用植物油质量安全提供参考依据。

检测和校准实验室能力认可准则在实验动物检测领域应用说明的详解

实验动物检测是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对实验室的认可领域之一。在该领域,实验动物作为检测对象和实验对象,广泛应用于食品、医药、卫生防疫、生物安全、动物检疫、农业、化工、环境保护等学科。为了进一步规范该领域实验室认可活动的一致性、有效性,CNAS特制定了检测和校准实验室能力认可准则在实验动物检测领域应用说明(CNAS-CL58)。本文对该应用说明的相关要求进行了重点解读,包括组织、服务和供应品的采购、记录的控制、管理评审的管理要素和人员、设施和环境条件、方法、检测和校准物品(样品)的处置、检测和校准结果质量保证的技术要素。

食品安全抽检报告签发人员能力监控及评价方法研究

在食品安全抽检工作中,授权签字人是管理体系中一个非常重要的岗位,授权签字人作为报告的最后把关者,要有较强的业务能力和技术水平,才能满足工作需要。CMA或CNAS评审需对授权签字人进行考核,以确保是否能满足CMA或CNAS对授权签字人的要求。本文从CMA或CNAS对授权签字人的考核标准为线索,通过案例逐一进行说明,将授权签字人应知应会知识点进行汇总,以期提高食品安全抽检授权签字人的能力,从而全面提高食品安全抽检检测报告的准确性,减少检验检测报告的风险。

毛细管气相色谱法同时测定果汁中山梨酸、苯甲酸、脱氢乙酸

目的建立同时快速测定果汁中山梨酸、苯甲酸、脱氢乙酸的毛细管气相色谱法。方法果汁样品经液-液萃取后,样品中山梨酸、苯甲酸、脱氢乙酸经过毛细管柱分离,气相色谱FID检测器进行检测。结果本方法在10 min内可完成定性和定量检测,方法的线性范围为100~500 mg/L,线性相关系数都大于0.999,3种添加剂的测定结果的相对标准偏差(n=7)都小于3%,山梨酸、苯甲酸、脱氢乙酸在100、300、600 mg/L添加水平的回收率为89.9%~108.9%。结论该方法快速、灵敏、性价比高,适合测定果汁中山梨酸、苯甲酸、脱氢乙酸的测定。

国内外植物检疫实验室生物安全现状

通过查阅文献、资料,结合植物检疫实验室实际具体工作,阐述了国内外实验室生物安全建设与管理现状、国内外植物检疫实验室建设现状、生物安全相关的法律法规及标准规范。针对目前国内植物检疫实验室生物安全的现状,提出存在的问题及建议,以及思考与展望。

取样方法对婴幼儿配方乳粉营养元素分析的影响

研究了不同取样方法对婴幼儿配方乳粉中7种营养元素测定结果的影响。选用几种国内外婴幼儿配方乳粉,采用直接取样和根据食用说明冲调后取样2种不同方式,通过微波消解-电感耦合等离子体发射光谱法对钾、钙、钠、镁、铁、铜、锌7中营养元素进行测定。实验结果显示,在直接取样方式进行的随机部位、上部位、中部位、下部位取样,同一检测项目测定结果波动范围较大,且有少数测定值偏离正常参考值范围;同时,冲调后取样的测定结果精密度良好。研究结果表明,测定婴幼儿配方乳粉营养元素时,建议按照产品包装说明的食用方法进行冲调后,再按比例取样进行检测,可降低因取样代表性不足而引起的检测误差。

毒理检测领域实验室认可能力范围表述浅谈

随着市场监督管理总局“放管服”配套法规相继出台以及我国生物医药健康产业迅猛发展,毒理检测需求不断增加,检测机构队伍也不断壮大。这对毒理检测实验室的能力范围表述也提出了更加专业化和国际化的要求。本文对我国法规毒理学检测领域的项目分类、检测对象、项目/参数、认可及范围表述进行了概括描述,并对新西兰、美国、日本、英国等4个国际主流认可机构毒理检测领域实验室认可能力范围的表述进行了整理和分析,认为中国、新西兰等国家对毒理学检测认可能力范围表述基本相同,涵盖了检测对象、检测方法/技术、检测标准及领域代码,但代码分类原则略有不同。并结合我国动物实验、毒理检测领域认可实践情况,就检测对象、项目/参数、领域代码、检测标准(方法)名称及编号(含年号)、限制范围等5个方面提出了毒理检测领域实验室认可能力范围表述的建议,以规范统一表述该领域实验室认可能力范围,提升实验室专业化水平。

实验动物临床检验项目中血液学、血液生化和尿液分析认可能力范围表述规范化浅析

为提高我国实验动物血液学及尿液检测领域实验室项目申请、现场评审的一致性和有效性,需要进一步规范该领域检测能力的标准化表述,同时这也可以促进中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)认可结果更好地被相关方所理解和接受。本文对我国及其他国家实验动物临床检验项目中血液学、血液生化和尿液分析实验室检测领域认可机构的认可能力范围的表述进行分析与比较,为CNAS在实验动物血液学、血液生化及尿液分析项目认可能力的规范化表述提出合理建议,以期进一步完善我国实验动物标准化进程。

基于新型市场监管机制下的食品安全实验室监督检验质控分析评价模型构建研究

本文基于新型市场监管机制下食品监管部门和食品承检机构面对的问题和挑战,研究建立食品安全实验室监督检验质控分析评价模型。通过对食品安全法规、技术规范及标准的研究,利用大数据技术和物联网技术来对检测过程中的数据信息进行收集和分析,及时发现潜在的安全风险,形成一套合适我国食品安全监管的实验室监督检验质控指标评价体系,以期为市场监管机构提供智能化和信息化的技术手段,确保食品安全抽检数据的可靠性和有效性。