姜黄素单羰基类似物的体外稳定性研究

目的研究光照、温度、pH值及不同生物介质对姜黄素及合成化合物溶液稳定性的影响。方法将配制的姜黄素及合成化合物的溶液放置在不同条件下,采用高效液相色谱法测定其浓度变化,建立其降解速率方程。结果姜黄素及合成化合物在光照度为4 500lx,温度为40℃及pH为酸性条件下最为稳定,其稳定性依次为:A类≥B类≥姜黄素。结论合成的姜黄素单羰基类似物的体外稳定性优于先导物姜黄素。

姜黄素单羰基类似物的研究进展

目的总结近几年来姜黄素单羰基类似物在合成、稳定性及药理活性方面的研究进展。方法通过检索查找相关文献。结果合成的姜黄素单羰基类似物不仅稳定性有所提高,且其药理活性也有所提高。结论姜黄素单羰基类似物具有进一步的研究价值和良好的应用前景。

姜黄素及姜黄素衍生物A在大鼠血浆中含量的测定

目的:建立大鼠血浆中姜黄素及姜黄素衍生物A的高效液相色谱(HPLC)测定方法,研究其在大鼠体内的药物动力学,为姜黄素的临床应用提供参考。方法:将姜黄素及姜黄素衍生物A分别灌胃给药,采用HPLC测定其在大鼠血浆中的血药浓度,色谱柱为Hypersil ODS2C18(5μm×4.6mm×200mm);柱温:30℃;姜黄素流动相,乙腈-水-乙酸(体积比45∶55∶1),姜黄素检测波长为420nm;姜黄素衍生物A流动相,乙腈-水-乙酸(体积比70∶30∶1);体积流量为1.0mL.min-1;姜黄素衍生物A检测波长为361nm。结果:姜黄素及姜黄素衍生物A在0.25～100.00 mg.L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,姜黄素回归方程为Y=105.90X-22.70,r=0.999 6;姜黄素衍生物A回归方程为Y=71.20X+24.62,r=0.999 4。两者日内、日间精密度RSD均小于4%,平均回收率均大于96%;大鼠灌胃给药后的药动学行为符合单室模型,姜黄素衍生物A的清除率比姜黄素显著降低,约是姜黄素清除率的3.57倍,曲线下面积是姜黄素的4.09倍,半衰期t1/2约为姜黄素的2.79倍。结论:HPLC测定姜黄素及姜黄素衍生物A在大鼠体内血药浓度的方法准确、简单可行、重复性好,为提高姜黄素在体内的稳定性,延长其在体内半衰期提供了依据。

克拉霉素制剂质量评价与分析

目的:对克拉霉素制剂的内在质量进行评价分析,为其生产、质控、监管提供参考。方法:对277批样品按照现行法定标准进行检验,并对检验结果进行统计分析;采用自行建立的方法对117批样品进行有关物质研究;考察了克拉霉素片在4种溶出介质中的溶出行为。结果:按法定标准检验,277批样品结果全部符合规定;自行建立的有关物质检查方法优于药典标准方法,共检出13种有关物质,杂质E、F是主要杂质,均来自原料;国产克拉霉素片的溶出行为各异,多数厂家产品与参比制剂的溶出曲线存在一定的差异。结论:虽然克拉霉素制剂按法定标准检验结果全部符合规定,但探索性研究结果表明,克拉霉素制剂质量还有进一步提高的空间,质量还有待于进一步优化提高。

药品监督抽验与检验中存在的问题思考

药品是一种特殊的商品,正是因为它的不一般性决定着在对其进行监督抽验与检验的过程中需要具备一定的技术性以及专业性。药品的监督与管理主要是通过监督抽验方式以及检验的方式进行的,想要对药品的生产经营状况以及质量状况进行明确的了解,必须对药品进行监督抽验与检验,这样才能规范药品市场,对市场上出现的假冒伪劣药品进行严厉的打击。药品的质量与安全直接关系着消费者的身心健康,因而政府部门需要加强对市场药品的监督,杜绝市场上出现任何的假冒伪劣药品。伴随着我国经济的发展以及社会的进步,国家对药品监督已经加大了重视力度,但是受各种因素的影响,我国药品监督部门在对药品进行监督抽验与检验的过程中依旧会存在很多的问题,这些问题涉及的层面的也是比较广泛的,本文主要对药品监督抽验与检验过程中存在的问题进行具体的分析,并且针对这些具体存在的问题提出科学有效的解决措施,希望对我国的药品市场起到一定的净化作用,进而更好的保障人们的身心健康与安全。