离子对色谱法测定复方叶酸片中维生素B6、B12及叶酸的含量

目的：建立同时测定复方叶酸片中维生素B6,B12和叶酸含量的离子对色谱法。方法：色谱柱为日本TOSHO公司的ODS-80TS色谱柱(4．6mm×150mm，5μm)；流动相为乙腈-0．05mol·L。磷酸二氢钾缓冲液(12：88，含3．88mmol·L-1四甲基溴化铵，pH7．2)，流速0．8mL-min^-1；检测波长为360nm；进样量为20μL。结果：维生素B6、B12和叶酸分别在30．4～274．3μg·mL^-1、0．87～2．6μg·mL^-1和4．87～19．4μg.mL。范围内呈线性关系；相关系数分别为0．9994，0．9994，1．000。平均回收率分别为99．6％(RSD=0．45％)，99．7％(RSD=0．84％)，99．5％(RSD=0．46％)。结论：本法可同时测定复方叶酸片中维生素B6、B12和叶酸的含量，方法简便、准确。

复方氨基酸注射液中抗氧剂的含量测定

目的：建立测定复方氨基酸注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠的质量控制方法。方法：采用紫外分光光度法，焦亚硫酸钠在酸性条件下与碱性品红生成紫红色络合物在555nm波长处测定。结果：本品在0．1—6．0μg范围内呈线性关系，相关系数为r=0．9996，平均回收率为101．1％（RSD为0．88％）。结论：本法可测定复方氨基酸注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠的含量，质量可控，方法简便、准确。

多糖类药物的研究进展

多糖及多糖类药物不仅具有广谱促进和调节机体免疫的功能,还具有抗肿瘤、抗自由基活性和抗氧化、抗衰老、抗病毒、调节血脂血糖、抗辐射等作用,其低毒,低不良反应的特点,引起广泛关注,成为当今生命科学研究的热点。随着多糖产业化的转化与开发,必将促进21世纪医学理论的发展和创新药物的研制。本文就多糖和多糖类药物的性质、结构、药理作用、活性、质量控制和研究发展概况几个方面进行了简要的概括。

用RP-HPLC法对基因工程人胰岛素纯度的评价

用国际（EP、IP、USP）[1]推荐的RP－HPLC法，在美国VydacProteinorPeptideC18柱上进行胰岛素的纯度试验，解决了动物实验无法控制样品的纯度问题。该方法获得了良好的精密度，选择性和分高效果，同时，与国产普通C18柱进行了对比实验。

凝胶色谱法(GPC)测定硫酸香菇多糖的含量及分子量

本文以GPC法,测定了硫酸香菇多糖的含量,线性范围0.05～0.5mg(y=-8176x+374628r=0.9999)。平均回收率为101.2％。RSD为0.46％。(n=6)并对其分子量进行了测定。比较了不同柱子上硫酸香菇多糖的色谱行为。

进口药品“能全力”中钾、钠、钙、镁离子的含量测定

目的 :通过对能全力所含钾、钠、钙、镁 4种离子的含量测定寻找最佳的质量控制标准。方法 :采用原子吸收分光光度法。结果 :钾、钠、钙、镁 4种离子的测定准确性均符合要求。结论

固相分离净化技术在进口药品爱维治注射液中的应用

本工作建立了使用ＳＥＰ—ＰＡＫＣ（１８）小柱分离爱维治注射液中对羟基苯甲酸甲酯（ＭＰＢ）、对羟基苯甲酸丙酯（ＰＰＢ）与氨基酸类组分的方法。具有有机溶媒用量少和分离快速的特点，对提高分析结果的准确性和保护色谱柱均具有实际应用价值。

反相高效液相色谱法直接拆分并测定佐匹克隆对映体

目的:建立一种用手性固定相拆分并测定佐匹克隆对映异构体的方法。方法:使用CHIRALCEL OD-R色谱柱(4.6mm×250 mm),乙腈-0.05 mol·L-1硫酸铵溶液(20:80)为流动相,流速0.8 mL·min-1在304 nm检测。结果:R-(-)和.S-(+)佐匹克隆峰的保留时间分别为10.6 min和12.0 min,分离度为1.8。结论:方法的重现性好,操作简单,可用于药品质量控制。

异硫氰酸苯酯柱前衍生法测定安尿通中3种氨基酸含量

本文介绍安尿通中 3种氨基酸的柱前衍生后以RP -HPLC测定的方法。PhenomenexLunaODS(4 .6× 2 5 0mm)色谱柱 ,移动相A∶0 . 1mol·L 1醋酸钠溶液 (pH6 . 5 ) -乙腈(93∶7) ,移动相B :水和乙腈 (2 0∶80 ) ,梯度洗脱检测波长是 2 5 4nm ,柱温 4 0℃ ,氨基酸的重复性是 99. 2 %～ 99 .5 %。

适宜加工型草莓品种森格纳及其无公害高产高效栽培技术

草莓品种森格纳(Sengana)系我市2001年从德国引进优良脱毒种苗.目前在我市年栽培面积可达4万亩以上,年可为农民增加收入1亿元以上.因其适宜加工出口和高产高效,吸引了各地商家纷纷来我市引进种苗开发生产,栽培面积继续扩大,但大多数引种者对其种性和生产技术了解不够全面.为防止各地引种者在生产上遇到这样那样的难题,特撰此文供参考.

芋头Vn配套抗旱增产无公害栽培新技术

芋头Vn配套抗旱增产无公害栽培新技术,比传统"一次性起垄深栽"和"小畦浅栽"技术分别增产31.6%和34.2%,增产效果显著.目前在莱阳市累计推广面积已达36万亩以上,总增芋头90000t,增值1.08亿元.现将该技术简介如下:

芋头Vn配套抗旱增产栽培新技术

芋头属莱阳特产，栽培历史悠久，中外驰名。1935年前就已大量畅销国内外。1988年春季在日本博览会上：被评为优质产品．年出口量达15000t左右，年创汇2000万美元左右。近几年来芋头生产发展较快，已成为莱阳市发展农村经济的重要支柱产业。为促进芋头产业的健康发展．10多年来我们对芋头的生物学特性。

两种熊去氧胆酸软胶囊主药含量测定方法的比较

目的:建立和优选测定熊去氧胆酸软胶囊主药含量的方法。方法:分别采用高效液相色谱柱前衍生测定法(一法)和直接测定法(二法)。色谱柱为SHISEIDO CAPCELL PAK-C18柱,一法流动相为甲醇-0.1%磷酸(80:20,V/V),检测波长为254nm,柱温为40℃,流速为1.0ml/min,进样量为10μl;二法流动相为乙睛-0.001mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH值为2.0,47:53,V/V),检测波长为210nm,柱温为35℃,流速为1.0ml/min,进样量为20μl。结果:一法和二法熊去氧胆酸检测质量浓度分别在0.03371～0.10112、0.8～3.2mg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998和0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.5%;平均回收率分别为99.51%、101.40%,RSD分别为0.65%、0.69%(均n=9)。结论:两种方法均可满足检测要求,但直接测定法操作更简便,结果更准确、可靠,可作为熊去氧胆酸软胶囊的质量控制方法。

高效凝胶渗透色谱法测定邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素酯的相对分子质量及其分布

目的:建立一种邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素酯的相对分子质量的质控方法。方法:采用高效凝胶渗透色谱法(HPG-PC),色谱柱为Styrage(Waters-HR4(7.8mm×300mm),以已知分子量的聚苯乙烯为标样,四氢呋喃为流动相;柱温40℃;流速1.0mL.min-1;示差折光检测器。结果:利用GPC软件处理得到邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素酯的重均分子量,分子量分布和分布系数。结论:本文所建立HPGPC方法简便快速,重复性好(RSD<2%),适合于该类药物的质量控制。

高效液相色谱-电喷雾检测器测定熊去氧胆酸的有关物质

目的:建立高效液相色谱-电喷雾检测器法测定熊去氧胆酸中的10个有关物质。方法:采用SHISEIDO Capcell PAK C18MGII(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1%甲酸-甲醇-乙腈(30∶45∶25)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温40℃,检测器温度35℃,采集频率5 Hz,过滤常数3.6 s。采用主成分自身对照法计算已知杂质和其它杂质的含量,并对建立的方法进行方法学验证。结果:熊去氧胆酸与各杂质分离度良好;熊去氧胆酸、杂质A、杂质B、杂质C、杂质E的质量浓度均在1.0~100.0μg·mL^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系,定量限均为1.0μg·mL^(-1),检测限均为0.5μg·mL^(-1),杂质的平均回收率在99.3%~100.1%,RSD(n=9)不高于2.0%;供试品溶液在10℃条件下放置24 h内稳定;微调液相色谱参数后,对有关物质的检测结果无影响。3批样品有关物质结果显示,杂质A的含量均小于1.0%,其他单一杂质的含量均小于0.1%,杂质总量均小于1.5%。结论:本文所建立的HPLC-CAD法简便、灵敏、准确,可用于熊去氧胆酸的有关物质检测。

药用辅料山梨醇中还原糖控制分析的研究进展

山梨醇是一种D-葡萄糖醇,不仅是一种常用的药用辅料,还广泛用于化妆品和食品行业。不同企业生产的山梨醇中还原糖含量存在一定差异。残留的还原糖在制剂过程和药品贮存过程中,可能会与含氨基的药物活性成分(API)发生美拉德反应,产生一些与还原性糖偶联的降解产物,影响产品的质量。对山梨醇的生产工艺、各国药典对山梨醇的质量控制、还原糖残留的测定方法进行了总结,对山梨醇中还原糖与API发生美拉德反应所产生的杂质的控制进行了分析,以期为新产品开发和药品质量控制研究提供借鉴。

HPLC法测定氢氯噻嗪原料药中有关物质

目的建立HPLC法测定氢氯噻嗪原料药中有关物质。方法采用Waters Symmetry C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A:0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.2)–甲醇–四氢呋喃(94∶6∶1),流动相B:0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.2)–甲醇–四氢呋喃(50∶50∶5);梯度洗脱;检测波长为224 nm;体积流量为1.0 mL/min;进样量:20μL;柱温:35℃;样品仓温度:10℃。结果氢氯噻嗪、4-氨基-6-氯-1,3-苯二磺酰胺、氯噻嗪线性范围分别为0.03006~6.01100、0.03001~6.00200、0.03008~6.01500μg/mL;4-氨基-6-氯-1,3-苯二磺酰胺、氯噻嗪的平均回收率分别为98.66%、99.17%,RSD值分别为1.53%、1.02%。结论本法准确、可靠、专属性强,可以控制氢氯噻嗪原料药中有关物质,为质量标准提升提供参考。