痤疮露Ⅲ号的制备与临床应用

目的制备痤疮露Ⅲ号擦剂,用于治疗各型痤疮。方法采用替硝唑、氯霉素、水杨酸为原料制备痤疮露Ⅲ号擦剂,以多波长系数法测定3种药物含量,进行质量控制,并对治疗各型痤疮临床疗效进行观察。结果以替硝唑、氯霉素及水杨酸为主药制备的痤疮露Ⅲ号擦剂,外观透明,制备简单易行,质量可控;临床用于1100例各型痤疮的治疗,总有效率为83.54%。结论本制剂制备容易,治疗各型痤疮疗效确切。

痤疮露Ⅱ号搽剂的质量控制研究

目的制备痤疮露Ⅱ号搽剂并建立其质量控制方法。方法以乳糖酸红霉素为主药制备痤疮露Ⅱ号搽剂,采用紫外分光光度法在482 nm波长处测定乳糖酸红霉素的含量。结果制剂为无色透明液体,乳糖酸红霉素质量浓度的线性范围为16～48μg/mL(r=0.999 8),平均回收率为99.75%,RSD为1.29%(n=6)。结论本制剂制备工艺简便可行,疗效显著,质量稳定可控。

胃镜润滑剂的质量控制

目的建立胃镜润滑剂质量控制方法。方法以淀粉为黏合剂,甘油为润滑剂,蒸馏水为溶剂,盐酸利多卡因为主药制备胃镜润滑剂,采用紫外分光光度法,测定胃镜润滑剂中盐酸利多卡因的含量。结果盐酸利多卡因的平均回收率为100.42%,RSD为1.09%。结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。

肠镜润滑剂的制备及质量控制

目的:制备肠镜润滑剂并建立其质量控制方法。方法:以淀粉为黏合剂、甘油为润滑剂、盐酸丁卡因为主药制备肠镜润滑剂;采用紫外分光光度法在310nm波长测定其中盐酸丁卡因的含量。结果:所制制剂为白色糊膏,盐酸丁卡因检测浓度的线性范围为4～24μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为100.15%,RSD=1.1%。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。

复方甲酮栓的制备与质量控制

目的:制备复方甲酮栓并建立其质量标准。方法:以甲硝唑和酮康唑为主药制备复方甲酮栓;采用双波长法测定复方甲酮栓中甲硝唑和酮康唑的含量。结果:所制栓剂的鉴别、检查等符合《中国药典》2010年版相关规定;甲硝唑和酮康唑检测浓度线性范围分别为0.60～1.40、0.40～1.20μg·mL-1(r=0.9999、0.9998);平均回收率分别为104.78%(RSD=0.14%)、101.77%(RSD=0.05%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定、可控。

盐酸苯海拉明糖浆的制备及质量控制

目的：制备盐酸苯海拉明糖浆并建立其质量控制方法。方法：采用紫外分光光度法，在258nm波长处测定样品中盐酸苯海拉明的吸收度，并计算含量。结果：盐酸苯海拉明检测浓度的线性范围为0．2～0．5g·L^-1（r=0．9998），平均回收率为101.68％（RSD为1．3％）。结论：本制剂制备工艺简便可行．质量稳定可控。