HPLC法测定泮托拉唑钠肠溶胶囊的耐酸力

目的:建立测定泮托拉唑钠肠溶胶囊耐酸力的方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为Hypersil ODS2C18(250×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠1.12g与磷酸二氢钠0.18g,加水溶解并稀释至1000ml)-乙腈(70:30),检测波长288nm,流速1.0ml/min。结果:泮托拉唑钠线性范围为8.16-81.56μg/ml(r2=0.9993),平均回收率为99.05%,RSD=0.46%(n=9),三批样品耐酸力均大于95%。结论:所用方法简便快速,专属性强,灵敏度高,准确度好。

甲钴胺片清洁验证分析方法研究

目的建立甲钴胺片清洁验证分析方法及取样方法.方法采用髙效液相法,以H ypersilODS2 -C18 （5 μm,4.6×150 mm ）为色谱柱,以0.05 mol/L 乙酸铵溶液- 乙腈（8317）为流动相,流速为1.0mL /min,检测波长为266nm ,进样量为20L ,柱温30 ℃.结果甲钴胺对照品溶液在检测浓度0.03 - 1.60μg /m L 范围内线性关系良好（r= 0.999）,且回收率符合要求（回收率为99% ） .结论该方法简便、准确、重复性好,灵敏度髙,可用于甲钴胺片清洁验证药品残留量的检测.