红外光谱法快速鉴别大黄不同炮制品配方颗粒

目的建立红外光谱法快速鉴别大黄不同炮制品配方颗粒的方法。方法采用红外光谱结合二阶导数光谱及二维相关光谱法分析不同炮制品配方颗粒光谱特征。结果二阶导数光谱在1200～1800/cm范围内差异较大,二维相关光谱图差异明显。结论通过比较不同炮制品红外光谱图、二阶导数光谱图及二维相关光谱图,可以准确、快速鉴别大黄不同炮制品配方颗粒。

正交试验优化穿心莲注射液制备工艺

目的:优选穿心莲注射液的制备工艺。方法:采用紫外分光光度法测定总内酯含量,通过正交实验探索穿心莲注射液的最佳制备工艺。结果:提取温度对收率有显著影响,浓缩效率对收率及含量均有显著影响,配制时所调pH影响不大。结论:最优的制备工艺为提取温度80℃、流浸膏浓缩体积1∶4、配制调节pH=7.0。

正交试验优化余甘子配方颗粒的提取工艺研究

目的:优化余甘子配方颗粒的提取工艺。方法:以没食子酸含量、出膏率的综合评价结果为指标,以加水倍数、提取次数和提取时间为因素,设计正交试验优化余甘子配方颗粒的提取条件并进行验证试验。结果:余甘子配方颗粒最优提取工艺为饮片加12倍水,提取2次,每次提取1 h。验证试验中出膏率平均值为30.44%(RSD=2.07%,n=3)、没食子酸含量平均值为8.12%(RSD=0.86%,n=3)。结论:优化的提取工艺稳定,可为余甘子配方颗粒的标准化、规范化生产提供依据。

葛根水煎剂和配方颗粒HPLC指纹图谱相关性研究

为了能全面准确地反映葛根配方颗粒和水煎剂成分的一致性和葛根配方颗粒替代传统饮片的可行性,对葛根配方颗粒和水煎剂的特征图谱进行了相关性研究。采用华谱XAqua C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.1%冰醋酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为250nm,流速为1.0mL/min,柱温为25℃,采集时间为41min,分别建立10批葛根水煎剂和10批葛根配方颗粒的特征图谱。结果表明,10批葛根配方颗粒HPLC特征图谱的8个特征峰均可在水煎剂中得到追踪,相似度均大于0.99,并从8个共有峰中指认出葛根素。葛根水煎剂和配方颗粒的主要化学成分基本相同,且共有成分含量比例相近,为中药配方颗粒替代传统饮片的可行性以及临床研究提供了重要依据。

葛根饮片水煎剂和配方颗粒HPLC指纹图谱相关性研究

目的:采用HPLC对葛根饮片、水煎剂和配方颗粒的指纹图谱进行相关性研究,考察饮片、水煎剂与配方颗粒学成分的变化。方法:选用XAqua C18柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),以甲醇-0. 1%冰醋酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1 m L·min-1,柱温为25℃,检测波长为250 nm,采集时间为40 min。结果:分别建立10批葛根饮片、10批葛根水煎剂与10批葛根配方颗粒的指纹图谱。10批葛根配方颗粒HPLC指纹图谱的8个指纹峰均可在饮片中得到追踪,相似度均大于0. 99,并从8个共有峰中指认出葛根素。结论:葛根饮片、水煎剂和配方颗粒的主要化学成分基本相同,为配方颗粒临床提供数据支持。

不同生产厂家赤芍配方颗粒对比研究

目的:对不同生产厂家赤芍配方颗粒的质量进行分析,为制定统一的质量控制方法提供依据。方法:依据《中华人民共和国药典》制剂通则颗粒剂项下的有关要求对6个不同生产厂家的样品进行性状、粒度、水分、溶化性、装量、药物引湿性、浸出物和含量进行测定,考察其质量。结果:6个厂家样品粒度、水分、溶化性、装量均符合规定,但不同生产厂家产品的浸出物、含量差距较大。结论:不同生产厂家的赤芍配方颗粒质量存在较大差距,提示用药需加以注意。

天麻钩藤汤的薄层色谱研究

天麻钩藤饮出自《中医内科杂病证治新义》,本方现多用于治疗高血压且临床疗效明显。本文对其进行了薄层色谱研究,实验结果表明极性比较大成分在水层,在乙酸乙酯和三氯甲烷层主要含有中极性的物质,那些极性特别小或者没有极性的成分就处于石油醚层。

马齿苋标准汤剂特征图谱研究

目的为提高马齿苋配方颗粒质量评价标准,以马齿苋标准汤剂控制马齿苋配方颗粒内在质量。方法以10批不同产地马齿苋饮片为原料,制备了10批马齿苋标准汤剂,建立了马齿苋标准汤剂特征图谱方法,并对10批样品进行主成分分析。结果马齿苋标准汤剂特征图谱精密度RSD分别为0.00%~0.44%、0.00%~1.89%;重复性RSD分别为0.00%~1.74%、0.00%~2.15%;12 h内稳定性考察RSD值分别为0.00%~1.84%、0.00%~4.08%。10批马齿苋标准汤剂共有7个特征峰,与马齿苋饮片中成分一致,并提取出2个主成分。基于PCA数据,对10批马齿苋标准汤剂进行评分分级。结论马齿苋标准汤剂特征图谱方法具有稳定、可靠的特性,可为马齿苋配方颗粒的质量评价提供参考。

响应曲面法优选夏天无配方颗粒提取工艺

目的:为有效控制制剂的质量,通过建立总生物碱的含量测定方法,优化夏天无配方颗粒的水提取工艺参数。方法:通过单因素实验筛选,应用Box-Behnken响应面法,对粉碎程度、加水量、煎煮时间、煎煮次数4个因素进行多元线性回归,建立回归模型,分析各因素对出膏率、夏天无总生物碱含量转移率两个指标的影响。结果:粉碎程度和加水量是夏天无配方颗粒提取工艺的关键因素,其次是煎煮次数和煎煮时间。夏天无配方颗粒的最佳提取工艺为:夏天无药材粉碎(过8mm筛网),加水提取3次,每次提取60min,每次加入10倍量水。结论:经Box-Behnken设计法建立的数学模型的预测值与实验观察值基本相符,优选的提取工艺参数可应用于夏天无配方颗粒的提取环节。

正交试验优选玫瑰花配方颗粒提取工艺研究

目的:优选玫瑰花配方颗粒提取工艺。方法:以出膏率为评价指标,通过正交试验筛选玫瑰花配方颗粒的提取条件。结果:提取工艺各因素影响顺序为提取次数>加水量>提取时间>提取温度;最佳提取工艺为加15倍水,95℃提取3次,每次提取1.5h。结论:优选的提取工艺稳定可行,为玫瑰花配方颗粒的标准化、规范化生产提供依据。