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题名星点设计—效应面法优化依托贝特缓释胶囊的制备
被引量:2
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作者
曹升
张朝晖
吴小涛
何红燕
霍苙茹
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机构
江苏大学药学院
南京长澳医药科技有限公司
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出处
《江苏大学学报(医学版)》
CAS
2012年第2期162-166,共5页
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基金
国家自然科学基金资助项目(81001319)
镇江市社会发展基金资助项目(SH2011028)
江苏大学临床医学科技发展基金资助项目(JLY2010135)
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文摘
目的:制备依托贝特缓释胶囊,并采用星点设计—效应面法对依托贝特缓释胶囊的处方进行优化。方法:采用离心造粒法制备依托贝特母丸,PEG4000与依托贝特的丙酮溶液包增溶层,以丙烯酸树脂水分散体溶液(Eudragit RL30D)包缓释层。考察因素为增溶层与丸心质量比(X1)、增溶层中PEG4000用量(X2)、缓释层增重百分率(X3),考察指标为4,8和24 h的累积释放度,采用Design-Expert软件建立模型描述自变量及响应值之间的关系,根据模型绘制效应面图和等高线图,通过重叠等高线图确定优化处方并通过实验对拟合结果进行验证。结果:确定依托贝特的制备处方优化参数:增溶层与丸心质量比为0.7~1.2;PEG4000占增溶层比例为3.5%~12.8%;缓释层包衣增重8.0%~13.5%,与多元线性模型相比,二次多项式模型具较高的置信度;二次多项式模型方程表明考察因素和相对应的考察指标之间存在可信的定量关系;优化处方各考察指标的预测值和实际值非常接近。结论:星点设计—效应面法可用于依托贝特缓释胶囊的处方优化,所建模型具有良好的预测能力。
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关键词
依托贝特
缓释胶囊
星点设计
效应面法
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Keywords
etofibrate
sustained-release capsule
central composite design
response surface methodology
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分类号
R944.5
[医药卫生—药剂学]
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题名中心复合设计法优化依托贝特缓释胶囊处方
被引量:1
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作者
何红燕
吴小涛
霍苙茹
李纬
李战
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机构
南京长澳医药科技有限公司
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出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第2期239-243,共5页
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文摘
目的:以体外释放度为指标,通过中心复合设计法优化依托贝特缓释胶囊处方。方法:采用包衣造粒机制备依托贝特丸芯,并用依托贝特、PEG 4000的丙酮溶液进行增溶层包衣,丙烯酸树脂EUD-RAGITRL30D水分散体包缓释衣层,装入00号胶囊制备缓释胶囊。采用中心复合设计对PEG 4000用量和缓释增重两个因素进行处方设计,测定体外释放度进行优化。结果:采用7.5%PEG 4000用量和5.7%缓释增重制备的缓释胶囊在24 h内释放85%以上,与参比制剂在同条件下的释放行为相似。结论:依优化处方制备的依托贝特缓释胶囊释放行为可控,优选处方制剂能在24 h持续缓慢释放。
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关键词
依托贝特
缓释胶囊
高效液相色谱法
中心复合设计
效应面法
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Keywords
etofibrate
sustained release capsule
high performance liquid chromatography
central com-posite design
response surface method
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分类号
R943.41
[医药卫生—药剂学]
R972.6
[医药卫生—药品]
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