ⅡA1期子宫颈癌腹腔镜与开腹手术长期肿瘤学结局真实世界研究

目的探讨真实世界研究条件下,中国ⅡA1期子宫颈癌腹腔镜与开腹手术长期肿瘤学结局的差异。方法回顾性分析2009—2016年中国部分地区ⅡA1期子宫颈癌3273例,通过真实世界研究和倾向评分匹配(PSM)的方法,对比腹腔镜与开腹手术5年总体生存率(OS)和5年无病生存率(DFS)的差异。结果(1)初始入组条件下的真实世界数据中,ⅡA1期子宫颈癌共3273例,腹腔镜组911例,开腹组2362例,匹配前,腹腔镜组的5年OS与开腹组差异无统计学意义(84.2%vs.87.1%,P=0.303),但5年DFS低于开腹组(78.6%vs.82.9%,P=0.014);Cox分析显示,腹腔镜手术不是患者死亡及复发/死亡的独立危险因素(OS:P=0.433;DFS:P=0.054)。1∶2 PSM匹配后,腹腔镜组891例,开腹组1650例,腹腔镜组的5年OS和DFS均与开腹组差异无统计学意义(OS:84.2%vs.86.7%,P=0.569;DFS:78.8%vs.82.0%,P=0.090);Cox分析显示,腹腔镜手术不是患者死亡及复发/死亡的独立危险因素(OS:P=0.668;DFS:P=0.172)。(2)进一步限定行QM-B型或QM-C型子宫切除术的ⅡA1期子宫颈癌患者共3020例,腹腔镜组888例,开腹组2132例,匹配前,腹腔镜组的5年OS与开腹组差异无统计学意义(84.0%vs.87.8%,P=0.198),但5年DFS低于开腹组(78.6%vs.83.5%,P=0.010);Cox分析显示,腹腔镜手术是患者复发/死亡的独立危险因素(HR=1.263,95%CI 1.019~1.566,P=0.033)。1∶2 PSM匹配后,腹腔镜组843例,开腹组1510例,腹腔镜组的5年OS与开腹组差异无统计学意义(83.9%vs.88.1%,P=0.083),但腹腔镜组5年DFS低于开腹组(79.0%vs.83.6%,P=0.019),腹腔镜手术是患者复发/死亡的独立危险因素(HR=1.295,95%CI 1.025~1.636,P=0.030)。结论在真实世界研究中,ⅡA1期子宫颈癌腹腔镜手术长期肿瘤学结局与开腹手术未见差异;但在规范术式条件下,行腹腔镜手术的患者复发风险更高。