坤泰胶囊辅助治疗非肥胖型多囊卵巢综合征肾虚肝郁证临床观察

目的探讨坤泰胶囊辅助治疗非肥胖型多囊卵巢综合征(PCOS)肾虚肝郁证的临床效果。方法选择肾虚肝郁证非肥胖型PCOS患者108例,按随机数字表法随机分为观察组和对照组,每组54例。对照组予屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)治疗,采用“24+4”给药模式,观察组在此基础上予坤泰胶囊治疗。28天为1个疗程,连续治疗3个疗程后予促排卵治疗并随访1年。治疗3个疗程结束,评价临床疗效。治疗前及治疗3个疗程结束于月经来潮第2~5天,采集所有研究对象清晨空腹肘静脉血,离心留取血清,检测性激素[包括雌二醇(E2)、睾酮(T)、黄体生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)]和卵巢储备功能[抗米勒管激素(AMH)]以及糖代谢指标[包括空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FIN)和胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)],计算LH/FSH;治疗3个疗程结束,于月经来潮第5天口服来曲唑胶囊促排卵治疗3~6个周期并随访1年,经阴道超声监测排卵情况,计算1年内排卵率,追踪其妊娠例数并计算妊娠率。治疗期间,统计两组头痛、点滴状出血、胃肠道症状、乳房胀痛、情绪低落等常见药物不良反应情况。结果治疗3个疗程结束,观察组与对照组总有效率分别为96.29%(52/54)、85.18%(46/54),观察组总有效率明显高于对照组(χ^(2)=3.967,P<0.05)。两组治疗后血清T、LH、AMH水平及LH/FSH和HOMA-IR均明显低于其治疗前,并且观察组治疗后上述指标变化较明显(P均<0.05);两组治疗前后血清E2、FSH、FPG、FIN水平比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。观察组1年内排卵率为87.0%(47/54)、妊娠率为61.1%(33/54),对照组1年内排卵率为64.8%(35/54)、妊娠率为22.2%(12/54)。观察组1年内排卵率和妊娠率均高于对照组(χ^(2)分别为9.889、18.441,P均<0.05)。观察组与对照组治疗期间不良反应发生率分别为19.2%(10/54)、25.9%(14/54),两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论坤泰胶囊辅助屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)治疗非肥胖型PCOS肾虚肝郁证,不仅能有效改善临床症状、性激素水平、卵巢储备功能和胰岛素抵抗,还能提高排卵率和妊娠率,并且不增加不良反应,有效性和安全性均较高。