基于基准关联度和AHP-熵权法优化经典名方达原饮的提取工艺

目的 评价现代工艺与传统工艺产品质量的一致性,基于基准关联度和层析分析法(AHP)-熵权法优选经典名方达原饮的提取工艺。方法 在遵古原则的基础上,以槟榔碱、厚朴酚、和厚朴酚、黄芩苷含量及指纹图谱相似度和出膏率为评价指标,引用基准关联度评价工艺产品质量一致性,用AHP-熵权法确定指标权重系数,结合正交试验优选经典名法达原饮的提取工艺参数并验证。结果 基准关联度结合层次分析-熵权法优选出的达原饮最佳提取工艺为加水量8倍,提取1次,每次1 h。结论 筛选出达原饮现代提取工艺参数具有可行性,为经典名法达原饮复方制剂的开发研究奠定基础。

经典名方达原饮基准样品关键质量属性量值传递研究

目的建立经典名方达原饮基准样品的HPLC特征图谱,并对其关键质量属性量值传递进行研究。方法按照古代工艺制备15批达原饮基准样品,建立其特征图谱,明确其特征峰并对其进行特征峰归属分析;对达原饮基准样品进行多成分含量测定,分析主要成分从饮片到基准样品的传递规律。结果15批达原饮基准样品的特征图谱相似度均大于0.97,特征图谱相似度良好,共指认20个共有峰,其中4号峰来自槟榔,3、11、19、20号峰来自厚朴,12~16、18号峰来自黄芩,1、7、8、10号峰来自白芍,2、6号峰来自知母,5、17号峰来自甘草,9号峰为厚朴和白芍共有;全处方干膏率范围和平均转移率为12.88%~16.42%和72.41%。各指标成分的含量范围及饮片到基准样品的平均转移率分别为槟榔碱0.08%~0.19%和17.48%,厚朴酚与和厚朴酚0.0215%~0.0522%和15.85%,黄芩苷22.12%~28.72%和59.36%,芍药苷0.84%~1.32%和38.88%,芒果苷0.08%~0.13%和21.58%,甘草酸铵0.15%~0.25%和10.39%。结论特征图谱结合出膏率和多指标成分含量测定对达原饮基准样品的量值传递规律进行研究,为达原饮的质量控制和制剂开发提供了科学依据。

疏清颗粒醇提工艺优化与质量标准提升

目的 优化疏清颗粒制备方法中的醇提工艺,提高疏清颗粒的质量标准。方法 以靛玉红的含量作为指标,采用单因素试验,对提取时间、大青叶的粒度、提取温度、滤材目数进行优化,确定最佳提取工艺。建立疏清颗粒中水溶性成分阿魏酸的含量测定方法。结果 确定了醇提过程的工艺参数:大青叶的粉碎粒度为最粗粉,40℃温浸提取,浸渍时间为48 h,300目滤布过滤提取液,靛玉红的含量提高了4倍。薄层色谱鉴别和指纹图谱表明,工艺优化对疏清颗粒的物质基础无影响。建立的阿魏酸含量测定方法准确可靠,可以作为疏清颗粒水提工艺的评价标准。结论 工艺优化缩短了企业的生产周期,提高了生产效率,改善了药品的质量,增加水溶性成分的质量标准,以保证产品的一致性。