复方地氯咽炎喷雾剂的制备与质量评价

目的制备复方地氯咽炎喷雾剂并评价其质量。方法以地塞米松磷酸钠和醋酸氯己定为主药,蒸馏水为主要溶剂制备喷雾剂。采用高效液相色谱法测定主药含量。按照2010年版《中国药典》对喷雾剂的要求和方法对制剂进行检测。结果所制喷雾剂为无色透明液体,每瓶总喷次、每喷量、每喷主药含量等均符合规定。地塞米松磷酸钠质量浓度在10～200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9995),平均回收率100.30%,RSD=1.76%(n=6);醋酸氯己定质量浓度在10～200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9996),平均回收率98.53%,RSD=3.26%(n=6)。结论该制剂制备工艺简单可行,含量测定方法简便可靠,有望开发成治疗急慢性咽炎的新制剂。

醋酸氯己定对急慢性咽炎主要致病菌的体外抑菌活性考察

目的考察不同浓度醋酸氯己定对引起急慢性咽炎的主要致病菌(乙型溶血型链球菌、变形菌、肺炎双球菌、金葡球菌)的体外抑菌作用。方法采用96孔板测定醋酸氯己定对几种菌的最小抑菌浓度值(MIC),打孔法测定不同浓度醋酸氯己定对引起急慢性咽炎的几种主要致病菌的体外抑菌作用。结果醋酸氯己定对乙型溶血型链球菌、变形菌、肺炎双球菌、金葡球菌均有明显的抑菌作用,且最小抑菌浓度分别7.81×10-3、0.0313、3.91×10-3和1.96×10-3mg/mL。结论醋酸氯己定对引起急慢性咽炎的乙型溶血性链球菌、变形菌、肺炎双球菌以及金葡球菌等几种病原菌均有较强的抗菌活性,可用于急慢性咽炎的辅助治疗。

高效液相色谱法同时测定复方咽炎喷雾剂中3种药物含量

目的:建立HPLC法同时测定喷雾剂中的地塞米松磷酸钠、醋酸氯己定、甘草酸二铵含量的方法。方法:色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol.L-1磷酸溶液(用三乙胺调pH 2.8)-乙腈(68∶32)。柱温30℃,检测波长为250 nm。结果:地塞米松磷酸钠、醋酸氯己定、甘草酸二铵的分离度均>1.5,理论塔板数均>2 000;回归方程依次分别为:y=43 811x+180 553(r=0.999 5);y=23 956x+107 969(r=0.999 6);y=16 423x-56 524(r=0.999 5);线性范围分别为10～200μg.mL-1,10～200μg.mL-1,25～500μg.mL-1。结论:本法操作方便,结果准确可靠,可用于复方咽炎喷雾剂中的地塞米松磷酸钠、醋酸氯己定、甘草酸二铵含量测定。